Эта статья завершает небольшой информационный блок о препаратах превентивной терапии рассеянного склероза (КРАБах: Копаксон, Ребиф, Авонекс, Бетаферон).

Как правило, выбор препарата, с которого начинается превентивное лечение заболевания основан на рекомендациях лечащего врача, у которого есть опыт применения подобных препаратов у других пациентов, а также взвешенном решении об удобстве применения того или иного препарата, его побочных эффектах и стоимости.

Как и в предыдущих статьях, читателям предоставлена информация, которая возможно облегчит принятие подобного решения.

Копаксон (Copaxone ®)

Копаксон (глатиромерацетат) – препарат, действующие вещества которого, отличны от других КРАБов, являющимися препаратами интерферонотерапии.

Действующее вещество Ребифа, Авонекса и Бетаферона – интерферон-бета – его молекулы идентичны интерферону-бета человека.

Эффект от применения этих препаратов достигается за счет снижения иммунной реакции, в результате которой иммунная система атакует нервные клетки.

Таким образом, побочные эффекты, которые возникают при применении Копаксона, отличны от побочных эффектов остальных КРАБов: его инъекции не вызывают гриппоподобные симптомы, депрессию, потенциальные повреждения печени, не воздействуют на белые клетки крови или функцию щитовидной железы.

Все это позволяет Копаксону быть препаратом выбора для тех пациентов, которые не могут позволить себе «терять» несколько дней в неделю из-за побочных эффектов бета-интерферонов.

Эффективность применения Копаксона в целом сопоставима с эффективностью других лекарственных препаратов КРАБ: сокращение частоты и тяжести обострений на одну треть по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим типом течения РС.

Кроме того, следует упомянуть о том, что по некоторым данным, максимальная эффективность от применения Копаксона достигается в течение 6-9 месяцев, поэтому некоторые врачи не рекомендуют терапию Копаксоном пациентам с агрессивным течением РРС.

Копаксон вводится каждый день, в отличие от Авонекса (один раз в неделю), Ребифа (три раза в неделю) или Бетаферона (через день).

Самым существенным и наиболее распространенным побочным эффектом при применении Копаксона являются местные реакции: в месте введения препарата возможны отек, зуд, болезненность.

Инъекции Копаксона могут привести к липоатрофии — разрушению жировых клеток, которое локализуется в областях, где вводился препарат.

Тип течения РС

Копаксон применяется в качестве болезнь-модифицирующей терапии для пациентов, у которых в соответствии с международными критериями диагностирован рассеянный склероз с рецидивирующе-ремитирующим типом течения (РРС).

Эффективность копаксона

В ходе двухлетних клинических исследований доказано, что применение Копаксона на 29% снижает частоту обострений.

Данные наблюдений за пациентами, которые применяют Копаксон в течение 10-летнего периода, указывают на обнадеживающие клинические результаты долгосрочного применения препарата.

У пациентов, применяющих Копаксон в течение 10 лет было отмечено 80%-ное снижение частоты рецидивов (другими словами, если в начале лечения в среднем у пациентов отмечалось 1,5 рецидива в год , то среднее значение количества рецидивов через десять лет применения препарата — один рецидив в 5 лет).

Кроме того, только у 38% пациентов, долгосрочно применявших Копаксон, отмечено ухудшение состояния и увеличение инвалидизации, в то время как для прекративших лечение этот показатель составил 72%.

Однако, следует отметить, что результаты этого наблюдения могут быть очень искажены в пользу Копаксона.

Это связано с тем, что большинство пациентов, прекративших прем препарата, также прекратили участие в наблюдениях.

Контроль лабораторных показателей

Применение Копаксона не требует постоянного мониторинга лабораторных показателей. Тем не менее, пациенты должны следить за состоянием мест введения препарата, на предмет возможной липоатрофии.

Инъекция

Копаксон вводится ежедневно подкожно. Препарат поставляется в заполненных шприц-ампулах и не требует предварительного смешивания. Как правило, пациент выполняет инъекции самостоятельно.

Иглы для п/к инъекций короткие (127 мм) и тонкие (0,41 мм в диаметре). Однако, подкожная инъекция Копаксона требует достаточного слоя подкожной жировой клетчатки.

Места инъекций необходимо постоянно ротировать из-за риска возникновения липоатрофии.

Местные реакции

Реакции в месте инъекции включают жжение, зуд и отек. Со временем (от одного до трех месяцев) они имеют тенденцию к уменьшению выраженности.

Липоатрофия

Липоатрофия — локализованное истончение или потеря подкожной жировой клетчатки, является довольно распространенным побочным эффектом от применения Копаксона (в результатах одного из исследований отмечено, что у 42% пациентов, получающих терапию Копаксоном, отмечается липоатрофия различной степени). Избежать этого можно путем постоянной ротации мест введения препарата.

Панические атаки

Панические атаки — это довольно редкий побочный эффект Копаксона (приблизительно 10% пациентов, получающих терапию Копаксоном отмечали его после нескольких месяцев применения препарата).

Однако, он вызывает серьезный страх у пациентов. Эти реакции включают в себя боль в груди, учащенное сердцебиение, беспокойство, проблемы с дыханием.

Важно помнить, что эти симптомы длятся около 15 минут и исчезают сами по себе.

Беременность и лактация

Копаксон является препаратом категории «С», это означает, что его применение вызвало определенный вред для плода в исследованиях на животных, однако данных о влиянии препарата на плод у людей нет.

Копаксон не должен применяться беременными и кормящими женщинами, и его прием должен быть прекращен в том случае, если женщина планирует забеременеть (обычно за два-три месяца до планируемой беременности).

Однако, несколько докладов на конгрессе ECTRIMS 2011 были посвящены результатам изучения кратковременного воздействия болезнь-модифицирующих препаратов до зачатия и на ранних сроках беременности. Резюме этих сообщений: кратковременное применения ПИТРС на ранних сроках беременности не увеличивает риски для плода.

Регистрация

Копаксон применяется для лечения пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом с 1996 года.

Хранение

Копаксон может храниться до 30 дней при комнатной температуре. По истечении этого срока его необходимо хранить в холодильнике. Перед инъекцией (за 20-30 минут) его необходимо достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре.

Стоимость

Хотя Копаксон является препаратом, который пациенты, страдающие РС должны получать бесплатно (по государственным программам льготного обеспечения), на практике бесплатное получение этого препарата может вызывать трудности. Поэтому приведем примерную рыночную стоимость препарата. Годовой курс лечения обойдется в сумму от 15000 до 20000 долларов США.

Источник:
Comi G, et all. European/Canadian multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of the effects of glatiramer acetate on magnetic resonance imaging-measured disease activity and burden in patients with relapsing multiple sclerosis. European/Canadian Glatiramer Acetate Study Group

Источник: https://ProSkleroz.ru/lechenie-rs/pitrs-vybiraem-preparat-kopakson

КОПАКСОН-ТЕВА

Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Действующее вещество

— глатирамера ацетат (glatiramer acetate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до слегка желтого цвета, слегка опалесцирующий.

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

1 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (28) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина — основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.

Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС.

Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа.

Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.

Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

Фармакокинетика

В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение.

Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, полагают, что после п/к введения препарат быстро гидролизуется в месте введения.

Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции.

Терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных T-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

Показания

— рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизирующих осложнений).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу.

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

Дозировка

Препарат назначают взрослым ежедневно п/к в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз/сут предпочтительно в одно и то же время, длительно.

Копаксон-Тева нельзя вводить в/в и в/м.

Правила проведения инъекции

Блистер с заполненным шприцом после хранения в холодильнике следует выдержать при комнатной температуре не менее 20 мин.

Раствор вводят п/к (соблюдая правила асептики и антисептики) в области предплечья, живота (область желудка), ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения.

Рекомендуется составить схему смены мест инъекций и иметь ее при себе. Может потребоваться помощь другого человека для проведения инъекции.

При наличии нерастворенных частиц или изменении цвета раствор препарата использованию не подлежит.

Каждый шприц, содержащий раствор препарата, предназначен только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом.

При самостоятельном введении препарата в случае пропуска инъекции, пациент должен сделать ее немедленно, как только вспомнит об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Следующую инъекцию следует сделать только через 24 ч.

Не следует прекращать применение препарата Копаксон-Тева без консультации с врачом.

Введение препарата

1. Достать шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску).

2. Взять шприц в руку, которой пишете. Снять защитный колпачок с иглы.

4. Располагая шприц перпендикулярно к месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90°, ввести препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного его опорожнения).

5. Извлечь шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.

6. Поместить шприц в контейнер для утилизации.

Непосредственно после инъекции возможны:

Местные реакции: боль, покраснение, отек; редко — атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома.

Системные реакции: приливы крови, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы могут носить временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

Иногда могут наблюдаться:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация; редко — синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, бледность, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; очень редко — анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия; очень редко — эозинофилия, спленомегалия.

Со стороны обмена веществ: очень редко — отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, артрит.

Со стороны нервной системы: редко — эмоциональная лабильность, помрачнение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: редко — учащение дыхания (гипервентиляция); в единичных случаях — бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса.

Со стороны половой системы: редко — аменорея, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

Прочие: редко — гематурия.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Копаксон-Тева не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между препаратом Копаксон-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

В процессе клинических испытаний какого-либо значительного лекарственного взаимодействия не выявлено, включая одновременное применение препарата Копаксон-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в т.ч.

с кортикостероидами (при одновременном применении в течение до 28 дней). Крайне редко может увеличиваться частота местных реакций.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Пациент должен быть проинформирован о методике самостоятельных инъекций для безопасного применения препарата Копаксон-Тева и получить инструкции по применению антисептических методов при приготовлении инъекционного раствора и его введении.

Первую инъекцию следует проводить под контролем квалифицированного специалиста. Необходимо периодически контролировать понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях.

Пациентов следует информировать о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также о процедуре их безопасной утилизации. Использованные иглы и шприцы следует положить в твердую упаковку и только после этого можно выбросить.

Пациентов следует проинформировать о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

Беременность и лактация

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения глатирамера ацетата при беременности не проводились. Применение препарата Копаксон-Тева при беременности возможно только по абсолютным показаниям.

Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует соотнести ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на параметры репродуктивной системы, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). При отсутствии возможности хранения в холодильнике препарат может храниться при температуре от 15° до 25°С, но не более 1 месяца. Если по истечении этого периода препарат не использован и находится в оригинальной упаковке, его следует далее хранить в холодильнике (2°-8°С). Срок годности — 2 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/copaxone_teva/

КОПАКСОН-ТЕВА, раствор

Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

>

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина — основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.

Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС.

Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа.

Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.

Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

Рассеянный склероз

• Задать вопрос неврологу
• Купить лекарства
• Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение.

Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, полагают, что после п/к введения препарат быстро гидролизуется в месте введения.

Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции.

Терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных T-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

Показания

— рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизирующих осложнений).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу.

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

Дозировка

Препарат назначают взрослым ежедневно п/к в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз/сут предпочтительно в одно и то же время, длительно.

Копаксон-Тева нельзя вводить в/в и в/м.

Правила проведения инъекции

Блистер с заполненным шприцом после хранения в холодильнике следует выдержать при комнатной температуре не менее 20 мин.

