Серетид при беременности

Содержание

Серетид

Серетид при беременности
Серетид при беременности

Серетид представляет собой препарат бронхолитического и противовоспалительного действия.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Серетид выпускают:

  • В виде аэрозоля для ингаляций, в виде суспензии белого цвета или почти белого, дозированный.

Действующее вещество: в 1 дозе – 36,3 мкг салметерола ксинафоат (25 мкг салметерола в том числе), 50 мкг флутиказона пропионат.

Вспомогательные вещества:до 75 мг – 1,1,1,2-тетрафторэтана.

В картонной пачке – 1 ингалятор алюминиевый, рассчитанный на 120 доз, прилагается пластмассовый распылитель, ингалятор металлический с вогнутым дном, закрытый герметично дозирующим клапаном, поверхность клапана и ингалятора должны быть без видимых дефектов.

  • В виде аэрозоля для ингаляций, в виде суспензии белого цвета или почти белого, дозированный.

Действующее вещество: в 1 дозе – 36,3 мкг салметерола ксинафоат (25 мкг салметерола в том числе), 125 мкг флутиказона пропионат.

Вспомогательные вещества:до 75 мг – 1,1,1,2-тетрафторэтана.

В картонной пачке – 1 ингалятор алюминиевый, рассчитанный на 120 доз, прилагается пластмассовый распылитель, ингалятор металлический с вогнутым дном, закрытый герметично дозирующим клапаном, поверхность клапана и ингалятора должны быть без видимых дефектов.

  • В виде аэрозоля для ингаляций, в виде суспензии белого цвета или почти белого, дозированный.

Действующее вещество: в 1 дозе – 36,3 мкг салметерола ксинафоат (25 мкг салметерола в том числе), 250 мкг флутиказона пропионат.

Вспомогательные вещества:до 75 мг – 1,1,1,2-тетрафторэтана.

В картонной пачке – 1 ингалятор алюминиевый, рассчитанный на 120 доз, прилагается пластмассовый распылитель, ингалятор металлический с вогнутым дном, закрытый герметично дозирующим клапаном, поверхность клапана и ингалятора должны быть без видимых дефектов.

Фармакологическое действие

Серетид является комбинированным средством, содержащим в своем составе глюкокортикостероид флутиказон и расширяющие бронхи вещество, а именно – салметерол. Флутиказон пропионат существенно улучшает легочную функцию и предупреждает обострение заболевания.

Серетид, по-сути, альтернатива для лиц, получающих одновременно ингаляционный ГКС из разных ингаляторов и агонист ?2-адренорецепторов.

Вещество салметерол– селективный агонист ?2-адренорецепторов довольно продолжительного действия (до 12 часов), наделен длинной боковой цепью, с помощью которой связывается с наружным доменом рецептора.

In vitro исследования обнаружили, что салметерол – мощный ингибитор высвобождения медиаторов тучных клеток из легких человека (простагландин D2, лейкотриены, гистамин), наделен продолжительным периодом действия. Имеет свойство угнетать фазы ответа, как ранние, так и поздние, на ингаляционные аллергены.

Салметерол при однократном введении ослабляет значительно гиперреактивность бронхиального дерева, что является свидетельством того, что активное вещество наделено еще и дополнительным действием, которое совсем не связано с расширением бронхов, на сегодня клиническая значимость окончательно не установлена.

Механизм действия значительно разнится с противовоспалительным эффектом ГКС.

Противоаллергическое и противовоспалительное действие при ингаляционном введении, объясняется присутствием флутиказона пропионат, который находится в группе ГКС непосредственно для местного применения.

Флутиказона пропионат не способствует нежелательным явлениям, часто наблюдаемых в случае системного приема кортикостероидов.

Секреция гормонов коры надпочечников в сутки при продолжительном приеме ингаляционного флутиказона пропионата фиксируется в пределах нормы и у взрослого, и у ребенка. На секрецию не влияют даже максимальные дозы.

Фармакокинетика

Определенных сведений об обоюдном влиянии салметерола и флутиказона пропионат на фармакокинетику друг друга не отмечено, следовательно, фармакокинетику каждого компоненты рассматривают по отдельности.

