ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР

Содержание

Онбрез Бризхалер

ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР

Бронхолитические средства – бета-адреномиметики.

Производители

Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

Фармакологическое действие

Индакатерол является селективным агонистом 2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме.

Фармакологическое действие агонистов 2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-аденозинмонофосфат (циклический АМФ).

Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов.

Индакатерол является практически полным агонистом 2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на 2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на 1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем 3-адренорецепторы.
После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.

Обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 ч.

Максимальное действие отмечается через 2-4 ч после ингаляции.

При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером).

Снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ.

При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок.

После однократной или повторных ингаляций среднее время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет около 15 мин.

После однократной ингаляции абсолютная биодоступность индакатерола – около 43%.

Системная экспозиция является результатом всасывания препарата в легких и в кишечнике.

Концентрация в сыворотке крови повышается при повторном применении препарата.

Из метаболитов препарата в сыворотке крови в наибольшей степени определяется гидрокислированное производное индакатерола.

Далее преобладают гидроксилированный индакатерол и фенольный О-глюкуронид индакатерола.

Позднее выявляются диастереомеры гидроксилированного производного, N-глюкуронид индакатерола и С- и N-дезалкилированные продукты. UGT1A1 является единственным изоферментом, метаболизирующим индакатерол до фенольного О-глюкуронида.

Гидроксилирование индакатерола в основном происходит с помощью изофермента CYP3A4.

Также установлено, что индакатерол является субстратом для мембранного переносчика молекул Р-гликопротеина (P-gp), однако обладает низким аффинитетом.

Количество неизмененного индакатерола, экскретируемого с мочой, составляет менее 2% от дозы.

Почечный клиренс индакатерола составлял в среднем 0.46-1.20 л/ч.

Учитывая, что сывороточный клиренс индакатерола составляет 23.3 л/ч, очевидно, что выведение препарата через почки незначительное (приблизительно 2-5% системного клиренса).

При пероральном приеме индакатерол выводился в основном через кишечник (90% от дозы):

  • в неизмененном виде (54% от дозы) и в виде гидроксилированных метаболитов (23% от дозы).

Побочное действие Онбрез Бризхалер

При применении препарата в терапевтических дозах наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления:

  • назофаринги,
  • кашел,
  • инфекции верхних дыхательных путей и мышечные спазмы.

Большинство вышеназванных нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности, частота развития данных нежелательных явлений уменьшалась по мере дальнейшего применения.

Со стороны дыхательной системы:

  • часто – кашел,
  • боль в горл,
  • ринорея.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • часто – мышечный спаз,
  • миалги,
  • боль в костях.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто – головокружени,
  • парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто – ИБС; нечасто – фибрилляция предсердий.

Со стороны пищеварительной системы:

Нарушения метаболизма:

  • часто – гипергликемия/впервые выявленный сахарный диабет.

Общие нарушения:

  • часто – периферические отеки, боль в области грудной клетки (некардиогенная); нечасто – дискомфорт в области грудной клетки.

В клинических исследованиях в течение 15 сек после ингаляции препарата у пациентов (в 17-20% случаев) отмечалось развитие спорадического кашля длительностью около 5 сек.

Возникновение кашля после ингаляции препарата незначительно беспокоило пациентов и не требовало прекращения лечения препаратом (поскольку кашель является симптомом ХОБЛ, и только в 6.6% случаев больные связывали кашель с применением препарата).

Не отмечалось связи между кашлем, наблюдавшимся сразу после ингаляции препарата, и развитием бронхоспазма, обострением ХОБЛ, ухудшением течения ХОБЛ и снижением эффективности препарата.

Показания к применению

Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

Противопоказания Онбрез Бризхалер

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями (ИБС, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензияй), с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, а также у больных, имеющих в анамнезе неадекватный ответ на действие агонистов 2-адренорецепторов.

Способ применения и дозировка

Только для ингаляционного применения! Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время.

Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз в сутки (1 ингаляция в сутки).

Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы:

  • после однократного применения препарата у пациентов с ХОБЛ в доз,
  • в 10 раз превышающей максимальную терапевтическу,
  • отмечалось умеренное повышение ЧС,
  • повышение АД и удлинение интервала QTc.

Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата являются тахикардия, тремор, сердцебиение, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, желудочковая аритмия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия (вызванные усилением системного бета2-адреномиметического действия).

Лечение:

  • показана поддерживающая и симптоматическая терапия.

В тяжелых случаях пациенты должны быть госпитализированы.

В случае необходимости возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

Использовать кардиоселективные бета-адреноблокаторы следует с осторожностью, только под строгим медицинским наблюдением, поскольку их применение может провоцировать развитие бронхоспазма.

Взаимодействие

Препараты, удлиняющие интервал QT.

Как и при применении других агонистов 2-адренорецепторов, на фоне терапии препаратом возможно удлинение интервала QT.

Поскольку данное влияние индакатерола на длину интервала QT может потенцироваться другими лекарственными средствами, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или другие препараты, удлиняющие интервал QT.

Удлинение интервала QT повышает риск развития желудочковой аритмии.

Симпатомиметические препараты.

Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений.

Препарат не должен одновременно применяться с другими агонистами 2-адренорецепторов длительного действия или с лекарственными средствами, в состав которых входят агонисты 2-адренорецепторов длительного действия.

Гипокалиемия.

Одновременное применение с производными метилксантина, ГКС или диуретиками, выводящими калий, может усиливать возможную гипокалиемию, вызываемую агонистами 2-адренорецепторов.

Блокаторы 2-адренорецепторов.

Поскольку блокаторы 2-адренорецепторов могут ослаблять эффект или препятствовать действию агонистов 2-адренорецепторов, препарат Онбрез® Бризхалер® не следует применять одновременно с блокаторами 2-адренорецепторов (включая глазные капли).

При необходимости применения обоих классов препаратов, предпочтительно использовать кардиоселективные блокаторы 2-адренорецепторов, однако, применять их необходимо с осторожностью.

Взаимодействие на уровне изофермента CYP3A4 и мембранного переносчика Р-гликопротеина.

Было изучено взаимодействие индакатерола со специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, таким как кетоконазол, эритромицин и верапамил.

Одновременное применение индакатерола с верапамилом привело к 1.4-2-кратному повышению AUC и 1.5-кратному повышениюмаксимальной концентрации.

При применении индакатерола с эритромицином отмечалось повышение AUC в 1.4 – 1.6 раз и максимальной концентрации в 1.2 раза.

Комбинированная терапия индакатеролом и кетоконазолом вызвала 2-кратное и 1.4-кратное повышение AUC и максимальной концинтрации, соответственно.

Данное повышение экспозиции вследствие лекарственного взаимодействия не приводило к изменению профиля безопасности.

При применении индакатерола с другими препаратами лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Исследования in vitro показали, что индакатерол имеет незначительный потенциал для взаимодействия с препаратами на уровне метаболизма ферментами или на уровне мембранных переносчиков при системной экспозиции, достигаемой при назначении терапевтических доз.

Особые указания

Бронхиальная астма.

В связи с отсутствием данных по продолжительному применению индакатерола у больных с бронхиальной астмой, препарат не следует использовать у данной категории больных.

Парадоксальный бронхоспазм.

Как и любая другая ингаляционная терапия, применение препарата может приводить к развитию парадоксального бронхоспазма, представляющего угрозу для жизни пациента.

В случае возникновения парадоксального бронхоспазма лечение препаратом должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.

Ухудшение течения основного заболевания.

Препарат нельзя использовать для купирования острого бронхоспазма, т.е. не применять в качестве экстренной терапии.

В случае ухудшения течения ХОБЛ на фоне лечения препаратом, необходимо повторно оценить состояние пациента и пересмотреть режим лечения заболевания.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

У некоторых пациентов препарат , как и другие агонисты 2-адренорецепторов, может влиять на сердечно-сосудистую систему (увеличивать ЧСС, АД).

