Тест-системы четвёртого поколения для одновременного выявления антигенов ВИЧ и антител к ВИЧ

Тест-системы четвёртого поколения для одновременного выявления антигенов ВИЧ и антител к ВИЧ

Тест-системы четвёртого поколения для одновременного выявления антигенов ВИЧ и антител к ВИЧ

У большинства больных антитела к ВИЧ выявляются через 6–12 недель после заражения с использованием тест-систем первых поколений и через 3–4 недели с использованием тест-систем третьего поколения, работающих по принципу сэндвич-ИФА с двумя антигенами.

Однако ВИЧ-инфекция выявляется уже спустя 2 недели после заражения путем анализа на антиген p24 и уже через 1 неделю – путем анализа на вирусную РНК. Другими словами, период окна можно сократить до 2 недель и более с помощью комплексного диагностического подхода.

Капсидный антиген p24 появляется в крови при бурной репликации вируса в острой лихорадочной фазе ВИЧ-инфекции и в этот период легко обнаруживается с помощью простого и сравнительно дешевого ИФА.

Если стоит задача выявить всех ВИЧ-инфицированных, в том числе лиц с ранними стадиями инфекции, то необходимо использовать весь арсенал анализов: на антитела, на антигены и на РНК.

Однако тестирование на вирусную РНК дорого стоит, требует больших трудозатрат и недоступно для большинства лабораторий.

И все же те лаборатории, в которых есть оборудование для ИФА, способны выявлять большинство случаев ВИЧ-инфекции при условии тестирования проб как на антитела к ВИЧ, так и на антиген p24.

В конце 1990-х гг. появились тест-системы для параллельного ИФА на антитела к ВИЧ и антиген p24, снявшие необходимость проведения раздельных анализов. Разработано и внедряется новое поколение комбинированных тест-систем для одновременного выявления антител к ВИЧ и антигенов ВИЧ.

Преимущество комбинированных анализов заключается в том, что они занимают меньше времени, требуют меньших трудозатрат и экономически более выгодны, чем раздельные анализы. Комбинированные тест-системы обладают высокой аналитической чувствительностью как за счет применения сэндвич-ИФА с двумя антигенами для выявления антител к ВИЧ, так и за счет одновременного выявления антигена p24.

В настоящее время на рынке имеется 8 комбинированных тест-систем четвертого поколения, прошедших клинические испытания: VIDAS HIV DUO Ultra (bioMérieux; Марси-л’Этуаль, Франция); Enzymun-Test-HIV-Combi (Boehringer; Мангейм, Германия); Vironostika HIV Uni-Form II Ag/AB (Organon Teknika; Бокстел, Нидерланды); AxSYM-HIV Ag/AB (Abbott Laboratories; Эбботт-Парк, Иллинойс, США); Enzygnost HIV Integral (Dade Behring; Марбург, Германия); Genescreen Plus HIV Ag-AB (Bio-Rad), and COBAS Core HIV Combi (Roche Diagnostics; Мангейм, Германия); Elecsys-HIV Combi (Boehringer; Мангейм, Германия). В последней тест-системе применен электрохемилюминесцентный сэндвич-метод с двумя антигенами; анализ занимает 18 минут; специфичность по данным испытаний на госпитализированных больных составляет 99,8%. Эта тест-система позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию на 5 дней раньше, чем самые чувствительные тест-системы на антитела к ВИЧ. Существует еще одна комбинированная тест-система без торговой марки для ИФА на антитела и антиген p24 с чувствительностью всего 99,5% и специфичностью 94,8%.

Комбинированный анализ на антитела и антиген для выявления недавней и длительно существующей ВИЧ-инфекции оправдан не только при тестировании доноров крови, но и во многих клинических ситуациях.

Ранний диагноз ВИЧ-инфекции путем выявления антигена p24 позволяет безотлагательно начать лечение, провести консультирование больного и принять меры для снижения риска передачи инфекции. Благодаря способности выявлять антиген p24 тест-системы четвертого поколения позволяют диагностировать ВИЧ-инфекцию на ранних стадиях.

Эти тест-системы весьма полезны для диагностики недавней и длительно существующей ВИЧ-инфекции в больничных и независимых клинических лабораториях и диагностических центрах (как бюджетных, так и коммерческих).