Всасывание

Cmaxсалметерола в плазме крайне низка, действует местно непосредственно в легочных тканях.

Биодоступность ингаляционного флутиказона пропионат – 5,3%., его концентрации в плазме крови более низкие у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой.

Системная абсорбция осуществляется посредством легких, причем быстрая вначале, в дальнейшем скорость замедляется.

Распределение

О распределениисалметерола на сегодняшний день данных нет.

Vdфлутиказона пропионат в равновесном состоянии – большой, около 300 л. С белками плазмы связывание – 91%.

Метаболизм

Салметерол, как показали исследования in vitro, метаболизируется экстенсивно под воздействием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до ?-гидроксисалметерола способом алифатического окисления. Увеличение содержания в плазме крови салметерола показало взаимодействие кетоконазола и салметерола.

Флутиказона пропионатиз крови элиминируется быстро, метаболизируясь под воздействием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита.

Выведение

Определенных сведений о выведениисалметерола нет. Рассредоточение флутиказона пропионатаприводит к быстрому клиренсу из плазмы и завершающим T1/2 – примерно 8 часов. Ничтожно мал почечный клиренс непосредственно неизмененного флутиказона пропионата, в виде метаболита выводится посредством мочи менее 5% дозы.

Показания

Применяют препарат Серетид в следующих случаях:

  • бронхиальная астма при неполноценном контроле заболевания, при котором применяются ингаляционные глюкокортикостероиды, адреномиметики короткого действия;
  • в случае полноценного контроля при одновременном приеме ингаляционных глюкокортикостероидов и адреномиметиков продолжительного действия;
  • когда назначены глюкокортикостероиды для контроля течения заболевания и страдающие при этом персистирующей бронхиальной астмой, при которой необходимы соответствующие препараты для остановки приступов;
  • ХОБЛ, как поддерживающая терапия.

Противопоказания

Препарат Серетид имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • до 4-х лет дети.

Необходима осторожность при:

  • сахарном диабете;
  • туберкулезе легких;
  • гипоксии;
  • неконтролируемой гипертензии;
  • гипотиреозе;
  • аритмии;
  • тиреотоксикозе;
  • ишемической болезни сердца;
  • инфекциях органов дыхания бактериального, вирусного и грибкового происхождения;
  • катаракте;
  • глаукоме;
  • субаортальном гипертрофическом стенозе;
  • беременности;
  • лактационный период.

Дозы и способ применения

Серетид показан исключительно для осуществления ингаляций.

Рекомендованы следующие дозировки в сутки по 4 ингаляции в два приема:

Взрослым и детям после 12 лет:

  • из расчета салметерола и флутиказона – 50 мкг/100 мкг;
  • из расчета салметерола и флутиказона – 50 мкг/250 мкг;
  • из расчета салметерола и флутиказона 50 мкг/500 мкг.

Детям от 4 до 12 лет в сутки по 4 ингаляции в два приема:

  • из расчета салметерола и флутиказона – 50 мкг/100 мкг.

В процессе лечения необходимо дозировку понижать, если:

  • возможен контроль после приема двух доз препарата, рекомендуется перейти на одну ингаляцию.

Взрослым при ХОБЛ показано в сутки не более 4-х ингаляций, что соответствует – 50 мкг салметерола/500 мкг флутиказона. Нет необходимости в коррекции схемы лечения лицам преклонного возраста с отклонениями функционирования печени и почек.

Подробное описание по применению ингалятора, как его проверить, как использовать, как очистить приведено в инструкции к препарату.

Передозировка

Не следует превышать режим дозирования, указанного в разделе «Режим дозирования”. Необходимо постоянно пересматривать режим дозирования в сторону снижения.

В случае передозировки наблюдаются следующие симптомы:

  • тахикардия;
  • тремор;
  • головная боль;
  • гипокалиемия;
  • повышение систолического АД.

Спецефического лечения случаев передозировки препаратом не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия и контроль за состоянием пациента.

Побочные действия

Использование препарата Серетид приводит к побочным явлениям, со стороны:

Иммунной системы:

  • одышка;
  • кожные аллергические реакции;
  • гиперчувствительность;
  • анафилактические реакции – редко;
  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отек.