В случае возникновения нежелательных явлений может потребоваться прекращение терапии препаратом.

Кроме того, при применении агонистов 2-адренорецепторов могут отмечаться следующие электрокардиографические изменения:

  • уплощение зубца ,
  • удлинение интервала QT и депрессия сегмента ST (однако клиническая значимость этих изменений не установлена).

При применении препарата в клинических исследованиях (в рекомендуемых терапевтических дозах) значимого удлинения интервала QT по сравнению с плацебо не отмечалось.

Гипокалиемия.

У некоторых пациентов при применении агонистов 2-адренорецепторов может отмечаться значительная гипокалиемия, приводящая к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Снижение концентрации калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует коррекции.

У пациентов с тяжелой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться гипоксией и сопутствующей терапией, что, в свою очередь, может повышать вероятность развития аритмий.

Гипергликемия.

При ингаляции высоких доз агонистов 2-адренорецепторов возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

В клинических исследованиях у пациентов, получавших препарат (в рекомендованных дозах), отмечалось повышение частоты развития клинически значимой гипергликемия в среднем на 1-2% по сравнению плацебо.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С.

Источник: https://Elixir.farm/lekarstva/onbrez-brizhaler/

Онбрез Бризхалер: инструкция по применению капсул

ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР

«Онбрез Бризхалер» – бронходилатирующий препарат, относящийся к группе ультра-длительных бета2-симпатомиметиков. Препарат одобрен в качестве поддерживающей терапии у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Эффект возникает так же быстро, как и при приеме сальбутамола, но длится намного дольше – 1 полный день.

«Онбрез Бризхалер» более эффективен, чем сальметерол и формотерол, и поэтому его нужно вдыхать только один раз в день. Наиболее распространенные побочные эффекты – непродуктивный кашель, респираторные инфекции и мигрень.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

Вспомогательные вещества:

«Онбрез Бризхалер» выпускается в виде твердых капсул с порошком по 150-300 мкг для ингаляций.

Фармакологические свойства

Индакатерол – селективный агонист бета2-адренергических рецепторов пролонгированного действия, который стимулирует превращение аденозинтрифосфорной кислоты в циклический аденозинмонофосфат.

Бета-2-симпатомиметики расширяют дыхательные пути, ведущие к легким (бронхи), что улучшает дыхательную функцию.

Лекарственный препарат оказывает минимальное влияние на бета1- и бета3-адренергические рецепторы в отличие от других бронходилататоров.

Индакатерол обладает длительным бронходилататорным эффектом и начинает действовать примерно через 4-6 минут после ингаляции. Максимальная концентрация в плазме наблюдается в течение 20 минут.

Всасывание в кровь происходит через легкие и кишечник. В среднем 50% вводимой дозы становится системно доступной.

Индакатерол выделяется главным образом в стуле, как в неизмененном, так и в метаболизированном виде.

Метаболиты продуцируются несколькими путями: опосредуемое цитохромом гидроксилирование (за которое несет ответственность CYP3A4) и непосредственное глюкуронирование. Средний период полувыведения плазмы составляет до 60 часов. При легкой и умеренной печеночной недостаточности не было обнаружено изменений медианных концентраций в плазме.

Показания к применению

Ежемесячная стоимость составляет 4000 рублей с более низкой дозой; при высокой дозировке цена на лечение варьируется от 7000 до 8500 рублей.

Индакатерол используется для лечения ХОБЛ. Японское исследование, проведенное в 2010 году, подтверждает эффективность ежедневного применения препарата в терапевтических дозах у пациентов с умеренной и тяжелой ХОБЛ. Исследование также подтверждает быстрое появление бронходилатирующего эффекта.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, для использования препарата и получения максимального действия требуется специальное ингаляционное устройство (так называемый «Бригалер»), которое содержится в упаковках.