Раствор вводят п/к (соблюдая правила асептики и антисептики) в области предплечья, живота (область желудка), ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения.

Рекомендуется составить схему смены мест инъекций и иметь ее при себе. Может потребоваться помощь другого человека для проведения инъекции.

При наличии нерастворенных частиц или изменении цвета раствор препарата использованию не подлежит.

Каждый шприц, содержащий раствор препарата, предназначен только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом.

При самостоятельном введении препарата в случае пропуска инъекции, пациент должен сделать ее немедленно, как только вспомнит об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Следующую инъекцию следует сделать только через 24 ч.

Не следует прекращать применение препарата Копаксон-Тева без консультации с врачом.

Введение препарата

1. Достать шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску).

2. Взять шприц в руку, которой пишете. Снять защитный колпачок с иглы.

4. Располагая шприц перпендикулярно к месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90°, ввести препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного его опорожнения).

5. Извлечь шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.

6. Поместить шприц в контейнер для утилизации.

Непосредственно после инъекции возможны:

Местные реакции: боль, покраснение, отек; редко — атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома.

Системные реакции: приливы крови, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы могут носить временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

Иногда могут наблюдаться:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация; редко — синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, бледность, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; очень редко — анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия; очень редко — эозинофилия, спленомегалия.

Со стороны обмена веществ: очень редко — отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, артрит.

Со стороны нервной системы: редко — эмоциональная лабильность, помрачнение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: редко — учащение дыхания (гипервентиляция); в единичных случаях — бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса.

Со стороны половой системы: редко — аменорея, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

Прочие: редко — гематурия.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Копаксон-Тева не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между препаратом Копаксон-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

В процессе клинических испытаний какого-либо значительного лекарственного взаимодействия не выявлено, включая одновременное применение препарата Копаксон-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в т.ч.

с кортикостероидами (при одновременном применении в течение до 28 дней). Крайне редко может увеличиваться частота местных реакций.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Пациент должен быть проинформирован о методике самостоятельных инъекций для безопасного применения препарата Копаксон-Тева и получить инструкции по применению антисептических методов при приготовлении инъекционного раствора и его введении.

Первую инъекцию следует проводить под контролем квалифицированного специалиста. Необходимо периодически контролировать понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях.

Пациентов следует информировать о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также о процедуре их безопасной утилизации. Использованные иглы и шприцы следует положить в твердую упаковку и только после этого можно выбросить.

Пациентов следует проинформировать о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

Беременность и лактация

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения глатирамера ацетата при беременности не проводились. Применение препарата Копаксон-Тева при беременности возможно только по абсолютным показаниям.

Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует соотнести ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на параметры репродуктивной системы, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

• Бессонница
• Болезнь Альцгеймера
• Болезнь Паркинсона (паркинсонизм)
• Боли в спине

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). При отсутствии возможности хранения в холодильнике препарат может храниться при температуре от 15° до 25°С, но не более 1 месяца. Если по истечении этого периода препарат не использован и находится в оригинальной упаковке, его следует далее хранить в холодильнике (2°-8°С). Срок годности — 2 года.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_kopakson-teva_rastvor

копаксон препарат, инструкция и описание лекарства copaxone Украина

Произношение

Общее название: glatiramer (инъекция) (gla TIR a mer)
Торговое название: Copaxone, Glatopa

Что такое копаксон?

Copaxone (glatiramer) представляет собой комбинацию из четырех аминокислот (белков), которые влияют на иммунную систему.

Copaxone используется для лечения рассеянного склероза (MS) и для предотвращения рецидива MS.

Copaxone не будет лечить MS, но он может сделать рецидивы случаются реже.

Важная информация

Используйте Copaxone точно так, как это было предписано для вас. Не используйте лекарство в больших количествах или используйте его дольше, чем рекомендовано вашим доктором. Следуйте инструкциям на этикетке рецепта.

Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Слайд-шоу Модафинил: Умный наркотик для решения усталости или костыли трудоголика

Копаксон назначается как инъекция под кожу. Вам могут быть даны инструкции о том, как вводить лекарство дома. Не используйте это лекарство дома, если вы не полностью понимаете, как дать инъекцию и правильно избавиться от игл и шприцев, используемых при приеме лекарства.

У некоторых людей, получавших инъекцию Копаксона, была серьезная реакция. Немедленно сообщите об этом своему воспитателю, если вы чувствуете беспокойство, тепло, зуд, зуд, или стучите сердцебиение, сжатие в горле или затрудните дыхание во время инъекции. Этот тип реакции может произойти даже после того, как вы используете это лекарство в течение нескольких месяцев.

Перед использованием этого лекарства

Вы не должны использовать Copaxone, если у вас аллергия на глатирамер или маннитол.

Чтобы убедиться, что Copaxone безопасен для вас, сообщите врачу о ваших других медицинских состояниях.

Копаксон не должен наносить вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

Не известно, переходит ли глатирамер в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как использовать Copaxone?

Используйте Copaxone точно так, как это предписано вашим доктором. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Следуйте указаниям на наклейке рецепт.

Копаксон вводится под кожу. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не полностью понимаете, как дать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Это лекарство поставляется с инструкциями пациента для безопасного и эффективного использования. Внимательно следуйте этим указаниям. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Вымыть и высушить руки перед приготовлением шприца и дать инъекцию.

Перед использованием предварительно заполненного шприца выньте его из холодильника и дайте ему прогреться при комнатной температуре в течение 20 минут. Не нагревайте лекарства в микроволновой печи или горячей воде. Не удаляйте пузырьки воздуха из предварительно заполненного шприца, или вы можете случайно удалить небольшое количество лекарства.

Не используйте Copaxone, если он изменил цвета или частицы в нем. Позвоните своему врачу для нового рецепта.

Используйте другое место на своем теле каждый раз, когда вы даете себе инъекцию. Ваш врач покажет вам места на вашем теле, где вы можете безопасно вводить лекарство. Не вводите Copaxone в одно и то же место два раза в течение 1 недели.

Не прекращайте использовать это лекарство, предварительно не поговорив с врачом.

Используйте одноразовую иглу только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Храните предварительно заполненные шприцы и флаконы (бутылки) Copaxone в холодильнике. Не позволяйте лекарству замораживать.

Вы также можете хранить Copaxone при комнатной температуре, вдали от влаги, света и высокой температуры. Copaxone будет храниться до 30 дней при хранении при комнатной температуре. Выбросьте любой неиспользованный Copaxone, который был при комнатной температуре более 30 дней.

Информация о дозировке Copaxone

Обычная доза для взрослых для рассеянного склероза:

Для уменьшения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим ремиссионным рассеянным склерозом:

20 мг подкожно один раз в день.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат клозапин.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только помните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Читайте так же про препарат Ventolin HFA.

Чего следует избегать при использовании Copaxone?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Побочные эффекты Копаксона

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Copaxone : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты могут возникать во время инъекции. Немедленно сообщите своему опекуну, если вы чувствуете беспокойство, тепло, зуд, зуд, или стучите сердцебиение, сжатие в горле или затрудненное дыхание. Этот тип реакции может возникнуть даже после того, как вы используете Copaxone в течение нескольких месяцев.

Прекратите использование Copaxone и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• грудная боль;
• Промывание (теплота, покраснение или ощущение теней); или
• Стучать сердцебиение или трепетать в груди.

Общие побочные эффекты Copaxone включают:

• Покраснение, незначительная боль, зуд, отек, комок или изменения кожи, когда была введена инъекция.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Копаксон?

Другие препараты могут взаимодействовать с глатирамером, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Copaxone.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/copaxone

Копаксон. Инструкция по применению

Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, слегка опалесцирующий.

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество: глатирамера ацетат – 20 мг/40 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

1 мл (20 мг) — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (28) — коробки картонные.                       1 мл (40 мг) — шприцы одноразовые из бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Показания

— рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз.

Противопоказания

— гиперчувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу;

— беременность;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: предрасположенность к развитию аллергических реакций, сердечно-сосудистые заболевания, нарушение функции почек.

Дозировка

Вводят п/к в виде инъекций по 40 мг (1 заполненный раствором препарата шприц для инъекций) 3 раза в неделю, минимальный интервал между инъекциями — 48 ч.

Препарат не предназначен для в/в или в/м введения.

В настоящее время данные о длительности курса лечения отсутствуют. Решение о назначении длительного курса лечения должен принимать лечащий врач в каждом конкретном случае.

Пациентам рекомендуется пройти обучение по технике самостоятельного проведения инъекций. Первая инъекция (а также 30 минут после нее) должна проходить под наблюдением квалифицированного специалиста. Для снижения риска появления раздражения или боли в области инъекции каждый раз необходимо менять зону для введения инъекции.

Эффективность и безопасность препарата у пациентов пожилого возраста не изучались.

Эффективность и безопасность препарата у пациентов с почечной недостаточностью не изучались.

Каждый шприц с препаратом Копаксон предназначен только для однократного применения.

Рекомендации для пациентов по применению препарата

1. Пациент должен убедиться в том, что имеется все необходимое для инъекции: одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Копаксон, контейнер для использованных шприцев, ватный тампон, смоченный спиртом.

2. Перед инъекцией следует извлечь одноразовый шприц из контурной ячейковой упаковки, удалив защитную бумажную полоску.

3. Выдержать шприц с раствором при комнатной температуре не менее 20 мин.

4. Перед введением препарата Копаксон следует тщательно вымыть руки с мылом.

5. Внимательно осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц или изменений цвета раствора его не следует применять.

6. Выбрать место для инъекции. Возможные зоны для самостоятельных инъекций: руки, бедра, ягодицы, живот (примерно 5 см вокруг пупка).

Не следует проводить инъекцию в болезненные места, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками. Внутри каждой инъекционной зоны достаточно места для нескольких инъекций.

7. Снять защитный колпачок с иглы.

8. Предварительно обработав место инъекции ватной салфеткой, смоченной спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.

9. Располагая иглу шприца перпендикулярно месту инъекции, проколоть кожу и, равномерно надавливая на поршень шприца, ввести его содержимое в место инъекции.

10. Удалить иглу движением шприца перпендикулярно месту инъекции.

11. Поместить шприц в контейнер для использованных шприцев.

Если пациенты забыл ввести препарат Копаксон, следует сделать инъекцию немедленно, как только вспомнили об этом. Нельзя вводить двойную дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: получено несколько сообщений о передозировке (до 300 мг глатирамера ацетата). Никаких побочных реакций, кроме перечисленных выше, при этом не наблюдалось.

Лечение: в случае передозировки показано тщательное наблюдение, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между препаратом Копаксон и другими лекарственными препаратами отдельно не оценивалось. Нет данных о взаимодействии с интерфероном бета.

Выявлено увеличение случаев реакций в месте инъекций при одновременном введении препарата Копаксон с ГКС.