В подобные учреждения нередко обращаются пациенты, риск ВИЧ-инфекции у которых значительно выше, чем у доноров крови. Для раннего выявления ВИЧ-инфекции у таких пациентов требуются тест-системы с высокой аналитической чувствительностью.

Важно отметить, что высокая аналитическая и эпидемиологическая чувствительность большинства тест-систем четвертого поколения, доказанная в испытаниях на больных из разных популяций, больных с сероконверсией и больных с разными подтипами ВИЧ, делает эти тест-системы незаменимыми для диагноза как недавней, так и длительно существующей ВИЧ-инфекции в самых разных ситуациях. Так, например, в клинических лабораториях бюджетных учреждений здравоохранения тестирование крови на антигены ВИЧ обычно не проводится (это прерогатива станций переливания крови), и поэтому при стандартном тестировании на антитела к ВИЧ случаи недавней инфекции могут быть пропущены. Было показано, что выявление инфекции на ранних стадиях дает основание вовремя начать антиретровирусную терапию, что повышает ее эффективность. Кроме того, появляется возможность своевременно проконсультировать пациента, правильно организовать его ведение и предотвратить передачу ВИЧ-инфекции.

Экспресс-тесты:

Это класс тест-систем, дающих результат быстрее, чем через 30 минут. Экспресс-тесты для выявления специфических антител к ВИЧ появились в конце 1980-х гг., а в начале 1990-х гг. приобрели популярность.

Благодаря усовершенствованию технологии производства экспресс-тесты стали не менее точными, чем ИФА (при условии, что анализ проводится аккуратно, квалифицированным сотрудником). Однако из-за мнимой простоты экспресс-тестов персонал часто допускает ошибки.

Например, при внесении реагентов пипетки не всегда держат вертикально (как указано в инструкции), что нарушает соотношение объемов реагентов. Еще один источник ошибок – стремление многих лаборантов одновременно провести анализ нескольких проб. Из-за этого не выдерживается время этапов анализа.

При правильном выполнении экспресс-тесты на антитела к ВИЧ дают надежные результаты и могут использоваться в самых разных медицинских учреждениях и клинических ситуациях.

В частности, их применяют в приемных отделениях, кабинетах врачей, амбулаториях, патологоанатомических отделениях, моргах, пунктах переливания крови, а также везде, где требуется срочное тестирование на ВИЧ (например, после контакта медицинского работника с возможным источником инфекции).

Экспресс-тесты на ВИЧ незаменимы для тестирования рожениц, за которыми не проводилось дородовое наблюдение (т. е. рожениц с невыясненным ВИЧ-статусом).

Показано, что антиретровирусная терапия (в частности, зидовудином) эффективно снижает риск вертикальной передачи ВИЧ и что такое лечение в максимально ранние сроки необходимо матери, а затем и новорожденному.

Экспресс-тестирование беременной на ВИЧ в предродовом периоде позволяет в случае выявления антител начать лечение до родов.

Тест легочных функций, Необходимо ли мне пройти тест на наличие СРК?, Тест на высокое артериальное давление, Легочные функциональные тесты, Чувствительность зубов: тест, Прегипертония: Находитесь ли вы в зоне риска?, Скрининговые тесты на антитела ВИЧ, Методы контрацепции: естественные, барьерные, Естественные СD4+ СD25+ регуляторные Т-клетки, Генетический тест

Источник: http://medsait.ru/vich-spid/test-sistemy-chetvyortogo-pokoleniya-dlya-odnovremennogo-vyyavleniya-antigenov-vich-i-antitel-k-vich

Применение теста 4 поколения на ВИЧ

Тест-системы четвёртого поколения для одновременного выявления антигенов ВИЧ и антител к ВИЧ

Тест 4-го поколения на ВИЧ позволяет определить наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Разработаны и используются несколько разновидностей тест-систем, обеспечивающих высокие результаты в ранние сроки инфицирования.

  1. Системы 1-го и 2-го поколений обладают ограниченными возможностями, устанавливая лишь присутствие антител к ВИЧ. Метод ИФА относится к косвенному определению недуга, т. к. не выявляет наличие самого вируса СПИДа.
  2. Второе поколение тест-системы фиксирует антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Основное положение работы ИФА третьего поколения — возможность определять Ig6 и IgM антитела к вирусу СПИДа.
  3. Для теста 4-го поколения на ВИЧ характерна возможность обнаружения не только антител, но и антигена p24. Системы ИФА используют в своей работе вирус, обработанный ультразвуком.