Индакатерол используется один раз в день. Рекомендуемая доза составляет 1500 мг/день; при необходимости ее можно удвоить до 3000 мг/день. Применение ограничивается лечением ХОБЛ; для применения при бронхиальной астме отсутствуют необходимые данные.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Лекарственный препарат не следует использовать при бронхиальной астме и гиперчувствительности к индакатеролу. Только с осторожностью врач может использовать препарат у больных, которые чувствительны к бета-2-симпатомиметикам. Если у пациента имеются в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, судороги и тяжелый гипертиреоз, желательно не использовать препарат.

Пациенты с тяжелой ХОБЛ нуждаются в особой медицинской помощи, так как препарат может увеличить дефицит калия в крови, что повышает их восприимчивость к сердечным аритмиям. У диабетиков гликемию следует измерять после начала лечения, потому что «Онбрез Бризхалер» может повышать концентрацию глюкозы в крови.

В экспериментах на животных индакатерол не оказывал отрицательного влияния на фертильность и беременность. Однако соответствующие исследования на людях не проводились.

Как и другие бета-2-симпатомиметики, препарат может оказывать расслабляющее действие на кишечную мускулатуру и, следовательно, также на матку.

Медикамент следует использовать во время беременности только после консультации с врачом.

Важно! Согласно французским когортным исследованиям, препарат может оказывать в больших дозах неблагоприятное влияние на развитие плода. Однако дальнейшие испытания, которые бы подтвердили отрицательный эффект лекарства, не проводились.

Неизвестно, проникает ли индакатерол или его продукты разложения в человеческое молоко. Риск для ребенка не может быть исключен, поэтому врач должен решить, следует ли прекращать грудное вскармливание.

Индакатерол вызывает легкий кашель примерно у 30% пациентов в течение 20 секунд после ингаляции.

У некоторых возникает головная боль, диарея, миоспазмы, тремор, учащенное сердцебиение, а также респираторные инфекции и одышка.

Как и другие бета-миметики, индакатерол может также вызывать сердечно-сосудистые проблемы (гипертензию, тахикардиальные аритмии) или метаболические нарушения (гипокалиемия, гипергликемия) в высоких дозировках.

Сильные ингибиторы гликопротеина P и цитохрома P450 могут удвоить эффект индакатерола. Сам препарат оказывает ингибирующее действие на CYP1A2 и 2D6. Так как индакатерол попадает в системный кровоток в низкой дозе, то оба они обычно не играют существенной роли.

Следует учитывать возможные фармакодинамические взаимодействия с другими лекарствами, снижающими уровень калия. Бета-миметики относятся к числу веществ, которые могут способствовать продлению интервала QT; хотя этот эффект ранее не наблюдался при применении индакатерола, рекомендуется соблюдать осторожность.

Аналоги

Основные аналоги и заменители «Онбрез Бризхалер»: «Вентолин» и «Атимос»

Вентолин

Производитель – ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша)

Цена – от 120 рублей

Описание – дозированный аэрозоль, который применяется для купирования приступов бронхиальной астмы, предотвращения бронхоспазма и лечения хронической обструктивной болезни легких

Плюсы – селективный агонист бета2-адренергических рецепторов с минимальным влиянием на бета1-рецепторы. Эффективно снимает спазм бронхов и увеличивает ЖЕЛ.

Минусы – относительно короткое действие, которое требует постоянного введения аэрозоля. У некоторых пациентов может вызывать очень сильную тахикардию и гипертензию, требующих медицинской помощи.

Атимос

Производитель – Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия)

Цена – от 1500 рублей

Описание – дозированный аэрозоль для ингаляций, который используется для лечения бронхиальной астмы, бронхита и ХОБЛ

Плюсы – оказывает выраженное и длительное (до 24 часов) бронходилатирующее действие.

Минусы – вызывает тремор мышц, тахикардиальные аритмии, гипергликемию и снижает концентрацию калия в крови.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Онбрез Бризхалер»
Скачать инструкцию «Онбрез Бризхалер»
98 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/gormonalnye-preparaty/onbrez-brizhaler-instrukcija/

Лечение хронической обструктивной болезни лёгких препаратом Онбрез Бризхалер | Советы доктора

ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР

В связи с загрязнением окружающей среды, техническим прогрессом, снижением защитных свойств организма хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) распространена повсеместно и в значительном количестве. При данном заболевании происходит постепенное прогрессирование обструктивного синдрома лёгких, что приводит к нарастанию дыхательной недостаточности.