В исследовании in vitro было сделано предположение, что глатирамера ацетат имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови и не вытесняется из связи с белком плазмы крови самостоятельно, а также фенитоином или карбамазепином. Тем не менее, поскольку препарат Копаксон обладает потенциальным воздействием на протеин-связывающие вещества, необходимо контролировать его одновременное применение с другими лекарственными препаратами.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: инфекции, грипп, бронхит, гастроэнтерит, средний отит, инфекции, вызванные Herpes simplex, ринит, периодонтальный абсцесс, вагинальный кандидоз, абсцесс, воспаление подкожно-жировой клетчатки, фурункулез, пиелонефрит, инфекции, вызванные Herpes zoster.

Новообразования: доброкачественные новообразования кожи, новообразования; нечасто — рак кожи.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: лимфаденопатия, лейкоцитоз, лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения, изменение морфологии лимфоцитов.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны эндокринной системы: зоб, гипертиреоз.

Со стороны обмена веществ: анорексия, увеличение массы тела, непереносимость алкоголя, подагра, гиперлипидемия, гипернатриемия, снижение концентрации ферритина в сыворотке крови.

Нарушение психики: тревога, депрессия, нервозность, необычные сновидения, психоз, эйфория, галлюцинации, агрессивность, мания, расстройства личности, суицидальные попытки.

Со стороны нервной системы: головная боль, извращение вкуса, гипертонус мышц, мигрень, нарушения речи, обмороки, тремор, туннельный синдром запястья, когнитивные расстройства, судороги, дисграфия, дислексия, дистония, нарушения моторных функций, миоклонус, неврит, нейромышечная блокада, нистагм, паралич, паралич малоберцового нерва, ступор, дефект полей зрения.

Со стороны органа зрения: диплопия, нарушение зрения, катаракта, повреждение роговицы, сухость склеры и роговицы, кровоизлияние в глаз, птоз век, мидриаз, атрофия зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и равновесия: нарушение слуха.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, сезонный ринит, апноэ, ощущение удушья, носовое кровотечение, гипервентиляция легких, ларингоспазм, легочные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, аноректальные нарушения, запор, кариес, диспепсия, дисфагия, недержание каловых масс, рвота, колит, энтероколит, полипоз толстой кишки, отрыжка, язвенная болезнь пищевода, периодонтит, ректальное кровотечение, увеличение слюнных желез.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отклонение показателей печеночных проб; желчнокаменная болезнь, гепатомегалия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, экхимоз, гипергидроз, кожный зуд, заболевания кожи, крапивница, ангионевротический отек, контактный дерматит, узловатая эритема, кожные узелки.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в шее, артрит, бурсит, боль в боку, мышечная атрофия, остеоартрит.

Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы, поллакиурия, задержка мочи, гематурия, нефролитиаз, заболевания мочевыделительного тракта, отклонения от лабораторных норм анализа мочи.

Прочие: астения, боль в груди, реакции в месте инъекции, боль, озноб, отек лица, атрофия в месте инъекции, местные реакции, периферический отек, отек, лихорадка, гипотермия, немедленная постинъекционная реакция, воспаление, киста, похмельный синдром, заболевания слизистых оболочек, поствакцинальный синдром, некроз в месте инъекции.

Особые указания

Начало лечения препаратом Копаксон должно проводиться под контролем невролога и врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. Препарат не показан для лечения первично или вторично прогрессирующего рассеянного склероза.

Пациенты должны быть проинформированы о возможности появления побочных реакций, в т.ч. возникающих непосредственно после инъекции препарата Копаксон.

Большинство этих симптомов непродолжительны, спонтанно разрешаются без последствий.

При развитии серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить терапию и обратиться к лечащему врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. Решение о применении симптоматической терапии принимает врач.

Нет доказательств того, что определенные группы пациентов в большей степени подвержены риску возникновения таких реакций. Тем не менее, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под наблюдением врача на протяжении всего периода лечения.

Было выявлено несколько случаев судорог и/или анафилактоидных или аллергических реакций. Также могут редко встречаться серьезные реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, анафилактическая реакция или крапивница). В случае тяжелых реакций необходимо назначить соответствующее лечение и отменить прием препарата.

В сыворотке крови пациентов были обнаружены антитела к глатирамера ацетату.

После курса лечения средней продолжительностью 3-4 месяца была зафиксирована их максимальная концентрация, которая впоследствии снижалась и стабилизировалась на уровне, чуть выше базового.

Если у пациента нет возможности хранить шприцы с препаратом Копаксон в холодильнике, то допускается хранение при температуре 15-25°С, но не более 1 месяца. Если в течение месяца шприцы с препаратом не были использованы, и при этом контурная ячейковая упаковка не была вскрыта, то эти шприцы следует далее хранить в холодильнике (от 2° до 8°С ).

При нарушениях функции почек

Эффективность и безопасность препарата у пациентов с почечной недостаточностью не изучались. У таких пациентов следует контролировать функцию почек, хотя нет убедительных доказательств, что отложение иммунных комплексов оказывает воздействие на клубочковую фильтрацию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Беременность и лактация

Препарат Копаксон противопоказан при беременности. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Копаксон в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка

Применение в детском возрасте

Применение в пожилом возрасте

Эффективность и безопасность препарата у пациентов пожилого возраста не изучались.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://lechimvizraile.ru/articles/kopakson_instruktsiya_po_primeneniyu/

Сообщение Копаксон для подкожных инъекций: побочные эффекты появились сначала на Здоровье мира.

Краткое содержание:

Баклофен – это лекарственный препарат, обладающий обезболивающим и успокоительным эффектом, который показан при инсультах, черепно-мозговых травмах, спазмах, атеросклерозе и менингите. Однако благодаря сильнодействующему эффекту и вызыванию эйфории, средство получило большую популярность в наркоманских кругах.

Баклофен и его химическая формула 

Баклофен представляет собой мышечный релаксант, который состоит сильнодействующих компонентов. Каждая таблетка содержит:

• Магния стеарат.
• Лактозу.
• Желатин.
• Картофельный крохмал.
• Баклофен (10 или 25 мг.).
• Этилцеллюлозу.

Химическая формула вещества C10H12ClNO2. Ее возможно воспроизвести только в лабораторных условиях.

История появления препарата

Изначально Баклофен создавался как средство для лечения эпилептического заболевания. Вещество впервые было синтезировано крупной швейцарской компанией Ciba-Geigy в 1962 известным химиком-фармацевтом Heinrich Keberle. Несмотря на то что лекарственное средство не преуспело в лечении эпилепсии, оно положительно сказывалось на состоянии пациентов, у которых ранее был:

• Инсульт.
• Мышечные спазмы.
• Черепно-мозговые травмы.

Синтезированный препарат изначально предполагалось употреблять только пероральным способом, но интратекальный метод позволял добиваться более эффективного лечения, без побочных эффектов, которые могли возникнуть при обычном проглатывании таблеток. На данный момент Баклофен используется для терапии целого ряда заболеваний.

Применение в медицинских целях

В зависимости от назначения лекарственный препарат применяется несколькими методами, а именно:

Пероральный способ:

• Состояние повышенного мышечного тонуса.
• При опухолях.
• ДЦП.
• Инсульт.
• Менингит.
• При алкогольном синдроме отмены.

Интратекальный способ (инъективное введение в спинной мозг):

• Выраженная статичность.
• Рассеянный склероз.
• Поражение головного или спинного мозга.

Интратекальный метод также может применяться, если у пациента непереносимость к отдельным компонентам при употреблении пероральным способом.

Признаки употребления Баклофена

Благодаря сильнодействующему компоненту препарат активно используется наркозависимыми лицами преимущественного юного возраста. Дело в том, что при передозировке Баклофен оказывает сильный, опьяняющий эффект.

Чтобы «кайфонуть» наркозависимые употребляют от 6 до 14 таблеток одновременно и запивают слабоалкогольными напитками. Спустя 30–40 наступает наркотическое опьянение, которое сопровождается следующими признаками:

• Тошнота и рвота.
• Сильная сухость во рту.
• Появление зрительных и слуховых галлюцинаций.
• Сильная дрожь рук.
• Сонливость.
• Состояние полной апатии.
• Расширенные зрачки.
• Невнятная речь.
• Головокружение.
• Нарушенная координация движений.

Амфетаминовые наркоманы тоже часто применяют Баклофен. Лекарственным средством можно легко развести синтетический аналог кокаина, таким образом, превращая одну дозу в две. Зависимые, принимающие такой «микс», выделяют сильное чувство эйфории, прилив сил и слуховые галлюцинации.

Помогите близкому вернуться на правильный путь!Оставьте номер телефона и наши специалисты свяжутся с Вами!

Влияние на организм

Попадая вовнутрь организма, наркотик Баклофен оказывает сильное влияние на центральную нервную систему и работу внутренних органов в целом.

Спустя час у человека, принявшего от 6 до 14 таблеток, появляется неестественная активность и чувство радости. У больного наблюдается прилив энергии увеличивается работоспособность и пропадает нужда в отдыхе.

Такое воздействие длится около 1,5–2 часа после чего появляется сонливость, головокружение и головные боли, а также тремор рук.

Баклофен — развитие зависимости

Этот наркотик часто используется больными для усиления других препаратов, поэтому он часто сочетается с алкоголем. Развитие зависимости обусловлено тем, что препарат открывает в человеке потенциально скрытые возможности. Страхи, комплексы, депрессивность, нервозность – все это исчезает.

Зависимый наполняется энергией и хочет что-то делать ровно столько, сколько длится эффект от очередной дозы. Химическая зависимость для этого наркотика не характерна, главная угроза – развитие психологического влечения.

Механизм развития зависимости можно представить следующим образом:

• Употребление наркотика.
• Воздействие вещества на организм.
• Испытывание эйфории.
• Окончание эффекта наслаждения.
• Повторная доза для возобновления эффекта.

После развития стойкой психической зависимости человек, чувствует себя плохо без приема очередной дозы.

Фатальные последствия употребления и помощь при передозировке Баклофеном

Употребление Баклофена в качестве наркотика характеризируется сильным превышением дозировки с целью достижения максимального удовольствия и получения галлюцинаций. Часто больные в погоне за такими ощущениями получают угнетение дыхательного центра и попросту умирают.

Люди теряют связь с реальным миром, у них нарушается деятельность сердечной мышцы и подавляющего большинства внутренних органов. Также развивается:

• Маниакально-депрессивный синдром.
• Полное отсутствие связи с реальностью.
• Социопатия.

По мнению экспертов, регулярное употребление препарата в превышенных дозах на протяжении нескольких недель может привести к смерти.

При передозировке Баклофеном нужно действовать незамедлительно. Оптимальный алгоритм действий будет следующим:

• Вызвать скорую помощь.
• Обеспечить приток свежего воздуха.
• Промыть больному желудок.
• Давать обильное питье.
• При отсутствии пульса или дыхания провести реанимационные мероприятия.

Специфических антидотов для этого вещества нет, поэтому снятие интоксикации заключается в устранении наиболее опасных ее проявлений.

Баклофен – дешевый, молодежный наркотик, приводящий к фатальным последствиям буквально с первого употребления. Такой наркотик легко достать и это делает его одним из самых опасных, именно поэтому если ваши близкие пристрастились к медикаменту без необходимых на, то показаний, обратитесь за помощью.