Эндокринной системы:

  • катаракта;
  • глаукома;
  • подавление функции надпочечников;
  • кушингоидные симптомы;
  • синдром Кушинга;
  • снижение минеральной плотности касательно костной ткани;
  • задержка роста.

Обмена веществ:

  • гипокалиемия;
  • гипергликемия.

ССС:

  • аритмия (желудочковая экстрасистолия в том числе);
  • тахикардия;
  • учащенное сердцебиение;
  • фибрилляция предсердий;
  • наджелудочковая тахикардия и экстрасистолия.

ЦНС и психика:

  • тремор;
  • головная боль;
  • нарушение сна;
  • тревожность;
  • изменения в поведении;
  • раздражительность и гиперактивность, особенно у детей.

Дыхательной системы:

  • дисфония;
  • охриплость голоса;
  • раздражение глотки – в редких случаях;
  • парадоксальный бронхоспазм.

Кожи и подкожных тканей:

Соединительной ткани:

  • артралгия;
  • мышечные спазмы.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Серетида прочими лекарственными средствами наблюдается:

  • вероятность бронхоспазма с селективными и неселективными бета-адреноблокаторами, допускается в исключительном случае;
  • возможно резкое повышение в плазме крови концентрации флутиказона пропионата с высокоактивным ингибитором изофермента CYP3A4 ритонавиром, результатом является снижение концентрации сывороточного кортизола;
  • совместный прием ритонавира и флутиказона пропионат вызывает побочные эффекты – подавление функции надпочечников, синдром Кушинга;
  • высока вероятность повышения в плазме крови концентрации флутиказона пропионата при приеме флутиказона пропионата и довольно сильных ингибиторов CYP3A4, в результате увеличивается системное действие флутиказона пропионата;
  • повышение содержания в плазме крови салметерола при приеме кетоконазола, что увеличивает интервал QTc;
  • возможна гипокалиемия с диуретиками, ГКС и производными ксантина;
  • увеличение побочных явлений со стороны ССС с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО;
  • Серетид показывает совместимость с кислотой кромоглициевой.

Беременность и лактация

Применение Серетида во время беременности и в лактационный период возможно при тщательном сопоставлении вреда и пользы для матери и плода.

Особые указания

Серетид не показан для снятия острых симптомов, для этих случаев используют обычно ингаляционный бронходилататор, коротко – и быстродействующий. Следовательно, пациенты должны быть уведомлены об этом и иметь при себе всегда препарат, с помощью которого возможно купирование острых симптомов.

Серетид неблагоприятного влияния на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом не оказывает.

Аналоги препарата

Аналогом препарата является аэрозоль Тевакомб.

Условия хранения

Содержат препарат Серетид при температуре 30°C, не выше, в темном месте, недоступным для детей. Замораживать нельзя.

Период годности – два года.

Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/seretid.html

Серетид

Серетид при беременности
Серетид при беременности

Серетид — противоастматическое, бронходилатирующее, антивосполительное. Серетид – комбинированный продукт, содержит салметерол и флутиказона пропионат, которые владеют различными механизмами действия. Салметерол предутверждает появление бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предутверждает обострения.

Серетид может быть полезен для пациентов, которые сразу получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид.
Салметерол — это селективный продолжительно действующий (до 12 ч) агонист бета2-адренорецепторов, имеющий длинноватую боковую цепь, которая связывается с внешним доменом сенсора.

Фармакологические качества салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и поболее долгосрочную бронходилатацию (длительностью более 12 ч), чем агонисты бета2-адренорецепторов недлинного действия. начало бронхолитического эффекта в течение 10–20 мин.

Салметерол является сильным и продолжительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких, как гистамин, лейкотриены и ПГД2.Салметерол подавляет раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергенты; последняя продолжается более 30 ч после введения одной дозы, т.е.

в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует, однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол кроме бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого совсем не установлена.

Этот механизм действия отличается от антивосполительного эффекта глюкокортикостероидов.В терапевтических дозах салметерол не оказывает действия на сердечно-сосудистую систему.

Флутиказона пропионат относится к группе глюкокортикостероидов для местного внедрения и при ингаляционном внедрении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное антивосполительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению медицинской симптоматики и понижению частоты обострений болезней, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей.