ХОБЛ является одной из наиболее частых причин, которые приводят человека к  преждевременной утрате трудоспособности.

Статистические данные

По результатам мировых статистических  исследований ХОБЛ страдают около 210 миллионов человек по всему миру.  В разных странах  различная распространённость. Всё зависит от экономического развития государства, отношения его к населению, культуры народа. Смертность от ХОБЛ с годами не уменьшается, а наоборот цифры имеют тенденцию к увеличению.

Проблемой во всём мире становится то, что на ранних этапах выявляется всего лишь четверть всех случаев заболеваемости. При отсутствии каких-либо мер по устранению табакокурения смертность от ХОБЛ может возрасти на 30% уже в ближайшие 10 лет.

В России уровень заболеваемости практически не меняется в течении нескольких лет и составляет примерно около 2,4 млн. человек. Это связано с низкой диагностической охваченностью населения.

При этом  болезнь ХОБЛ  нуждается в постоянной пожизненной коррекции, иначе заболевание прогрессирует и ухудшает качество жизни человека.

Не стоит  долго рассказывать о том, что многие пациенты не понимают всей опасности и не желают проводить адекватное лечение своего заболевания. Для пациента спасительным является упрощение лечения, которое  он будет принимать  постоянно 1 раз в день.

Именно поэтому фармацевтические компании пытаются создать препарат, который будет отвечать подобным требованиям.  Таким образом был создан индакатерол, или Онбрез, способный оказывать бронхолитический эффект в течение 24-часов без перерыва, причём  его действие намного мощнее действия других b2–агонистов.

Индакатерол назначается тогда, когда симптомы  ХОБЛ впервые выявлены у  пациентов, которые принимали бронходилятаторы короткого действия, ингаляционные кортикостероиды, при недостаточной эффективности тиотропия бромида.

В первых двух случаях будет увеличена скорость достижения положительного эффекта, что придаст пациентам больше энтузиазма и мотивации.

Для пациента одним из самых важных свойств терапии является  возможность сделать первый вдох сразу после пробуждения. Именно поэтому индакатерол создан lzk утреннего применения.

Какие дозировки индакатерола эффективны?

Для больных страдающих ХОБЛ  оптимальной дозировкой является 150 мкг 1 раз в сутки.  Чтобы доставка препарата в лёгкие  прошла успешно, используется капсульный ингалятор с порошковым действующим веществом Бризхалер.  В тяжёлых случаях доза поднимается до 300 мкг в сутки.

Безопасность и эффективность индакатерола определена и доказана во многих крупных клинических испытаниях. В этих испытаниях применение препарата изучалось на 10 тысячах пациентов с ХОБЛ.  Было показано, что  инакатерол эффективнее любой базисной терапии ХОБЛ  и плацебо.

По результатам этих исследований были получены следующие выводы:

  1. Бронходилятация индакатеролом более выражена по сравнению с титропиумом, формотеролом, сальметеролом;
  2. Использование препарата в дозе 150 и 300 мкг способствует достоверному улучшению состояния пациента;
  3. Индакатерол принимается всего 1 раз в сутки и дозировку не нужно повышать в течение длительного времени, то есть к препарату не развивается привыкания;
  4.  Препарат можно применять и утром и вечером, что никак не сказывается на его  эффективности;
  5. Начало действие лекарственного средства начинается спустя 5 минут после приёма;

Препарат улучшает функцию дыхания, что видно на спирометрии:

  • Одышка снижается;
  • Снижается необходимость в препаратах неотложной помощи;
  • Увеличивается  бесприступный период;
  • Снижается количество обострений ХОБЛ, а ведь именно обострения способствуют формированию серьёзных осложнений, которые приводят к смерти.