Источник: https://reshenie-web.ru/entsiklopediya-narkotikov/antidepressanty/baklofen-deshevyy-variant-rasslabitsya.html

Баклофен: инструкция по применению, показания, аналоги

В состоянии полного покоя мышцы здорового человека находятся в расслабленном виде и не укорачиваются, но при этом они сохраняют свою эластичность, способность к растягиванию и определенную степень напряжения. При желании конечность можно легко согнуть и разогнуть без особого сопротивления.

Но различные заболевания, травмы, повреждения ЦНС приводят к изменению функционирования скелетной мускулатуры, неконтролируемому тонусу мышечных волокон, повышенной активности сухожильного рефлекса, развитию контрактуры, неспособности мышц к расслаблению, их подергиванию и затвердеванию.

Обычно двигательным расстройствам сопутствуют болевые ощущения различной интенсивности, судороги, слабость пораженной конечности или затрудненность речи.

Для лечения подобных состояний предусмотрены специальные препараты – миорелаксанты, что дословно переводится как «расслабляющие мышцы».

Баклофен – представитель миорелаксантов центрального действия, используемых для влияния непосредственно на нервные волокна мозга, блокировки передачи возбуждающего импульса и уменьшения двигательной активности мышц.

О свойствах и правилах применения Баклофен подробно расскажет инструкция.

Фармакологические свойства препарата

Стойкое повышение тонуса скелетной мускулатуры возникает вследствие наблюдаемого при различных патологических состояниях растормаживания сегментарного аппарата спинного мозга, нарушения проводимости нервных импульсов и дисбаланса сигналов, проводимых от ЦНС к мышечным волокнам и в обратном направлении.

Лечебное действие Баклофена основано на его способности изменять координируемую нервной системой стереотипную реакцию организма на раздражитель.

Баклофен угнетает рефлексы спинного мозга – спинальные, осуществляемые с помощью поперечнополосатой мускулатурой (рефлекс растяжения, сгибательный, разгибательный, сухожильный, позиционный, ритмический) и висцеральные, отвечающие за функционирование и операторное состояние внутренних органов и регулирующиеся эфферентными структурами вегетативной нервной системы. Происходит это благодаря стимуляции пресинаптических метаботропных ГАМК-рецепторов, отнесенных к классу В. Эти клеточные рецепторы встречаются во всех отделах нервной системы, осуществляют активацию калиевых ионных каналов, контролирующих множество физиологических функций клетки, и препятствуют выделению аминокислотных нейромедиаторов, способствующих передаче информации между нейронами, железами и тканями мышц.

Результатом влияния становится:

• миорелаксирующий эффект – снижает чувствительность нервно-сухожильных и мышечных веретен и их агрессивную реакцию на изменение длины и силы сокращения волокон, избавляет скелетную мускулатуру от гипертонуса;
• антиспастическое действие – купирует спастический синдром за счет подавления моно и полисинаптических спинномозговых рефлексов и улучшения электропередачи в спинном мозге;
• обезболивающее действие – ослабляет болевые ощущения, активируя специфические опиоидные рецепторы, увеличивая синтез нейромедиаторов, эндогенных опиоидных пептидов, снижая тем самым болевую чувствительность организма;
• антидепрессантное воздействие – борется с чрезмерной возбудимостью подкорковых отделов головного мозга, оказывает успокаивающее действие, подавляет страх, беспокойство, уменьшает влияние стресса. Эффект достигается благодаря присутствию главного тормозящего нейротрансмиттера организма гаммааминомасляной кислоты, ответственной за выработку и поддержание баланса гормонов, нейромедиаторов и других веществ, провоцирующих перевозбуждение.

В настоящий момент Баклофен выпускается под торговым названием Баклосан. Держатель регистрационного удостоверения миорелаксанта – крупнейший польский производитель лекарств фармацевтический завод АО «Польфарма». Изготавливает препарат компания Медана Фарма.

Баклофен поступает на рынок в единственной лекарственной форме – круглые, с обеих сторон выпуклые таблетки, предназначающиеся для перорального применения. Таблетки белого цвета, имеют разделительную риску.

Помещены в белые непрозрачные полипропиленовые флаконы, вмещающие 50 таблеток.

Действующее вещество представляет собой искусственно синтезированный аналог природной гамма-аминомасляной кислоты (сокращенно ГАМК), это наиболее значимый тормозящий нейромедиатор ЦНС. Различают 2 вида таблеток Баклофен – с дозировкой активного вещества 10 мг и 25 мг.

Состав вспомогательных ингредиентов аналогичен, по инструкции это:

• лактоза, картофельный крахмал – наполнители;
• желатиновая легко усваиваемая масса – связывающий компонент;
• тальк, стеарат магния – скользящие вещества;
• этилцеллюлоза – разрыхлитель.

Препарат входит в фармацевтическую группу, включающую средства, специфически влияющие на ретикулярную формацию ствола мозга и процесс передачи возбуждения в нервно-мышечном соединении.

Устраняя мышечное напряжение, вызванное излишним тонусом, Баклофен не парализует мышцы, не снижает двигательный контроль, не нарушает основных функций, в т.ч. механического движения мышечной ткани.

При пероральном применении быстро всасывается из ЖКТ.

Баклофен характеризуется высокой абсорбцией, но терапевтический эффект развивается достаточно медленно. Ослабление болезненной симптоматики ощущается через 15-30 мин.

Основная часть Баклофена выводится в неизменном виде почками, период полураспада – 2,5-4 ч. Активное вещество преодолевает плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Положительный результат употребления таблеток Баклофен выражается в следующем:

• расслабление скелетных мышц, устранение острых болезненных спазмов;
• ослабление клинических судорог – быстрого чередования актов мышечного напряжения и расслабления (одной или группы мышц). Явления непроизвольные, приступообразные, обычно быстро проходят, но из подергиваний малой амплитуды способны перерасти в сильные судорожные приступы с внезапным падением и потерей сознания (эпилептические припадки);
• улучшение функций сустава, увеличение диапазона движений в крупных сочленениях;
• облегчение проведения кинезотерапии, иначе лечения через движение – выполнения активных и пассивных движений, определенных упражнений, способствующих восстановлению функций опорно-двигательного аппарата и позволяющих бороться с причиной заболевания;
• снижение риска гибели нервных клеток, смягчение наркотического синдрома отмены, способствование освобождению от алкогольной зависимости.

Официально наркотическим или психотропным средством Баклофен не является, но включает сильнодействующий компонент, способный при высоких дозах оказывать опьяняющее действие, вызывать чувство эйфории, прилив энергии, звуковые галлюцинации, усиливать яркость цветов.

Этим свойством часто пользуются больные токсикоманией, наркозависимые люди, для большей остроты совмещая большую дозу Баклофена с алкоголем или амфетаминовыми стимуляторами. Но, важно знать, что подобный нарк эффект продлится 1,5-2 ч и сменится сонливостью, головокружением, дрожанием рук, дыхательной недостаточностью.

При повторных приемах увеличивается риск развития стойкой психической зависимости, нарушения деятельности большинства внутренних органов, вплоть до смертельного исхода.

Миорелаксант обычно назначается как один из элементов комплексной терапии заболевания, но может использоваться как самостоятельное лекарственное средство по оказанию первой помощи и восстановлению нормальной функциональной активности.

По инструкции показанием к применению Баклофен являются такие состояния:

• спастичность мышц, вызванная болезнями неврологического характера – рассеянным склерозом, церебральным параличом, сирингомиелией, болезнью мотонейрона, миелопатиями различного генеза, в т.ч. инфекционной природы;
• менингит;
• черепно-мозговая, спинальная травма;
• цереброваскулярные болезни;
• период после инсульта;
• неврологические расстройства при алкоголизме;
• различные опухоли на позвоночнике или в мозге.

Инструкция по применению

Схему лечения и дозу Баклофен подбирают индивидуально, исходя из вида нарушения, выраженности симптомов, возраста и веса пациента. При расчете учитывается характер и дозировка других лекарств, принимаемых параллельно. Начинают терапию с минимальных доз, постепенно, с интервалом в 3 дня, увеличивая ее на 5 мг.

Повышать следует до момента наступления желаемого клинического эффекта в пределах максимальной дозировки. При этом важно, чтобы подобранное количество таблеток Баклофен было адекватным – не вызывало слабости мышц, не блокировало двигательные функции. Пропустив срок очередного приема, вводить двойную дозу запрещается.

Если после 6 недель регулярного применения Баклофена должный положительный результат не наступил, то об этом следует известить врача и согласовать с ним возможные дальнейшие действия.

Принимают таблетки одновременно с пищей, по 3 раза в день.

Для некоторых категорий пациентов требуются особые правила, так инструкция предписывает:

• Стартовая разовая доза: взрослые – 5 мг, дети – 1,5-2 мг на единицу веса.
• Пожилые (старше 65 лет), пациенты с повышенной чувствительностью – 5-10 мг за сутки. Далее более медленный, в сравнении со стандартной схемой приема, прирос дозировки.
• При нарушенных функциях почек или нахождении на гемодиализе – по 5 мг в течение суток.
• Рекомендуемая поддерживающая суточная доза: взрослые – 30-75 мг (в случаях, требующих высоких доз – 75 мг в виде 25 мг таблеток, в сутки суммарно не более 100 мг), дети 3-6 лет – 20-30 мг, 6-10 – 30-60 мг, более 10 – 2,5 мг/кг.

Передозировка таблетками Баклофен проявляется длительно сохраняющейся гипотонией (ослабление мышечных волокон наблюдается в течение 3-х суток и дольше), проблемами с дыханием, впадением в кому, помрачением сознания.

При обнаружении подобных симптомов отравления показано обильное питье, использование мочегонных средств, при дыхательной недостаточности – искусственная вентиляция легких.

Соблюдать повышенную осторожность требуется пациентам с ХЦВН или атеросклерозом сосудов головного мозга.

Инструкция запрещает применять Баклофен при наличии:

• психического заболевания;
• синдрома паркинсонизма;
• патологии, проявляющейся судорогами, эпилептическими приступами;
• болезней ЖКТ;
• недостатка лактозы либо ее непереносимости;
• глюкозо-галактозной формы синдрома мальабсорбции;
• реакции гиперчувствительности к составляющим лекарства;
• периода беременности либо кормления грудью.

Практический опыт выявил, что возможные побочные проявления носят временный характер, их необходимо отличать от симптомов существующей болезни. В редких случаях Баклофен провоцировал усиление спастики, что рассматривается как специфическая реакция организма.

Инструкция предупреждает о следующих негативных явлениях:

• снотворный, седативный эффект, подавление сознания, быстрая утомляемость, различные проблемы со сном, резкие перепады настроения;
• расстройство походки, тремор ног, рук или головы, миалгия;
• нистагм глаз, астеническое состояние, дисфункция моторных функций, изменение чувствительности, вкусовых ощущений, патологическая сухость ротовой полости;
• сниженная фракция выброса сердца, падение артериального давления;
• рвотные позывы, диспепсия, запор либо диарея, ухудшение работы печени, боли в животе;
• угнетение деятельности дыхательного центра;
• парез цилиарных мышц зрительного органа, нарушение восприятия, в т.ч. зрительного;
• повышенное потоотделение, кожные высыпания;
• расстройство половой функции у мужчин, учащенное мочеиспускание, недержание либо задержка мочи, дизурические явления.