Особенности исследования 4-го поколения: точность и чувствительность

Больного, регулярно сдающего тест на ВИЧ, интересует точность результатов анализа. Тест устанавливает наличие антигена и антитела. Антигены выявляют через 30 дней после того, как определяется РНК в крови методом ПЦР.

Тест на ВИЧ 4-го поколения информативен для врача через 60 дней после заражения вирусом. Точность исследования и специфичность диагностики заключается в количестве, установленном тестом, отрицательных экземпляров.

Чувствительность теста определяется количеством положительных образцов. У 100 людей, инфицированных вирусом СПИДа, при наличии такого же количества положительных результатов чувствительность составит 100%. Особая информативность наблюдается у теста 4-го поколения, когда он выявляет отрицательный результат и не пропускает ни одного инфицированного больного.

Чувствительный тест применяют для скрининга, а специфические методы необходимо использовать для постановки точного диагноза. ИФА исследование относят к скрининговым методам: иммунолог определяет ВИЧ-заражение. Следует помнить, что 100%-ную гарантию точности не дает ни один тест.

Отличия между исследованиями 3-го и 4-го поколений на вирус иммунодефицита человека

Между двумя тест-системами существуют некоторые отличия. Антитела против вируса иммунодефицита человека выявляет 3-я система.

Она не затрагивает изучение раннего периода болезни, когда человек представляет потенциальную опасность для партнера и может инфицировать других людей. Тесты 4-го поколения более совершенны, т. к. определяют антигены ВИЧ на ранних сроках заражения вирусом.

Между тестированием ПЦР и исследованием 4-го поколения существует определенная связь: они оба имеют высокую чувствительность к возбудителю на ранней стадии инфицирования.

На законодательном уровне разрешено использование тестов 4-го поколения, или АГАТ. Эффективность исследования 3-го и 4-го поколений определяется с помощью сероконверсных панелей. Тест-система 4 определяет количество РНК ВИЧ. Во многих случаях выявляют высокую степень результатов. Показатели вирусного заражения соответствуют диапазону тест-системы 4.

У исследования 3-го поколения диапазон изучения концентрации вируса более узкий, чем у теста 4. Система последнего поколения доступна в использовании, не требует сложного программного обеспечения и обрабатывает в одном комплекте 250 образцов.

Показатели, которые определяет ИФА при ВИЧ-инфицировании

Точную дату заражения вирусом СПИДа определяют через многие месяцы и годы от момента инфицирования. Изучая несколько групп риска, удается добиться более раннего определения времени начала недуга. Чтобы не подвергать здоровье и жизнь опасности, следует ознакомиться со статусом партнера до начала контакта.

Пациентов интересует вопрос о точных сроках, устанавливаемых ИФА 4-го поколения, исключающих ВИЧ-инфекцию.

Наибольшее количество антител вырабатывается на 3-4-й неделе от начала заболевания и резко уменьшается к 48-му дню от момента заражения. Тест 4-го поколения через 7 дней может указать единичные антитела в крови.

Наиболее благоприятный срок для системы исследования — 30 дней, но официально установлен срок в 6-12 недель от начала риска для здоровья.

Пациенты, имевшие небезопасный контакт, делают анализ на 6-й неделе для исключения ВИЧ-инфицирования.

Период между 3-й и 6-й неделями наиболее опасен для передачи возбудителя, хотя заражение происходит на любой стадии развития вируса СПИДа.

ИФА надежен для диагностики спустя несколько лет после заражения. Сбой в работе системы наблюдается у пациентов в терминальной фазе болезни, имеющих яркую картину СПИДа.

Подтипы, выявленные ИФА, и их распространение

Точность теста настолько высокая, что невозможно не определить редкие подтипы вируса СПИДа. Скрининговая система теста 4-го поколения выявляет подтипы групп О и М. Группы P и N встречаются в единичном числе и могут быть обнаружены системой ИФА 4.