Серетид восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их внедрения. Действие флутиказона пропионата не сопровождается побочными реакциями, соответствующими для системных глюкокортикостероидов.

При продолжительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в очень рекомендуемых дозах дневная секреция гормонов коры надпочечников остается в границах нормы как у взрослых, так и у малышей.

После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные глюкокортикостероиды, на прием флутиказона пропионата дневная секреция гормонов коры надпочечников равномерно улучшается, невзирая на предыдущее и текущее периодическое внедрение пероральных стероидов.

Это показывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного внедрения флутиказона пропионата.

При продолжительном применении флутиказона пропионата запасная функция коры надпочечников также остается в границах нормы, о чем свидетельствует обычное повышение выработки кортизола в ответ на подобающую стимуляцию (нужно учесть, что остаточное понижение адреналового резерва, вызванного предыдущей терапией, может сохраняться в течение долгого времени).

Серетид — показания к применению

Базовая терапия болезней, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей (включая астму у детей и взрослых), когда целенаправлено предназначение комбинированной терапии: бронходилататор и продукт из группы ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов:— получающих действенные поддерживающие дозы агонистов бета-адренорецепторов долгого действия и ингаляционных глюкокортикостероидов;— у каких сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами;— получающих постоянное лечение бронходилататорами и нуждающихся в ингаляционных глюкокортикостероидах.

поддерживающая терапия при приобретенной обструктивной заболевания легких.

Серетид — режим дозирования

Ингаляционно. Для получения рационального эффекта продукт следует использовать часто, даже при отсутствии клинических симптомов астмы и приобретенной обструктивной заболевания легких.Определение длительности курса терапии и изменение дозы продукта может быть только по советы доктора.

Пациенту следует назначать такой тип Серетида, который содержит дозу флутиказона пропионата, подобающую тяжести его заболевания.Дозу Серетида следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей действенный контроль симптомов.

Если контроль симптомов обеспечивают 2 ингаляции Серетида в день, малая действенная доза может составлять 1 ингаляцию в день.

Серетид.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше — 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день либо 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день, либо 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день.

Детям в возрасте 4 лет и старше — 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день.

Приобретенная обструктивная болезнь легких: взрослым наибольшая рекомендуемая доза — 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день.

Серетид Мультидиск. Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше — 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день либо 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день, либо 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день.Детям в возрасте 4 лет и старше — 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день.

Приобретенная обструктивная болезнь легких: взрослым наибольшая рекомендуемая доза — 2 ингаляции (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата; 50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день либо 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день.

У пациентов приклонного возраста и с нарушениями функции почек либо печени нет необходимости уменьшать дозу.

Серетид — противопоказания

Завышенная чувствительность к компонентам продукта, детский возраст до 4 лет.

С осторожностью — туберкулез легких, грибковые, вирусные либо бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ИБС, гипоксия различного генеза, катаракта, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период грудного вскармливани.

Беременность и лактация

Беременным и кормящим дамам назначать продукт исключительно в том случае, если ожидаемая польза для мамы превосходит вероятный риск для плода либо малыша.

Серетид — особенные указания к применению

Лечение астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного нужно обучить верно использовать ингалятор.Серетид не предназначен для облегчения острых симптомов, так как в таких случаях следует использовать быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (к примеру сальбутамол).

Пациентов необходимо проинформировать о том, чтоб они всегда имели под рукою продукт для купирования острых симптомов.Нередкое применение бронходилататоров недлинного действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к доктору.

Неожиданное и нарастающее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную опасность жизни, и в таких ситуациях пациент тоже должен обращаться к доктору. Не исключено, что доктор назначит более высшую дозу глюкокортикостероидов.

Если применяемая доза Серетида не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то пациент тоже должен обратиться к доктору, который может назначить дополнительные глюкокортикостероиды, а если обострение вызвано заразой, то и лекарства.Из-за угрозы развития обострения лечение Серетидом нельзя резко прекращать, дозу продукта следует уменьшать равномерно под контролем доктора.