Инструкция запрещает прием спиртосодержащей продукции во время лечения миорелаксантом. Необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения других ответственных работ, требующих внимания и оперативного реагирования.

Врачебный контроль требуется при совмещении таблеток Баклофен с:

• трицикликами, другими лекарственными веществами, влияющими на ЦНС;
• противоподагрическими, гипотензивными средствами;
• противопаркинсоническими – Леводопой, Карбидопой.

Отпускается Баклофен по рецепту. Храниться он должен в заводской таре, в сухом месте, в котором температура не превышает 25 градусов. Годны таблетки 3 года.

Средняя стоимость упаковки 50 шт. дозировкой:

• 10 мг – 270 руб.;
• 25 мг – 520 руб.

Единственный аналог Баклофена, поступающего на рынок под маркой Баклосан – препарат Лиорезал, выпускаемый в виде раствора для интратекального введения. В продажу Лиорезал не поступает, предназначается исключительно для стационаров.

Заменить Баклофен можно миорелаксантом на основе другого активного вещества, например таблетками:

• Мидокалм;
• Толперизон;
• Толизор;
• Миорикс;
• Сирдалуд;
• Тизанидин-Тева;
• Тизанил;
• Тизалуд.

Чтобы не причинить вреда организму, применять миорелаксанты нужно строго в соответствии с инструкцией, или неукоснительно следуя рекомендациям лечащего врача.

БЕСПЛАТНО: ТОП-7 вредных упражнений для утренней зарядки, которых вам следует избегать!

Получите прямо сейчас подробное описание этих 7 упражнений, собранных в одной электронной книге!

Источник: https://proartrit.ru/baklofen-instruktsiya-po-primeneniyu/

Отравление карбамазепином, баклофеном, баклосан передозировка

Карбамазепин по химическому строению относится к производным дибензоазепина-иминостильбена и структурно близок к трициклическим антидепрессантам.

Фармакологическое действие: противосудорожное (антиэпилептическое), умеренное антипсихотическое, антидепрессивное, нормотимическое, а также аналгезирующее. Механизм действия недостаточно изучен. Вероятно, блокирует натриевые каналы нервных клеток, уменьшает возбуждающее действие нейромедиаторов, усиливает ГАМК-ергические тормозные процессы.

Токсическое действие: нейро- и кардиотоксическое.

Токсикокинетика и биотрансформация

Карбамазепин хорошо всасывается после приема внутрь, биодоступность 60-85%, связывание с белками плазмы — 65-95%, Т. , — 30-40 ч, при хроническом приеме — 8-17 ч. Метаболизм карбамазепина проходит в печени путем эпоксиддиального окисления. Эпоксиды относят к токсичным метаболитам.

способным повреждать мембраны клеток, структурные и ферментные белки. Карбамазепин индуцирует микросомальные ферменты печени (Р-450), ускоряя свой собственный метаболизм и метаболизм совместно с ним принятых ЛС. Это свойство выражено прежде всего при длительном его приеме в терапевтических дозах.

При однократном поступлении в организм большой дозы происходит накопление в кровеносном русле нестабильного и токсичного метаболита карбамазепин-эпоксида, по мнению исследователей, вызванное блокадой фермента эпоксидгидразы, катализирующей переход эпоксида в дигидродиол.

Выведение с мочой, в основном в виде метаболитов; в неизмененном виде выводится менее 10% дозы.

Особенность карбамазепина — широкая вариабельность концентраций при лечебном приеме и близкие, порой перекрывающиеся, значения терапевтических, токсических и летальных концентраций. Пороговая концентрация карбамазепина в крови составляет 10,5±3,2 мкг/’мл, критическая — 21,1+5,6, смертельная — 51,1±2Д мкг/мл.

Клиническая картина

При пороговых концентрациях карбамазепина в крови появляются первые признаки нейропсихического эффекта: заторможенность (у 35% больных), сонливость (у 75%) и атаксия (у 83%).

Повышение концентрации до критической сопровождается развитием сопора (21% наблюдений), комы (50% случаев), а при смертельной дозе во всех случаях наблюдают глубокую кому с нарушением внешнего дыхания и кровообращения (артериальная гипотония, тахикардия, в 8% случаев — брадикардия, как показатель декомпенсации).

Химико-токсикологическая диагностика

Существуют стандартные наборы для определения карбамазепина в плазме (сыворотке) крови методом ПФИА. Метод определяет суммарное количество карбамазепина и его метаболитов в пределах терапевтических концентраций.

Неотложная помощь

Детоксикация: промывание желудка, энтеросорбция, кишечный лаваж, гипохлорит натрия внутривенно, гемосорбция, инфузионная терапия, физиогемотерапия (ФГТ) .

Антидотов нет. Симптоматическая терапия включает лечение осложнений: токсической энцефалопатии (с помщью ГБО), перевод на ИВЛ больных, находящихся в коме.

Отравление баклофеном (баклосаном)

Препараты: 4-амино-3-(пара-хлорфенил)-масляная кислота, баклофен, баклосан, спастин лиорезал.

По структуре баклофен сходен с ГАМК и ее производными (аминалон и фенибут).

Фармакологическое действие: баклофен является антагонистом ГАМК-рецепторов, основное проявление фармакологической активности — миорелаксирующее, антиспастическое. Угнетает спинальные и висцеральные рефлексы, уменьшает мышечное напряжение, клонус. Оказывает аналгезирующее действие.

Токсическое действие, гипотензивное, нейротоксическое.

ТАД (трициклические антидепресанты) усиливают эффект баклофена, а сам он усугубляет действие гипотензивных средств.

Токсикокинетика и биотрансформация

Баклофен хорошо всасывается в ЖКТ. Деноминируется в печени на 15%, связывается с белком на 30%, период полувыведения равен 2,5-4 ч, выводится преимущественно почками (80%) в неизмененном виде. Пороговая концентрация в крови 0,2-1,0 мкг/мл, смертельная — около 15 мкг/’мл.

Клиническая картина и диагностика передозировки баклосаном

Быстро проявляется нейротоксический эффект: сонливость, кома, нарушение аккомодации, мышечная гипотония, судороги, угнетение дыхания по периферическому типу (миастения).

Неотложная помощь при передозировке

Детоксикация: промывание желудка, энтеросорбция, форсированный диурез, ГД, гемосорбция.

Антидотов нет. Показана ранняя поддерживающая вентиляция легких (ИВЛ), инфузионная терапия, при гипотонии — внутривенное введение допамина.

Источник: http://medicalit.ru/otravlenija/neyrotropnyie-yady/otravlenie-karbamazepinom-baklosan-peredozirovka/

Баклосан передозировка: симптомы, лечение, первая помощь при отравлении

Баклосан передозировка

Баклосан (также называют баклофен) является миорелаксантом. Его действие направлено на снятие мышечных спазмов, проявляющихся при заболеваниях ОДА и ЦНС.

О препарате

Медикамент уменьшает чувствительность сенсибилизации сенсорных волокон, блокируя напряжение промежуточных структур ЦНС, выполняющих различные функции. При этом он ни в какой степени не влияет на передачу сигналов в мышечных синапсах.

Показания к применению

Баклосан применяется при артрозах, артритах

В результате эффективного снятия спазматических параличей, зажимов в мышцах баклосан находит применение при:

• ДЦП;
• рассеянном склерозе;
• менингеальных симптомах;
• остеохондрозах, -артрозах, артритах;
• ЧМТ;
• столбняке;
• сирингомиелии, опухоли мозга;
• инсультах, сопровождающихся спазматическим параличом.

Противопоказания

Как ни парадоксально, но эффективность средства является причиной противопоказаний в некоторых случаях. Не назначают данный препарат при:

• гиперчувствительности;
• нарушениях эпилептического характера;
• расстройствах психики, сопровождающихся распадом функции мышления и проявлений эмоционального характера;
• болезни Паркинсона;
• тяжёлых нарушениях работы печени, почек и желчного пузыря;

  Язвенная болезнь желудка —   противопоказание к применению

• судорожном приступе;
• падении деятельной активности дыхательных органов;
• патологии мочеполовой системы;
• язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки;
• лактации и беременности.

При наличии атеросклеротического явления в сосудах мозга, язвенных поражений слизистых ЖКТ, недостаточности кровообращения в мозгу в стадии обострения необходимо соблюдать осторожность, принимая решение о назначении лекарства.

Следует консультироваться с врачом при приёме у детей.

Недостатки

Минусы препарата обуславливают побочные действия. Чаще всего они проявляются у людей пожилого возраста и характеризуются:

• ухудшением работы ССС, снижением АД;
• гипергидрозом;
• нарушением деятельности ЖКТ, ухудшением перистальтики, тошнотой, рвотными рефлексами, вздутием живота, изжогой, кислой отрыжкой;
• снижением веса по причине отсутствия аппетита;
• апатичным состоянием, слабостью, сонливостью, перепадами эмоционального состояния;
• головными болями;

  Побочные эффекты чаще проявляются у пожилых людей

• галлюцинациями зрительного и слухового характера;
• эйфорией, тремором конечностей;
• дрожанием глазных яблок, нарушением зрения.

Неудачно подобранная норма лекарства способна спровоцировать аллергические проявления в виде высыпаний, покраснений, отёчностей. Возможно покалывание и онемение тела в некоторых участках, развитие недержания мочи, нарушение процесса эякуляции, эрекции.

Механизм действия

Проникая внутрь ЖКТ, вещество скоро абсорбируется. Спустя 2,5-3 часа в кровотоке аккумулируется максимальный терапевтический процент вещества.

Оно остаётся в лимфе в течение 7-8 часов. Это позволяет сократить количество приёмов.

1/3 его часть реагирует с белками плазмы, а не подвергшиеся абсорбции соединения проникают в печень. Затем в гепацитах образуются большие конгломераты, разносимые кровотоком к органам-мишеням.

Время полувыведения соответствует 2,5-4 часам. Около 70-80% выводится из организма через мочу в неизменном виде или в форме метаболитов. Выведение остального количества производится калом.

После применения практически полностью выходит в течение 72 часов.

Негативные последствия

Приём медикамента осуществляется под наблюдением лечащего врача.

Эта мера является необходимой не только для фиксирования результативности лечения, но и профилактики чрезмерных доз и развития зависимости, которая способствует им.

Формирование привыкания

Применение баклофена вызывает зависимость

Изначально вещество было синтезировано в целях устранения приступов эпилепсии и их предупреждения. В дальнейшем лекарство перестали применять для профилактики. Потому как у больных происходило развитие стойкой зависимости, что повышало риск передозировки.

Механизм

Спустя 5-7 суток систематического употребления баклофена развивается зависимость. Этот эффект обусловлен сильным воздействием активного вещества на ЦНС. Психотропные способности препарата вызывают состояние эйфории, повышают двигательную активность, устраняют чувство тревожности, неуверенности.

Человек испытывает прилив сил, отпадает нужда в отдыхе, повышается работоспособность и непреодолимое желание общения. Подобный эффект длится до 10-12 часов.

Однако после выведения лекарства из организма развивается тяжёлая депрессия.