Современная система выявляет антитела к вирусам ВИЧ-2 и ВИЧ-1. Редкие подтипы СПИДа и группы N составляют 9 экземпляров. Подтип P, открытый ИФА 4, встречается в единичном экземпляре. Анализ был неоднократно положительным, характеризовался слабым иммунитетом. Вирус ВИЧ-2 методом ИФА не выделяется в более поздние сроки, т. к. антитела возникают в поле зрения для проведения исследования.

Используемый тест лучше лабораторного устанавливает ложный положительный результат. Тест 4-го поколения выявляют антиген ВИЧ, являющийся составной частью вируса, вызвавшего недуг. Период, при котором невозможно выявить возбудителя, ничтожно мал, а антиген ВИЧ p24 выявляют в крови намного раньше, чем антитела. В более позднее время белок p24 усилен выработкой антител.

Тест 4-го поколения обозначается как «p24» или «антиген-антитело». В некоторых случаях ИФА обнаруживает СПИД через 7 дней после заражения, но общие ориентиры составляют 14 дней — 1 месяц.

Схема проведения тестирования на ВИЧ-инфекцию

Для анализа берут незначительное количество крови из локтевой вены. Исследование проводят через 14 дней после даты предполагаемого опасного контакта. Достоверность результатов не подтверждает анализ ИФА через 3 месяца после инфицирования.

Необходимо заранее подготовиться к сдаче теста. Не следует употреблять пищу перед забором крови и принимать лекарственные средства. Анализ сдают в утренние часы, а после обеда можно узнать о сроках выдачи результата. Если ИФА положительное, необходимо выполнить тест на ПЦР и ВИЧ-инфекцию, т. к. существует вероятность 1% неправильных результатов теста 4-го поколения.

Врач информирует больного о том, что достоверный результат устанавливают через полгода после внедрения вируса в организм. Если данные анализа вызывают сомнение, необходимо вновь осуществить забор крови из вены через 1-2 недели.

Ложноположительный вывод делают при отсутствии вируса, хотя тест указывает на положительный результат. Ложноотрицательный результат — следствие проведения исследования в ранние сроки, через 90 дней с момента заражения ВИЧ-инфекцией.

Решение о проведении теста 4-го поколения принимается больным добровольно, а исследование полностью анонимно и бесплатно. Не допускается принудительный забор крови.

Обязательные случаи тестирования на СПИД с помощью тест-систем

Согласно документам, подтверждающим права человека, не разрешается принудительная сдача крови на ВИЧ-инфекцию. В обязательном порядке проводят анализ лицам, занимающимся донорством биологических жидкостей организма.

Кровь проверяют на вирус ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также на частицы ДНК вируса. После карантина сроком в 6 месяцев кровь вновь проверяют на вирус СПИДа. После получения отрицательного результата ее используют для переливания в медицинских учреждениях.

Соблюдается алгоритм тестирования в скрининг-лаборатории. После первого положительного результата проводят двойное исследование с тем же тестом 4-го поколения. После двух положительных тестов исследование продолжают в референс-лаборатории.

Тест на ВИЧ проходят лица без гражданства и иностранцы, въезжающие в Россию. Люди, отбывающие наказания в тюрьмах, сдают анализ на ВИЧ-инфекцию в обязательном порядке.

СПИД — страшный недуг, приносящий ущерб здоровью многих людей. Своевременная диагностика болезни позволит сохранить здоровье и жизнь на долгие годы.

Источник: https://krovetvorenie.ru/vich/test-4-pokoleniya-na-vich.html

Использование тестов 4 поколения для диагностики инфицирования ВИЧ

Тест-системы четвёртого поколения для одновременного выявления антигенов ВИЧ и антител к ВИЧ
: 14 июн 2016, 11:57

Скрининговое исследование на ВИЧ помогает своевременно обнаружить патологию и приступить к её лечению.

Выявление предполагаемого заболевания или нарушения осуществляется благодаря тесту, который быстро определяет наличие или отсутствие проблемы.

Тест на ВИЧ 4 поколения помогает диагностировать патологию на ранних этапах, когда только начались выделяться антитела к вирусу.  

Характеристика

Анализ на ВИЧ 4 поколения является чувствительным к антителам и антигену р24. В тестовой системе для работы используется вирус, прошедший ультразвуковую обработку. Антигены обнаруживаются спустя 30 дней после определения РНК с помощью ПЦР метода.