Переносимость препарата находится на высоком уровне, и во время исследований не было выявлено клинически значимых побочных явлений в рекомендуемых для применения дозировках.

Из нежелательных явлений периодически возникает назофарингит, кашель, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей.

 Скорее всего, кашель возникает из-за стимулирования рецепторов в слизистой оболочке дыхательных путей.

Одним из серьёзных эффектов данного класса является отрицательное влияние на сердечно-сосудистую систему. Индакатерол продемонстрировал надёжность и безопасность по отношению к сердцу и сосудам у пожилых людей и пациентов с подобными патологиями.  Изменения артериального давления и изменения на ЭКГ не были клинически значимыми.

Как устроен Бризхалер?

Для  ХОБЛ очень важным является способ доставки активного вещества к месту действия.  Чем лучше доставка, тем более положительным будет эффект и тем большим будет улучшение состояния. Бризхалер является  инновационным методом доставки.  Он представляет собой  устройство  с сухим веществом в порошкообразном состоянии в наличии.

Эта система обладает несколькими преимуществами над предыдущими методами доставки вещества – аэрозолями и сухопорошковыми ингаляторами.  Для Бризхалера нет необходимости в координации вдоха и нажатия баллончика. Это значительно улучшает и повышает эффективность лекарственного вещества.

Тем самым эффективность ингаляции в несколько раз увеличивается.

Бризхалер  также  имеет мало сопротивление воздушному потоку в отличие от иных сухопорошковых ингаляторов. Пациенты с любой степенью тяжести ХОБЛ могут использовать его без труда.

Использовать Бризхалер не составит труда даже самым пожилым людям, так как его устройство интуитивно понятно.  При исследованиях по применению устройства доставки активного вещества было использовано около 350 тысяч упаковок и  99,9% пациентов остались довольны новым методом введения вещества.

К тому же при помощи  элементов обратной связи Бризхалера пациент может убедиться в правильности своих действий. Компонентами этой обратной связи являются щелчок при прокалывании капсулы, шум во время нажатия и ингаляции, сладкий привкус во рту после ингаляции,  прозрачная капсула становится пустой после использования.

Таким образом, пациенты, которые применяют бронходилятаторы короткого действия могут  лечиться индакатеролом.

Его использование удобно, так как препарат является длительно действующим бронходилятатором и более эффективен по сравнению с другими  подобными препаратами. Из нежелательных явлений наиболее частым является кашель.

Отмены лекарственного средства обычно не производят. Индакатерол безопасен и годен к применению  в течение длительного времени.

  • Анастасия
  • Распечатать

Источник: https://sovdok.ru/?p=2435

Онбрез бризхалер капсулы порошок для ингаляций 300мкг n30

ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР

Индакатерола малеат 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат

Фармакологическое действие Онбрез бризхалер

ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР  – индакатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме.

Фармакологическое действие агонистов β2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов.

Индакатерол является практически полным агонистом β2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на β2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на β1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем β3-адренорецепторы.

После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.

Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 ч. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 минут после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста β2-адренорецепторов.

Максимальное действие индакатерола отмечается через 2-4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата.

При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером).

Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ.

При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок.

Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах β2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных (оценка с помощью сертифицированного опросника госпиталя Святого Георгия).

Показания Онбрез бризхалер

Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

Противопоказания Онбрез бризхалер

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы Онбрез бризхалер

Только для ингаляционного применения!

Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства — Бризхалера, который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь.

Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз/сут в одно и то же время.

В случае пропуска ингаляции, на следующий день препарат Онбрез® Бризхалер® применяют в обычное время.

Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача.

Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ.

Максимальная доза – 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки). Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя.

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени и почек.

Условия хранения Онбрез бризхалер

При температуре не выше 30°С.

Источник: https://9800000.ru/products/item20937.html

Онбрез Бризхалер – Методы и средства лечения болезней

ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР

В 1 капсуле индакатерола малеата 194 или 389 мкг. Моногидрат лактозы, как вспомогательное вещество.