Вероятность физической зависимости

Основным физическим эффектом является пониженный мышечный тонус (мышечная гипотония). Это и является причиной излишней энергии, эйфории. Но от приёма чрезмерных доз проявляется слабость, неуклюжесть движений, снижение рефлексов.

Однако химической и физической зависимости не происходит.

Возможность психологической зависимости

Не желая испытывать привычные чувства волнения и страхов, которые возвращаются после завершения лекарственного эффекта, пациенты начинают принимать баклофен регулярно.

Препарат провоцирует развитие серьёзной психологической зависимости, при которой самостоятельно отказаться от приёма лекарства практически не представляется возможным.

При возможных попытках это сделать человек испытывает абстинентный синдром, который характеризуется атонией, конвульсиями, судорогами, мигренью, депрессией, болями по всему телу. Поэтому медики рекомендуют постепенное уменьшение дозировки.

Наркомания и алкоголизм

Парадоксально, однако в некоторых европейских странах это средство применяют при лечении наркозависимых и алкогольно-зависимых.

С одной стороны, медикамент снимает синдром ломки и абстиненции. Однако довольно часто больные, после выписки из больницы, продолжают принимать препарат, но уже в тандеме с тяжёлыми наркотиками. Пролонгируя и усиливая эффект наркотиков, этот препарат провоцирует сильное отравление баклосаном и развитие полинаркомании.

Баклосан несовместим с алкоголем

Аналогично делают и алкогольно-зависимые, сочетая алкоголь с препаратом. Что приводит к алкогольной интоксикации. Потому как медикамент не совместим с алкоголем. Это обусловлено тем, что, совмещая эти вещества, человек может не ощущать опьянения. Но по прекращении лекарственного действия возникает обратный процесс.

Сочетание с медикаментами

При одновременном приёме баклосана с трициклическими антидепрессантными средствами мышечная гипотония увеличивается.

Параллельный приём антипаркинсонических медикаментов повышает риск развития галлюцинаторных проявлений, психомоторного перевозбуждения.

Чрезмерная дозировка

Принимая баклофен, передозировка ожидаема. Это обусловлено потерей способности самоконтроля при приёме лекарства и формированием психологической зависимости.

Симптомы

Случайное или намеренное превышение дозы препарата характеризуется следующими признаками:

• замедление умственной деятельности;
• спутанность сознания;
• отсутствие рефлекторной мышечной функции (может продлиться около 72 часов), вероятность падений из-за неспособности сохранять вертикальное положение;
• головокружения, сменяющиеся обморочными состояниями;
• побледнение кожных покровов;
• озноб, лихорадка, холодная испарина;
• падение АД по причине блокирования прессорного отдела;
• угнетение дыхательной функции по причине подавления деятельности центров в продолговатом мозге;
• бредовые или коматозные состояния.

  Передозировки чреваты коматозными состояниями

Регулярно и длительно принимая баклосан, последствия могут быть весьма плачевными. Мышечная гипотония чревата обездвижением, а также ослаблением дыхательных мышц. При угнетении дыхательной деятельности вероятно развитие патологии дыхательной деятельности (Чейна-Стокса).

Значительно опасным последствием может стать угнетение респираторного отдела продолговатого мозга. Это чревато коматозными состояниями разной степени тяжести.

Медицинской практике известны случаи смертей по причине смерти мозга. Смертельная доза для каждого индивидуальна.

Лечение

Для терапии подобных состояний специфических антидотов нет.

Доврачебные действия состоят из промывания ЖКТ. Так как вещество тормозит процесс вывода из желудка, то в этих целях подойдёт солевый или содовый водный раствор. Марганцевый раствор в данном случае не рекомендуется, потому как существует риск ожога ослабленной слизистой ЖКТ.

До приезда врачей больному необходимо обеспечить обильное питьё, чтобы почки, а также печень скорее вывели токсины из организма. Не будет лишним приём сорбирующих средств. Они могут послужить антидотом.

Сорбенты могут послужить антидотом

В стационаре больному продолжат курс лечения, который состоит из:

• Гидратационной терапии с капельным введением кристаллоидных растворов Рингера и хлорида натрия с добавлением диуретиков (раствор фуросемида). Задача процедуры в выводе токсичной дозы лекарства и уменьшении её концентрации.
• Стабилизации АД и СС деятельности. Для этого оправдано использование адреналина и глюкокортикоидных гормональных препаратов.
• Искусственной вентиляции лёгких (при коматозном состоянии).
• Поддержания функции кровообращения.

Чтобы предупредить негативное воздействие препарата, необходимо консультироваться с лечащим врачом, который рассчитает дневную дозу, граничащую с нормальным процентным содержанием вещества в организме.

Поделитесь с друзьями:

Ваша оценка:

Источник: https://otravlenie911.com/lekarstvami/baklosan-peredozirovka.html

Сообщение Баклофен для перорального применения: передозировка появились сначала на Здоровье мира.

Амодафинил является психостимулятором, разработанным Celphalon Pharmaceuticals, и был одобрен FDA в июне 15, 2007. Амодафинил представляет собой (-) — (R) -энантиомер активного ингредиента в рацемическом лекарственном модуфиниле. Армодафинил является изомером лекарственного модафинила (Progivil)

Порошок армофафинила, как modafinil, имеет три основных вида использования:

• Способствует пробуждению в случаях чрезмерной сонливости и нарколепсии• Это препарат, используемый для лечения дефицита внимания у детей и взрослых• Он используется в людях, которые должны выполнять поворотные смены, поскольку это позволяет избежать сна, который может вызвать эти часовые изменения в биологических часах людей.• Он используется некоторыми студентами для улучшения концентрации.

Компания Cephalon также хочет и планирует проводить исследования с целью оценки армодафинила (Nuvigil) для лечения других хронических состояний, таких как биполярное расстройство, шизофрения, а также сон и усталость в таких условиях, как болезнь Паркинсона и рак.

Armodafinil Введение соединения

Армодафинил представляет собой энантиомерное соединение эвгероидного модафинила (Provigil). Он состоит только из (R) — (-) — энантиомера рацемического модафинила.

Торговое название NuvigilМолекулярная формула: C 15 H 15 NO 2 SНомер CAS: 112111-43-0Молекулярный вес: 273.35000PSA: 79.37000LogP: 3.57600

Точное качество: 273.008200

Физико-химические свойства

Внешний вид: белый твердыйПлотность: 1.283g / cm 3Точка кипения: 559.1oC при 760mmHgТочка вспышки: 292oCТочка плавления: 156-158oCДавление паров: 1.56E-12mmHg при 25 C

Показатель преломления: 1.645

Препарат одобрен в Соединенных Штатах для лечения чрезмерной дневной сонливости у пациентов старше 18 лет, связанных с синдромом обструктивного апноэ сна (OSAS), нарколепсией или синдромом сменщика.

Простое описание порошка Armodafinil

Показание к armodafinil аналогично modafinil. УЛХ США признает альмодафинил в качестве лечения нарколепсии, синдрома апноэ во сне и нарушения режима сна, болезни Альцгеймера, расстройств развития.

Амодафинил является L-модадафином и является основным активным ингредиентом модафинила. 200 мг модафинила в левостороннем и правое модафиниле составлял половину, но правый модафинил потреблялся в течение 4 часов, потребление уменьшалось, модафинил принимал 2 часы.

Эффект заключается в том, что самый высокий пик крови достигнутый за 4 часов. На самом высоком пике L-mododa учитывает 90%, а правостороннее затухание оставляет только 10%. После четвертого часа Мода играет важную роль. Это L-модадин. Эффект амодафинила очень сильный.

Поэтому концентрация амоды, которая поступает в мозг с кровью, очень высока. Сродство Амоды к мозгу в три раза больше, чем у Моды.

Период полураспада амидафинила составляет 13-15 часов. Побочные эффекты минимальны.
Непрерывное введение амодафинила, концентрация лекарств в крови будет продолжать стекать, потому что концентрация старого препарата в крови не была ослаблена, новый препарат попал в кровь, непрерывный прием амодафинила задерживает появление пика лекарственного препарата.

Механизм действия

Armodafinil увеличивает бодрствование у пациентов, страдающих от чрезмерной сонливости. Он оказывает влияние, воздействуя на некоторые рецепторы нейротрансмиттеров и стимулирует симпатическую нервную систему.

Точный механизм действия, как и у Модафинила, неизвестен. В in vitro не было обнаружено ни прямого, ни косвенного эффекта, как агонист α1-адренорецептора или допамина.

Способность armodafinil поддерживать бодрствование аналогична способности амфетамина, хотя он отличается от него в его фармакологическом профиле.

метаболизм

Период полураспада двух энантиомеров модафинила в 3 отличается друг от друга. Фармакокинетика Armodafinil не зависит от дозы и линейна в диапазоне 50 до 400 мг.

Препарат быстро абсорбируется и метаболизируется в печени до двух основных метаболитов. Армодафинил и его метаболиты выделяются преимущественно через почки.

У пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью дозу следует уменьшить.

Использование Armodafinil:

Армомафинил — это пероральный препарат. На рынке, как правило, спецификация представляет собой 50 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг. Для людей с мормалией они должны проводиться на 150-250 mcg в день.

Показание к armodafinil аналогично modafinil. УЛХ США признает альмодафинил в качестве лечения нарколепсии, синдрома апноэ во сне и нарушения режима сна, болезни Альцгеймера, расстройств развития.

взаимодействия

Порошок Armodafinil метаболизируется цитохромом P450 3A4, а также ингибирует определенные подтипы семейства ферментов цитохрома P450.

Существует потенциал для взаимодействия со многими другими препаратами, которые, в свою очередь, либо ингибируют, либо метаболизируют одни и те же подтипы цитохрома P450.

К ним относятся, в частности, оральные контрацептивы, лекарственные средства для лечения судорожных расстройств (противосудорожные средства), антикоагулянты (антикоагулянты), антидепрессанты или иммунодепрессанты циклоспорина.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами были: головная боль, тошнота, головокружение, нарушения сна.

Armodafinil может вызвать легкие аллергические реакции, такие как сыпь или сенная лихорадка.

Серьезные аллергические кожные реакции, такие как наблюдаемые с рацемической формой Modafinil, включая синдром Стивенса-Джонсона, не исключаются и требуют немедленного прекращения лечения.

Armomafinil В.С. Modafinil

1.Armodafinil и Modafinil являются неамфетаминовыми препаратами, которые способствуют бодрствованию и помогают людям справляться с апноэ во сне, нарколепсией или чрезмерной сонливостью. … Первоначально Модафинил использовался для лечения нарколепсии и улучшения бодрствования

2. Armomafinil доступен в виде 50 мг / 150 мг / 200 мг / 250 мг. Модафинил доступен только как 100 / 200 мг.

3. Срок службы Armodafinil составляет 15 часов, тогда как Модафинил это 12 часов. Эффект Armodafinil составляет 8 часов, тогда как Modafinil длится 6 до 12 часов.

4. Фармафинил достигает своей пиковой концентрации позже, причина для системной доступности более длинная, и продолжительность больше, чем Модафинил. Кроме того, если вы принимаете 150 мг Armodafinil, потребуется 200 мг Modafinil. Из-за долгосрочной эффективности, Порошок армофафинила считается лучшим из двух, хотя медики говорят, что они оба похожи, и результаты часто одинаковы.