Хоть какой ингаляционный глюкокортикостероид может вызывать системные эффекты, в особенности при продолжительном использовании в больших дозах; необходимо подчеркнуть, но, что возможность появления таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными глюкокортикостероидами.

Вероятные системные эффекты включают подавление функции надпочечников, задержку роста у малышей и подростков, понижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Беря во внимание произнесенное, дозу ингаляционного глюкокортикостероида следует титровать до малой, которая обеспечивает поддержание действенного контроля.

В критических и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда нужно помнить о способности подавления надпочечников и быть готовым к применению глюкокортикостероидов.При проведении реанимационных мероприятий либо хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой дефицитности.

Рекомендуется часто определять рост малышей, которые получают долгосрочную терапию ингаляционным глюкокортикостероидом.Некоторые пациенты могут быть более чувствительными к действию ингаляционных глюкокортикостероидов, чем большая часть пациентов.

Ввиду способности подавления надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особенной осторожностью и часто держать под контролем у их функцию коры надпочечников.

При переводе пациентов с приема системных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (к примеру, аллергический ринит, экзема), которые ранее угнетались системными глюкокортикостероидами. В схожих ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными продуктами и/либо продуктами местного действия, в т.ч. глюкокортикостероидами для местного внедрения.

После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные глюкокортикостероиды следует отменять равномерно, и такие пациенты обязаны иметь для себя специальную карту, содержащую указание о вероятной потребности в дополнительном внедрении глюкокортикостероидов в стрессовых ситуациях.

У больных с обострением астмы, гипоксией нужно держать под контролем концентрацию K+ в плазме.

Внутренняя поверхность баллона и клапан не имеют видимых изъянов.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать внедрения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов кроме тех случаев, когда они очень нужны пациенту из-за угрозы развития бронхоспазма.

В обыденных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие насыщенного метаболизма при «первом прохождении» и высочайшего системного клиренса под воздействием изофермента CYP3А4 системы цитохрома Р450 в кишечном тракте и печени.

Благодаря этому клинически важные взаимодействия с ролью флутиказона пропионата маловероятны.

Исследование фармацевтических взаимодействий показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермент CYP3А4) может вызывать резкое увеличение концентраций флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего значительно понижаются концентрации сывороточного кортизола.

Есть сообщения о клинически важных фармацевтических взаимодействиях у пациентов, которые сразу получали флутиказона пропионат и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и подавление функции надпочечников.

Беря во внимание произнесенное, следует избегать одновременного внедрения флутиказона пропионата и ритонавира, не считая тех случаев, когда возможная польза для пациента перевешивает риск системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно маленькое (эритромицин) и малозначительное (кетоконазол) увеличение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором фактически не понижаются концентрации сывороточного кортизола.

Невзирая на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (к примеру кетоконазола), так как при таких композициях не исключается возможность увеличения концентрации флутиказона пропионата в плазме.Производные ксантина, глюкокортикостероиды и диуретики увеличивают риск развития гипокалиемии (в особенности у пациентов с обострением астмы, при гипоксии).Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты наращивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместим с кромоглициевой кислотой.

Условия и сроки хранения серетида

При температуре не выше 30 °C. Не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок хранения 2 года.

Статья прочитана 607 раз(a).

Источник: http://allerganesth.org/preparat/seretid.html

Серетид: инструкция по применению

Серетид при беременности

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

25/50 мкг/доза: в одной дозе: Активный компонент: Салметерола ксинафоат

36.3 мкг (эквивалентно салметерола 25,0 мкг). Флутиказона пропионат 50,0 мкг.

Другие компоненты: 1,1,1,2-тетрафторэтан до 75,0 мг

25/125 мкг/доза: в одной дозе: Активный компонент: Салметерола ксинафоат

36.3 мкг (эквивалентно салметерола 25,0 мкг). Флутиказона пропионат 125,0 мкг Другие компоненты:1,1,1,2-тетрафторэтан до 75,0 мг

25/250 мкг/доза: в одной дозе: Активный компонент: Салметерола ксинафоат

36.3 мкг (эквивалентно салметерола 25,0 мкг). Флутиказона пропионат 250,0 мкг Другие компоненты: 1,1,1,2-тетрафторэтан до 75,0 мг 

Описание

алюминиевый ингалятор с вогнутым дном, герметично закрытый дозирующим клапаном. Внутренняя поверхность ингалятора и клапана не должна иметь видимых дефектов. Содержимое ингалятора представляет собой суспензию белого или почти белого цвета. 

Комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салметерол и флутиказон). Салметерол – селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч). Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора.

Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия.

Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует.

Флутиказон – ГКС местного действия. При ингаляционном введении оказывает выраженный противовоспалительный эффект, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей.

При длительном применении ингаляционного флутиказона в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.

Показания к применению

Базисная терапия заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей (включая бронхиальную астму у детей и взрослых), когда целесообразно назначение комбинированной терапии — бронходилататор и препарат из группы ингаляционных ГКС у пациентов:

– получающих эффективные поддерживающие дозы агонистов бета-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС;

– у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС;

– получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающихся в ингаляционных ГКС.

Поддерживающая терапия при хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Серетида, детский возраст до 4 лет.

С осторожностью — туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ИБС, гипоксия различного генеза, катаракта, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона) 2 раза в сутки или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона) 2 раза в сутки или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона) 2 раза в сутки.

Дети от 4 до 12 лет: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона) 2 раза в сутки.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к компонентам Серетида, детский возраст до 4 лет.

С осторожностью — туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ИБС, гипоксия различного генеза, катаракта, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период грудного вскармливания.

Передозировка

фДанные из клинических исследований по передозировке Серетида отсутствуют; данные по передозировке каждого из компонентов представлены ниже.

К объективным и субъективным симптомам передозировки салметерола относятся тремор, головная боль и тахикардия.

Антидотами являются кардиоселективные бета- адреноблокаторы. В тех случаях, когда бывает необходимо отменить Серетид вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий кортикостероид.

Кроме того, может иметь место гипокалиемия и может потребоваться калий-заместительная терапия.

Хроническая передозировка:

При длительном применении чрезмерно больших доз Серетида может возникнуть значимое угнетение надпочечников (см. раздел «Меры предосторожности»). В таких случаях может потребоваться мониторинг функционального резерва коры надпочечников. В случаях предозировки флутиказона пропионата терапия Серетидом может быть продолжена в подходящей для контроля симптомов дозировке. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы снижают эффективность. Ингибиторыов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, ритонавир) повышают концентрацию флутиказона в плазме крови.

Препарат предназначен для длительного лечения и профилактики обострений заболевания, а не для купирования приступов (следует применять ингаляционные бронходилататоры короткого действия). Препарат следует принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Не рекомендуется резко прекращать лечение препаратом. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты. Важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания во избежании развития системных побочных эффектов. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказоном. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона следует проводить постепенно. В период стресса может понадобиться дополнительный прием ГКС. Если препарат приходиться отменять из-за передозировки салметерола, пациенту необходимо назначать соответствующую заместительную терапию ГКС. В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (в т.ч. синдрома Чардж-Стросса). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако причинно-следственная связь не установлена. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (в т.ч. аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

По 120 доз в алюминиевом ингаляторе, оснащенном пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. 

Условия хранения

При температуре ниже 25 °С, не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Содержит жидкость под давлением. Баллончик, в том числе пустой, нельзя прокалывать, ломать или помещать в огонь.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. 

Серетид аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/seretid-instruktsiya/

Серетид: что представляет собой и как применяется

Серетид при беременности

Бронхиальная астма является одним из довольно опасных заболеваний. При тщательном контроле над ним, его можно значительно ослабить или даже полностью устранить. Для того чтобы окончательно избавиться от астмы, необходимо пройти длительный и насыщенный курс лечения.

На протяжении данного периода назначаются препараты различного действия, среди которых присутствуют те, что отвечают за ослабление или устранение неприятной симптоматики. К ним относится Серетид.

Характеристика средства Серетид

Серетид является одним из многих средств, которые прописываются при бронхиальной астме, а также при назначении курса приема бета-адреномиметиками и ингаляции глюкокортикостероидами. Страной производителем выступает Великобритания.

Отпускается он в нескольких видах. В первом случае в упаковке содержатся ингалятор Серетид инструкция по применению и распылитель из пластмассы. Один ингалятор из алюминия — 120 доз.