Капсулы с порошком 150 мкг и 300 мкг для выполнения ингаляций. В комплект входит Бризхалер.

Фармакодинамика

Активное вещество — селективный агонистов β2-адренорецепторов, действие которого проявляется длительно при однократном приеме.

Является полным агонистом β2-адренорецепторов и его влияние на них сильнее в 24 раза, чем на β1-адренорецепторы.

Механизм действия связан со стимуляцией аденилатциклазы, под действием которой АТФ превращается в циклический АМФ. Повышение содержания последнего вызывает расслабление мускулатуры бронхов.

Молекула индакатерола имеет высокое сродство с липидами мембраны клетки, поэтому задерживаясь в них, действует 24 часа. Действие оказывает быстрое (как сальбутамол) и продолжительное. Максимальное действие приходится на время через 2-4 часа после применения.

Обеспечивает значительное улучшение функции легких на протяжении суток, уменьшение одышки и хорошую переносимость нагрузок. При приеме этого лекарственного средства в течение 1 года не наблюдается тахифилаксии.

Не выявлено зависимости действия от времени ингаляции (утром или вечером).

Фармакокинетика

После ингаляций Cmax в крови достигается через 15 мин. Биодоступность составляет 43%. Концентрация в сыворотке повышается при повторном использовании, а Css достигается в течение 12-14 дней.

Неизмененный индакатерол в сыворотке составляет 1/3 от общей дозы. Присутствуют в крови и его метаболиты. Выводился кишечник (90% от дозы), выведение через почки незначительное. Концентрация в сыворотке снижается ступенчато. T1/2 — 45,5 — 126 часов.

Фармакокинетика существенно не изменяется у больных с умеренным нарушением функции печени.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при лечении обструктивных заболеваний легких.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность
  • кормление грудью;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают при ИБС, аритмиях, инфаркте миокарда, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, судорожных расстройствах, сахарном диабете.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • назофарингит, синусит;
  • боль в горле, выделения из носа;
  • кашель;
  • сухость во рту;
  • мышечные спазмы, боль в мышцах и костях;
  • тахикардия, ИБС;
  • гипергликемия;
  • периферические отеки.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • головокружение;
  • фибрилляция предсердий;
  • парестезии;
  • дискомфорт в грудной клетке.

Онбрез Бризхалер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предназначен только для ингаляционного применения. Для доставки препарата используется дозированный ингалятор Бризхалер. Ингаляцию проводят 1 раз/сутки, желательно в одно и то же время. В редких случаях содержимое капсул в небольшом количестве может попасть в рот, но это не должно волновать пациента. Не использовать для купирования бронхоспазма, как экстренную помощь.

Капсулы с порошком необходимо хранить в блистере, доставать только перед применением и следить за их целостностью. Рекомендуемая доза — 150 мкг — 1 ингаляция в сутки. Доза увеличивается по рекомендации врача.

При тяжелой форме ХОБЛ выполняются ингаляции с дозой 300 мкг 1 раз в сутки. Эта доза является максимально допустимой. Коррекции дозы у пожилых лиц не проводится.

Капсулы препарата нельзя использовать с другим ингаляционным устройством. Чистить устройство нужно 1 раз в неделю, протирая мундштук сухой тканью, не используя воду. У некоторых пациентов увеличивается АД и ЧСС, что может потребовать прекращения лечения.

Передозировка

Симптомы передозировки появлялись при приеме дозы 10 раз больше терапевтической. При этом отмечалось повышение ЧСС, АД и изменения на ЭКГ в виде удлинение интервала QT.

Наиболее частые симптомы передозировки: тахикардия, сердцебиение, желудочковая аритмия, тремор, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, гипокалиемия и гипергликемия.

Показана симптоматическая терапия. Применять бета-адреноблокаторы (кардиоселективные) с осторожностью, поскольку их применение иногда провоцирует бронхоспазм.

Взаимодействие

Влияние на длину интервала QT потенцируется трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Удлинение интервала QT вызывает риск желудочковой аритмии.