Перед использованием

Чтобы принять решение об использовании лекарства, преимущества его использования должны быть более чем вредными, и вы и ваш врач должны решить, следует ли использовать лекарство или нет.

дети

Адекватные исследования не проводились в отношении зависимости между возрастом и влиянием armodafinil на детей моложе, чем 17 лет. Безопасность и эффективность этого препарата еще не установлены.

Пожилой

Несмотря на то, что не проводилось никаких исследований относительно взаимосвязи между возрастом и эффектом armodafinil для пожилых людей, проблемы, связанные со старением, не предполагают ограничения возможности использования armodafinil для пожилых людей. Однако у пожилых пациентов может быть более медленное удаление этого препарата из организма, что может потребовать корректировки дозы для пациентов, получающих армодафин.

беременность

Классификация армодафинила во время беременности (C). Исследования на животных показали отрицательный эффект, и нет адекватных исследований по вопросу о человеческой беременности. Нет исследований на животных и нет адекватных исследований на тему беременности.

Кормление грудью

Будьте осторожны, неизвестно, выводится ли этот препарат в грудное молоко человека.

Взаимодействия и взаимодействия с лекарственными средствами

Хотя некоторые лекарства не следует использовать бок о бок постоянно, в других случаях два разных препарата могут использоваться вместе, даже если они имеют взаимодействие с наркотиками.

И в этом случае ваш врач вынужден изменить дозу или другие меры предосторожности, которые могут потребоваться. Принимая это лекарство, важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы какие-либо лекарства, перечисленные ниже.

Следующие взаимодействия были выбраны исходя из их важности Потенциал, который не обязательно является всеобъемлющим.

Другие взаимодействия

Некоторые лекарства не должны использоваться во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может произойти взаимодействие между лекарствами и некоторыми видами пищи. Использование алкоголя или табака также может привести к взаимодействию с лекарственными средствами. Обсудите с врачом, как использование этого лекарства с пищей или алкоголем или табаком.

Другие медицинские проблемы

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства:

Депрессия или история болезни, высокое кровяное давление, одержимость или психоз: используйте препарат с осторожностью. Эти условия могут ухудшиться.

Гипертрофия левого желудочка или падение митрального клапана: не следует применять у пациентов с этими состояниями.

Болезни печени (тяжелые): следует использовать с осторожностью. Эффект препарата может увеличиться из-за его медленного удаления из организма.

Правильное использование

Принимайте это лекарство только по указанию вашего врача. Не увеличивайте дозировку препарата и не увеличивайте количество раз, когда принимается препарат, и не используйте его дольше, чем решил врач.Это лекарство поставляется с информационным бюллетенем пациента (внутренний бюллетень). Очень важно, чтобы вы читали и понимали эту информацию.

Обязательно спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы.Если вы страдаете от апноэ во сне и используете постоянное положительное давление в дыхательных путях в ночное время, продолжайте использовать это устройство с помощью лекарств.Принимайте это лекарство в одно и то же время каждый день.

Не меняйте сроки приема лекарства, не разговаривая с врачом.

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Побочные эффекты

Наряду с терапевтическими эффектами препарата этот препарат может вызвать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все эти побочные эффекты могут возникнуть, но если вы это сделаете, вам нужно медицинское обслуживание.

Немедленно обратитесь к врачу, если вам был причинен один из следующих побочных эффектов:

Менее употребителен

Волдыри, жжение, шелушение, сухость или потеря кожиЗуд, онемение или покалываниезатрудненное дыханиеСкорость или нерегулярное сердцебиениеЛихорадкачастое мочеиспусканиеТяжелая головная боль с трепетаниемУвеличьте количество мочеиспусканияЗуд или сильное покраснение, гайка или опухшая кожаСыпьТремор в ногах, руках, руках или ногах

Сбивчивое дыхание

Меры предосторожности

Очень важно, чтобы ваш врач проверял ваш прогресс с помощью лекарств при регулярных визитах, чтобы убедиться, что препарат работает правильно и проверить, нет ли нежелательных эффектов.

Этот препарат не заменяет место, чтобы выспаться. Это лекарство следует использовать только в том случае, если заболевание диагностируется как обсессивно-компульсивное расстройство, обструктивное апноэ во сне (также называемое синдромом апноэ) или проблемы со сном, вызванные псориазом.

Это лекарство может вызвать серьезные типы аллергии, включая гиперчувствительность и отеки сосудов.

Не водите машину, не используйте машины, избегайте делать что-либо еще, что может быть опасно, если вы не настороже, поэтому вы знаете, как реагировать на это лекарство.

Это может вызвать у некоторых людей раздражительность, раздражительность или другое ненормальное поведение. Может также вызвать у некоторых людей мысли о самоубийстве или, как правило, стать более подавленными.

Перед проведением любых медицинских анализов сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство. Эти результаты могут повлиять на результаты некоторых тестов.

Не принимайте другие лекарства, если они не обсуждаются с вашим врачом. Это включает лекарственные средства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (ОТК), растительные добавки или витамины.

Место хранения

Храните лекарство в герметичном контейнере при комнатной температуре, вдали от тепла, влажности и прямого света.

Вдали от замораживания

Держите лекарство подальше от детей.

Не оставляйте истекшее лекарство или лекарства, которые больше не нужны.

Попросите вашего специалиста здравоохранения, как избавиться от любого лекарства, которое вы больше не используете.

Источник: https://ru.aasraw.com/nootropics-smart-drugs-in-the-armodafinil/

провигил препарат, инструкция и описание лекарства provigil Украина

Произношение

Общее название: modafinil (moe DAF i nil)
Торговое название: Provigil

Что такое Провигель?

Провигил (модафинил) — это лекарство, которое способствует бодрствованию. Считается, что он работает, изменяя естественные химические вещества (нейротрансмиттеры) в мозге.

Provigil используется для лечения чрезмерной сонливости, вызванной апноэ во сне , нарколепсией или сменой расстройства сна.

Provigil также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Вы не должны использовать Provigil, если у вас когда-либо была аллергическая реакция или кожная сыпь при приеме модафинила или армодафинила (Nuvigil).

Provigil может вызвать кожные реакции, которые могут быть достаточно серьезными, чтобы нуждаться в лечении в больнице. Прекратите принимать это лекарство и получать неотложную медицинскую помощь, если у вас есть сыпь или ульи кожи, волдыри или шелушение, язвы на шее, проблемы с дыханием или глотанием, лихорадка, отек в ногах, темная моча, пожелтение кожи или глаз или припухлость твое лицо.

Слайд-шоу Adderall для изучения — действительно ли это делает вас умнее?

Перед использованием Provigil сообщите своему врачу, если у вас есть стенокардия (боль в груди), болезнь печени или почек, проблема с сердцем, история наркомании, если вы принимаете лекарство под давлением или если у вас недавно случился сердечный приступ.

Модафинил влияет на центральную нервную систему. Этот препарат может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания. Избегайте других опасных действий, пока не узнаете, как этот препарат повлияет на ваш уровень бодрствования.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Provigil, если у вас когда-либо была аллергическая реакция или кожная сыпь при приеме модафинила или армодафинила (Nuvigil).

Чтобы убедиться, что Provigil безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Стенокардия (боль в груди);
• Цирроз или другие проблемы с печенью;
• Болезнь почек;
• Высокое кровяное давление, сердечные заболевания или история сердечного приступа;
• История психического заболевания или психоза; или
• История алкоголизма или наркомании.

Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Provigil может сделать контроль над рождаемостью менее эффективным.

Гормональная контрацепция (противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, пятна для кожи и вагинальные кольца) может быть недостаточно эффективной для предотвращения беременности во время вашего лечения. Поговорите со своим врачом о лучших методах контроля над рождаемостью, которые нужно использовать при принятии Провигиля.

Неизвестно, переходит ли модафинил в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Provigil не одобрен для использования кем-либо моложе 17 лет.

Как я должен взять Провигель?

Возьмите Provigil точно так, как это предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Модафинил может быть привычным. Никогда не передавайте Провигилу другому человеку, особенно человеку, страдающему от злоупотребления наркотиками или наркомании. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него. Продажа или раздача этого лекарства противоречит закону.

Провигил обычно принимают каждое утро, чтобы предотвратить сонливость в дневное время, или за 1 час до начала рабочей смены для лечения расстройств сна во время работы.

Вы можете взять таблетку с пищей или без нее.

Provigil обычно дают в течение 12 недель или меньше.

Если вы принимаете Провигель для лечения сонливости, вызванной обструктивным апноэ во сне, вас также можно лечить с помощью непрерывной машины с положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).

Эта машина представляет собой воздушный насос, соединенный с маской, которая мягко ударяет под давлением воздух в нос во время сна.

Насос не дышит для вас, но нежная сила воздуха помогает держать дыхательные пути открытыми для предотвращения обструкции.

Не прекращайте использовать вашу машину CPAP во время сна, пока ваш врач не скажет вам. Комбинация лечения с помощью CPAP и Provigil может потребоваться для наилучшего лечения вашего состояния.

Provigil не будет лечить обструктивное апноэ во сне или лечить его основные причины. Следуйте инструкциям своего врача о всех ваших других методах лечения этого расстройства.

Позвоните своему врачу, если вы продолжаете чрезмерную сонливость, даже принимая это лекарство.

Взятие Провигиля не занимает место, чтобы уснуть.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Следите за количеством лекарства, используемого в каждой новой бутылке. Модафинил является наркотиком злоупотребления, и вам следует знать, использует ли кто-либо ваше лекарство неправильно или без рецепта.

Информация дозирования Provigil

Обычная доза для взрослых для нарколепсии:

200 мг устно ежедневно утром

Обычная доза для взрослых для обструктивного апноэ сна / синдрома гипопноэ:

200 мг устно ежедневно утром

Обычная доза для взрослых для спящего режима Нарушение сна:

200 мг устно ежедневно за час до начала рабочей смены

Обычная детская доза для синдрома дефицита внимания:

Не одобрено FDA.

Сообщения о серьезных дерматологических побочных эффектах и ??психиатрических событиях привели к тому, что Педиатрический консультативный комитет FDA единогласно рекомендовал добавить к маркировке производителя специальное предупреждение против использования модафинила у детей; Использовать только в том случае, если лечение первой и второй линии не удалось, а преимущества перевешивают риски.Дети менее 30 кг: 200-340 мг один раз в деньДетям более 30 кг: 300-425 мг

Рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые педиатрические исследования использовали таблетку с покрытием из 85 мг (в настоящее время не имеющуюся в продаже) для обеспечения этих доз. Все исследования использовали метод титрования, но изменяли длительность титрования (3 недели против 7-9 дней); Клиническое улучшение было отмечено ранее в более короткий период титрования.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Ранекса.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поговорите со своим врачом о том, что делать, если вы пропустите дозы Провигиля. Избегайте принимать лекарство, если вы не планируете бодрствовать в течение нескольких часов. Пропустите пропущенную дозу, если она почти спала. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Читайте так же про препарат Cuvposa.

Чего следует избегать при принятии Провигиля?

Это лекарство может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания.

Избегайте других опасных действий, пока вы не узнаете, как Provigil повлияет на ваш уровень бодрствования.