В состав одной дозы входит салметерол ксинафоат — 36,3 мкг (салметерола — 25 мкг), а также флутиказона пропионат. Количество последнего различно и может составлять 50, 125 и 250 мкг. Также присутствуют вспомогательные вещества, которые могут достигать до 75 мг. Сам препарат является белой суспензией.

Второй вариант препарата — порошок для ингаляций. В нем присутствуют те же действующие компоненты, но в более концентрированном виде. Так салметерола ксинафоат представлен 72,5 мкг, среди которых 50 мгк приходится на салметерол.

Флутиказона пропионата содержится 100, 250 или 500 мкг. На дополнительные элементы приходится 12,5 мг. В упаковке содержится Серетид мультидиск инструкция по применению без дозирующего устройства.

Мультидиском выступает круглый ингалятор из пластмассы. В нем находится 1 блистер, где 28 или 60 ячеек с белым порошком. Таких ингаляторов в пачке один. Устройство характеризуется фиолетовым цветом (темного или светлого оттенка). Оно идет с показателем доз, который показывает 28 или 60.

Приобрести в аптеке средство можно лишь по рецепту. Назначается он специалистом после проведения диагностики. Препарат годен в течение 2 лет с даты, указанной на упаковке. Место хранения должно быть темным и прохладным (температура не выше 25 градусов). Необходимо ограничить доступ детей к препарату.

Воздействие средства

Серетид инструкция по применению описывает как комбинированный препарат. Оба ведущих компонента отвечают за разные функции. Роль салметерола заключается в том, чтобы предупреждать появление бронхоспазма.

Флутиказона пропионат направлен на снятие воспаления, налаживает работу легких, а также предотвращает обострение заболевания. Он также характеризуется противоаллергическим эффектом. Вещество способствует ослаблению симптомов. Благодаря ему обострения болезни наблюдаются значительно реже.

Дополнительной заслугой препарата является то, что он позволяет восстановить реакцию организма на бронходилататоры. Из-за этого частота применения последних существенно снижается.

При соблюдении рекомендуемых дозировок, а также учете противопоказаний, ярко выраженных побочных эффектов не наблюдается. Но полностью исключать вероятность их проявления не стоит, поскольку в его составе присутствуют сильнодействующие вещества. Это же касается случаев передозировки.

Самыми распространенными побочными явлениями выступают:

  • головная боль;
  • учащенное сердцебиение;
  • аритмии (в т.ч. экстрасистолия, тахикардия и т.д.);
  • нервозность;
  • тошнота и рвота;
  • кожная сыпь;
  • периферический и ангионевротический отеки;
  • мышечные спазмы и др.

При гиперчувствительности к медикаменту или отдельной его составляющей, некоторые жаловались на сбои в восприятии вкусов, изменения голоса и даже кандидоз глотки или полости рта. Редко могло наблюдаться даже нарушение дыхания. Действовать препарат начинает спустя минут 20 после его применения.

Когда применяется

Препарат Серетид инструкция по применению рекомендует применять только по назначению лечащего врача. Это связано с тем, что он является не основным средством для лечения, а дополнительным.

Сам курс терапии может состоять из других препаратов и процедур, которые прописываются специалистом. Лечение проходит под присмотром врача, поскольку многие средства характеризуются гормональной основой.

Использовать Серетид необходимо в следующих случаях:

  • лечение бронхиальной астмы (при комбинированной терапии бета-адреномиметиком пролонгированного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом);
  • начальная стадия бронхиальной астмы;
  • достаточное или недостаточное наблюдение заболевания в ходе комбинированной терапии;
  • частые бронхоспазмы;
  • нарушения легочных функций.

Особых противопоказаний у препарата нет, но его нельзя принимать, если есть аллергическая реакция или возраст младше 4 лет. Осторожность необходимо соблюдать при таких заболеваниях как:

  • туберкулез легких;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей;
  • глаукома;
  • остеопороз;
  • гипокалиемия и др.

Касательно периода беременности и кормления грудью в инструкции ничего не сказано.