Одновременное применение с симпатомиметиками повышает риск побочных реакций.

Нельзя применять с прочими агонистами β2-адренорецепторов.

Усиливает гипокалиемию одновременное применение с ГКС, производными метилксантина, диуретиками.

Блокаторы β2-адренорецепторов (включая глазные капли) ослабляют эффект препарата. Одновременное применение с верапамилом, эритромицином, кетоконазолом приводит к повышению Cmax.

Аналоги Онбрез Бризхалера

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Беротек, Спирива, Вентолин, Асталин, Атимос, Оксис, Формотерол, Сальбутамол.

Отзывы об Онбрез Бризхалере

Хронические обструктивные заболевания легких характеризуются медленно прогрессирующей бронхиальной обструкцией. При этом нарастают явления дыхательной недостаточности, что вызывает стойкую нетрудоспособность и инвалидность.

ХОБЛ — такая патология, которая требует непрерывной поддерживающей терапии всю жизнь. Если этого не делать, увеличивается количество обострений, снижается качество жизни больного, ухудшается его состояние и значительно повышается риск смерти.

 При этом заболевании важно упростить режим лечения, то есть сократить приема препарата до 1 раза в день, что является оптимальным для пациентов.

Улучшить качество жизни таких пациентов помогает данный препарат: обеспечивает бронхолитический эффект в течение суток, быстро (в течение 5 минут) начинает действовать и хорошо переносится. Бризхалер очень удобное и простое в использовании устройство, которое повышает эффективность ингаляции. Этот факт немаловажен для пожилых пациентов, которые отмечают, что довольны этим устройством.

Все эти моменты отражаются в отзывах больных. Прием препарата рекомендовали утром, при легком течении заболевания 150 мкг, а в тяжелых случаях— 300 мкг. Препарат уменьшает выраженность одышки; потребность в препаратах скорой помощи, снижает частоту обострений.

Из нежелательных реакций отмечается назофарингит, кашель (через 20 сек после ингаляции, не длительный), головная боль и инфекции ВД путей. Они расценивались как легкие реакции и не требовали отмены препарата.

«… Страдаю хроническим обструктивным бронхитом. Когда к лечению добавили этот препарат слизь лучше стала отходить, стало легче дышать, нет приступов при физической нагрузке. Принимаю постоянно».
«… Отметил преимущество перед ингаляторами, которые нужно применять 2 раза в день».
«… Прописали ОНБРЕЗ, уже через 4 дня сильно уменьшилась одышка.

Принял 30 ингаляций и эффектом поражен. Стал выносить нагрузки, почти без одышки».
«… Мучаюсь ХОБЛ уже 30 лет. Бывали дни, когда Сальбутамол вдыхала каждый час. Поражена действием данного препарата — эффект был на второй день. Я ДЫШУ!!! И это счастье!».
«… Онбрез выписывают около года. От него повышается давление.

Для меня лучше Спиривы ничего нет».

Цена Онбрез Бризхалера, где купить

Купить Онбрез Бризхалер можно в любой аптеке. Стоимость 30 капсул 150 мкг составляет 1540-1700 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека 36.6

  • Онбрез бризхалер капс.с пор.д/инг. 150мкг N30 +ингаляторНОВАРТИС ФАРМА

  • Онбрез бризхалер капс.с пор.д/инг. 300 мкг N30НОВАРТИС ФАРМА

ЗдравЗона

  • Онбрез бризхалер 300мкг №30 капс. +ингалятор

  • Онбрез бризхалер 150мкг №30 капс. +ингалятор

Аптека ИФК

  • Онбрез БризхалерNovartis Pharma, Швейцария

  • Онбрез БризхалерNovartis Pharma, Швейцария

показать еще

БИОСФЕРА

  • Онбрез Бризхалер 150 мкг №30 пор. д/инг. в капс.

  • Онбрез Бризхалер 300 мкг №30 пор. д/инг. в капс.

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Онбрез Бризхалер обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/onbrez-brizhaler/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.