ВИЧ тест-системы 4 поколения являются для врачей полезными через один-два месяца после заражения вирусом и считаются самыми информативными на ранних сроках инфицирования.

Тест обладает очень высокой чувствительностью к вирусу на начальных стадиях заражения.

В некоторых случаях ИФА выявляет СПИД спустя неделю или полторы после инфицирования, однако стандартный период – от двух недель до месяца.

Тест-система 4 поколения на ВИЧ обнаруживает антиген, который есть частью вируса и определяется в крови раньше, чем антитела, которым необходимо время для образования.

Условно называемый период «окна» или сроки для теста на ВИЧ 4 поколения очень маленькие.

После того, как при тестировании выявляется большое количество антител против вируса, р24 антиген уже не проявляется, потому что связывается в крови с другим белком.

Тест на ВИЧ 4 поколения, достоверность которого считается в настоящее время практически 100%, часто применяется в диагностике иммунодефицита. Для правильного прохождения исследования необходимо придерживаться рекомендации по подготовке к анализу:

  • исследование проводится в утреннее время;
  • кровь сдается из вены;
  • перед забором крови не следует кушать что-либо, нельзя пить лекарства.

Временные интервалы для исследований

Пройти тест на ВИЧ 4 поколения через месяц считается самым оптимальным вариантом, чтобы получить достоверный результат. В этот период одновременно снижается количество белка р24 и повышается уровень вырабатываемых антител, если произошло заражение.

Необходимо учитывать различные моменты, влияющие на результат исследования: состояние иммунной системы пациента, перенесенные инфекционные заболевания, прием сильнодействующих препаратов и другие. В таких ситуациях исследование проводится повторно (несколько раз с учетом временных рамок) по назначению иммунолога.

Точность тестов на ВИЧ 4 поколения обусловлена высокой чувствительностью и специфичностью.

Чувствительность – это количество правильно определенных результатов из заранее известных положительных (инфицированных образцов: 100% из 100).

Специфичность – это часть правильно исследованных тестом образцов, заведомо отрицательных (если на 1000 образцов здоровой крови будет 10 «якобы инфицированных результатов», то специфичность означает в процентах 99).

Срок сдачи анализа на ВИЧ 4 поколения после не защищенного контакта – через 3 или 4 (кровь берется из вены) либо 10–12 недель (из пальца). Повторно сдается для контроля через три месяца соответственно, что является окончательным сроком проверки. Повторное обследование через 6 месяцев назначается врачом по показаниям.

Тест четвертого поколения на ВИЧ выявляет антитела одновременно к вирусам первого и второго типа. Он является самым эффективным методом диагностики в раннем периоде предполагаемого заражения (происходит самая активная фаза распространения вируса). Используется для всех случаев, когда было предполагаемое соприкосновение с вирусом. 

загрузка…

загрузка…

загрузка…

Интересные материалы по этой теме!

10 июн 2016, 01:28Кондиломы во время беременности. Опасности
Остроконечные наросты у женщин в положении могут появляться на больших и малых половых губах, в области клитора. Также часто бородавки располагаются в преддверии…

загрузка…

загрузка…

загрузка…

загрузка…

Светлана –  05 сен 2018, 11:20

Катя, да какая профилактика? Просто не встречаться близко с незнакомыми людьми. Пить иммуностимулирующие лекарства. В принцепе – все. Ну и правила личной гигиены каждый день.

Катерина –  15 мая 2018, 16:14

А что делать до того времени, пока можно будет провести тест достоверный? Может какие-то меры профилактики есть?

Марфа –  12 янв 2018, 12:32

Отличные тесты. Согласна. Но очень дорогие.

Лариса –  08 ноя 2017, 12:09

Отличные тесты. Я довольна. Они не показали ВИЧа, болезнь не определилась.

Лариса –  12 окт 2017, 12:00

У меня возникли подозрения на ВИЧ. Я купила тест и сделала. Показал отрицательно. Но решила еще сдать анализы в лаборатории. Все подтвердилось, у меня нет этой болезни. Новые тесты достоверные.

Источник: http://www.zppp.saharniy-diabet.com/vich-spid-1/diagnostika-2/4-pokolenie

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.