Как принимается препарат

Серетид используется дважды в день. В каком количестве необходимо его принимать уточняет лечащий врач. Общипринятые рекомендации по дозам исходя из возраста человека звучат так:

ВозрастДозировка
СалметеролФлутиказона пропионат
До 4 летданные отсутствуютданные отсутствуют
4–12 лет50 мкг100 мкг
12 лет и старше50 мкг100, 250 или 500 мкг

Дозировка для взрослых варьируется в зависимости от того, насколько организм к нему чувствителен и как на него реагирует. Также обращается внимание на то, на какой стадии заболевание и какие средства применяются параллельно.

При острой необходимости дозировка может удваиваться. Если происходит лечение хронического обструктивного легочного заболевания, можно сразу начать прием препарата с максимальной дозы. Курс лечения, как и количество препарата, определяется специалистом в индивидуальном порядке.

Как использовать Серетид мультидиск

Каким образом применять Серетид мультидиск инструкция подскажет. Конструкция несколько замысловатая, но использовать ее довольно легко. В ингаляторе есть индикатор. Он указывает на количество доз, которые остались.

Показатели демонстрируются в обратном порядке от 28 ил 60 и до 0. Числовой промежуток 5–0 окрашен в красный, что говорит о небольшом остатке доз. Если в окошке появилась цифра 0, то это означает, что в ингаляторе ничего нет и он более непригоден.

Препарат в мультидиске содержится в виде порошка, который необходимо вдыхать. Для того чтобы это проделать, необходимо сделать следующие шаги:

  1. Открыть Серетид ингалятор. Чтобы это сделать, нужно расположить корпус в одной руке, а большим пальцем другой нажать до упора в специальной впадинке до возникновения щелчка.
  2. Нажать на маленький рычаг. Держа конструкцию в одной руке, нужно расположить мундштук по направлению ко рту. Свободной рукой необходимо нажимать на рычаг от себя до щелчка.
  3. Вдохнуть средство. Когда происходит нажим на щелчок, выпускается одна доза препарата. Потому перед нажатием, следует сначала выдохнуть, а затем, приблизив ко рту, нажать и вздохнуть.
  4. По окончанию процедуры ингалятор нужно закрыть. В определенном углублении большим пальцем нажимать нужно до конца по направлению к себе. В этот момент также должен прозвучать щелчок.
  5. Прополоскать ротовую полость. Закрыв конструкцию, нужно набрать в рот чистой комнатной воды и тщательно прополоскать, после чего выплюнуть. Мундштук необходимо обтереть невлажной салфеткой.

Отзывы о средствах Серетид и Серетид мультидиск

У препарата Серетид отзывы довольно разноплановые. Большинство из них положительные. Средство действительно выполняет свои функции наилучшим образом и способствует облегчению неприятной симптоматики.

Многие отмечают то, что он быстро начинает действовать и позволяет предотвратить обострение заболевания. Но кроме достоинств, есть у препарата и недостатки. Основным негативным моментом выступает стоимость.

Средство относительно дорогостоящее, в отличие от многих других. Для тех, кто не располагает нужным количеством денег, показание к применению средства становится проблемным. Но стоит отметить, что есть препарата Серетид аналоги, многие из которых многие из которых могут обойтись значительно дешевле.

Отдельные отзывы посвящены побочным эффектам. Даже если придерживаться рекомендаций по дозировке, негативные явления все-таки могут возникнуть. Преимущественно они связаны с тем, что препарат воздействует на гормональный фон.

При особой чувствительности к его компонентам, могут наблюдаться перечисленные в инструкции явления и вдобавок резкий набор веса, головокружения и просто общее недомогания. Потому многие переходят на средства с меньшим содержанием гормонов.

Основным аналогом выступает Салтиказон. Он практически в два раза дешевле, чем Серетид. По воздействию он несколько слабее, что подтверждают многие его пользователи. Страной производителем Салтиказона является Россия.

Любой препарат с таким воздействием, как у Серетида, должен назначаться только грамотным специалистом. Самолечением заниматься категорически запрещается. Все легочные заболевания требуют усиленного контроля. Неправильное лечение или несвоевременное может привести к серьезным последствиям, среди которых есть место и летальному исходу.

Источник: https://chto-lechit.su/lekarstvo/seretid.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.