Избегайте употребления алкоголя во время приема модафинила.

Провиглиновые побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Provigil: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Provigil может вызвать кожные реакции, которые могут быть достаточно серьезными, чтобы нуждаться в лечении в больнице. Прекратите принимать это лекарство и получить неотложную медицинскую помощь, если у вас есть:

• Кожная сыпь или ульи, волдыри или пилинг;
• Язвы на шее, проблемы с глотанием;
• Лихорадка, одышка;
• Отек в ногах;
• Темная моча, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или
• Опухоль в вашем лице, глазах, губах, языке или горле.

Прекратите использование Provigil и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• Депрессия, беспокойство, суицидальные мысли или действия;
• Галлюцинации, необычные мысли или поведение, агрессия, более активная или разговорчивая, чем обычно;
• Боль в груди, затрудненное дыхание, неравномерное сердцебиение; или
• Первый признак любой кожной сыпи, независимо от того, насколько незначительным вы считаете это может быть.

Общие побочные эффекты Provigil могут включать:

• Головная боль, головокружение;
• Чувство нервного или тревожного;
• боль в спине;
• Тошнота, диарея, расстройство желудка;
• Проблемы со сном (бессонница); или
• заложенный нос.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Провигил?

Другие препараты могут взаимодействовать с модафинилом, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Провигиле.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/provigil

Модафинил: польза и вред популярного ноотропа – Зожник

Продолжаем рассматривать некоторые аспекты «фаге-хакинга» и разбираем некоторые советы отдельными статьями. Мы уже публиковали статью про литий — в терапевтических и микродозах. Сегодня речь пойдет о модафиниле — популярном на Западе препарате, стимулирующем деятельность мозга. В России это лекарственное средство не прошло регистрацию и является незаконным.

Чтобы вам не гуглить, мы заботливо и целиком приводим восторженное мнение Сергея Фаге о модафиниле:

Модафинил: доказано, что он улучшает прикладной и классический интеллект

В ходе недавнего исследования учёные из Оксфорда изучили все англоязычные работы о модафиниле, опубликованные за 25 лет, и заключили, что препарат значительно улучшает концентрацию, способность к целенаправленной деятельности и обучаемость (то есть интеллект в его самой чистой форме) здоровых людей без недостатка сна. Решать сложные задачи становится проще. При этом никаких побочных эффектов.

Каждое утро я начинаю со 100-200 мг и не планирую прекращать никогда.

Страна, в которой первой начнут бесплатно выдавать модафинил всем гражданам, получит значительное конкурентное преимущество в глобальной экономике.

Однако мы считаем важным написать не только про положительные эффекты препарата, но и обозначить его негативные стороны.

Как работает модафинил?

Модафинил – препарат из класса аналептиков (средств, предназначенных для стимуляции дыхания и кровообращения). После попадания в кровь, модафинил преодолевает гематоэнцефалический барьер (попадает в головной мозг) и действует приблизительно 12 часов.

Эффекты этого препарата до конца не изучены, но некоторые из них имеют зафиксированное научными методами наблюдение.

Модафинил повышает уровень гистамина

Гистамин – медиатор, который вырабатывается организмом человека и играет важную роль в множестве жизненно важных функций и патогенезе различных болезненных состояний. Его самая известная роль – участие в аллергических реакциях организма.

Однако, в ЦНС он играет роль нейромедиатора, который участвует в процессах возбуждения. Поэтому модафинил, поднимая уровень гистамина, к примеру, снижает сонливость.

Если интересно изучить подробнее, вот исследование.

Частичная блокировка обратного захвата дофамина, глутамата и норадреналина с последующим усилением их выработки

Подобным образом действуют такие наркотические вещества, как амфетамин и кокаин. Эффект проявляется тем, что человек становится очень собранным и сконцентрированным на какой-либо вещи, его будет сложно отвлечь посторонними раздражителями.

Но, в отличии от обычных психостимуляторов, модафинил имеет низкий потенциал для серьезного злоупотребления и не вырабатывает привыкание среди впервые употребивших.

Исследования раз и два.

Подавление секреции ГАМК

Гамма-аминомаслянная кислота – важнейший тормозной медиатор ЦНС. Его подавление приводит к уменьшению процессов центрального торможения. Как результат, понижение ГАМКергического тонуса приводит к повышению уровня дофамина.

Исследование на крысах.

Повышение IQ

Исследование раз и два.

Применение модафинила в медицине

В основном модафинил принимают для лечения гиперсомнии (патологической сонливости) при нарколепсии.

В США этот препарат одобрен FDA для лечения нарушений сна, связанных со сдвигом рабочих смен. К примеру, в ВВС армии США этот препарат был применен в нескольких операциях и изучается для других целей.

Исследования показали, что 600 мг действующего вещества смогли сохранить концентрацию летчиков на протяжении 40 часов без сна, но проявились побочные эффекты в виде головокружения и тошноты.

Последующие исследования привели к тому, что 300 мг модафинила, разделенных на 3 дозы, поддерживали концентрацию на 27% от основного уровня у летчиков, лишенных сна на 37 часов. При этом побочные эффекты были минимальны.

В исследовании с 88-часовым лишением сна у военных было установлено, что 400 мг модафинила в день благоприятно влияет на поддержание уровня боевой готовности, но недостаточной, чтобы полностью компенсировать недостаток сна.

По данным журнала Канадского медицинского общества модафинил использовался астронавтами на МКС для борьбы с переменами циркадных ритмов и пониженного качества сна.

Другие применения модафинила: студенты, предприниматели,

Впрочем, использование модафинила вышло за пределы назначений лечащих врачей.

В США было проведено исследование, в ходе которого было опрошено 1811 студентов с осени 2005 года по осень 2006 года и установили, что 34% студентов использовали стимуляторы (в том числе и модафинил) в период высокой учебной нагрузки. Эти препараты улучшали память, понимание, повышали интерес к поставленной задаче.

В 2008 году журнал Techсrunch назвал Модафинил «любимым препаратом предпринимателей».

Также очень распространенно назначение модафинила зарубежными врачами по показаниям, которые не утверждены регулирующими органами и не прописаны в инструкции к препарату.

У людей с биполярным аффективным расстройством модафинил приводит к облегчению депрессии согласно отдельным критериям.

 Однако, в то же время этот препарат может провоцировать маниакальную фазу этого заболевания.

 Позитивные эффекты сопровождались у пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности, но из-за высокой дерматологической токсичности этот препарат не используется для лечения этого заболевания.

Модафинил в исследованиях зарекомендовал себя как препарат, стимулирующий снижение веса. Эксперимент 2008 года показал, что при употреблении 200 мг модафинила в день снижается потребление калорий на 18%, а при употреблении 400 мг – на 38%. Любопытно, что при этом в 2000-м году компания-производитель Cephalon подала патент на использование модафинила как средства для улучшения аппетита. 

«Ни на что не променяю мой модафинил» — предприниматель Дейв Аспри, основатель Bulletproof Nutrition Inc.

Опасность приема модафинила

Какими бы позитивными свойствами не обладал модафинил, его побочные эффекты весьма существенны. Они встречаются сравнительно чаще, чем у большинства иных ноотропов, но нельзя не отметить, что эффективность модафинила на их фоне сильнее.

Самым распространенным побочным эффектом является головная боль – 34% от всех побочных эффектов.

Также опасностью является сильное истощение организма. Регулярное недосыпание, которое купируется приемом модафинила, приводит к серьезным нарушениям и дисбалансу в работе организма.

Повышение уровня гистамина уменьшает сопротивляемость организма к аллергическим реакциям, что может привести как к банальной крапивнице, шелушению кожи, так и к более серьезным осложнениям.

К ним можно отнести сильные аллергии с вовлечением печени или клеток крови, образование отеков на лице, губах, ногах, горле, отек Квинке, синдром Стивена – Джонса, полиморфную эритему, синдром Лайелла, DRESS-синдром и другие возможные последствия.

К другим побочным эффектам можно отнести бессонницу, тошноту, диарею, диспептические расстройства, боль в спине, чувство тревоги, беспокойство, жар, одышку, пожелтение кожи и склер, потемнение мочи.

Противопоказаниями к применению препарата являются индивидуальная непереносимость препарата, обязательная консультация у врача при наличии тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, патологии печени.

Модафинил при одновременном применении с йохимбином увеличивает частоту сердечных сокращений и повышает артериальное давление.

Также снижает действие некоторых противозачаточных препаратов, что может привести к незапланированной беременности.

В итоге можно сказать, что модафинил – препарат, обладающий разнообразными эффектами и имеющий большое количество побочных эффектов.

Как пример, можете прочитать статью про личный опыт применения Модафинила британским журналистом BBC Бенджамином Зандом. В ней он подробно рассказал, как воздействие негативных эффектов препарата на организм Бенджамина перевесили все его позитивные стороны.

Внимание: мы настоятельно не рекомендуем принимать любые лекарственные препараты без консультации и назначения лечащего врача. 

Алексей Калик

Источник: http://zozhnik.ru/chto-sovetuet-fage-modafinil/

Сообщение Провигил (модафинил) для перорального применения: лекарственное взаимодействие появились сначала на Здоровье мира.

  Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)

Фармакологические группы

• Цитокины [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
• Цитокины [Интерфероны]

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: немного опалесцирующий, светло-желтый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — противоопухолевое, иммуномодулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика

Препарат Ребиф® обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Белковая структура лекарства Ребиф® (интерферон бета-1а рекомбинантный человеческий) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.

Механизм действия лекарства Ребиф® в организме заболевших рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

В рекомендуемой дозировке Ребиф® продемонстрировал снижение частоты (30% в течение 2 лет) и тяжести обострений у пациентов с двумя и более обострениями в течение последних 2 лет и с оценкой от 0 до 5 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS) перед началом лечения.

Через 4 года среднее снижение числа обострений составляло 22 и 29% у пациентов, получавших Ребиф®, 22 мкг и Ребиф®, 44 мкг соответственно, по сравнению с группой пациентов, получавших в течение 2 лет плацебо, а затем — Ребиф®, 22 мкг и Ребиф®, 44 мкг.

В трехгодичном исследовании у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (3–6,5 баллов по шкале EDSS) с достоверным прогрессированием инвалидизации в течение предшествующих 2 лет и отсутствием обострений в течение предшествующих 8 нед, Ребиф® не оказывал существенного влияния на инвалидизацию, но частота обострений снизилась на 30%. При выделении двух групп пациентов (имевших или не имевших обострения заболевания за последние 2 года) в группе «без обострений» не было обнаружено влияния лекарства на прогрессирование инвалидизации, тогда как в группе «с обострениями» доля пациентов с прогрессированием в конце исследования снизилась с 70% (плацебо) до 57% (Ребиф®, 22 мкг и Ребиф®, 44 мкг). Воздействие лекарства при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе не изучалось.

Фармакокинетика

При п/к или в/м введении интерферона бета последний определяется в сыворотке крови в течение 12–24 ч вне зависимости от способа введения. После однократной инъекции дозировки 60 мкг Cmax, определяемая иммунологическими методами, выявляется через 3 ч и составляет 6–10 МЕ/мл.

При 4-кратном п/к введении одной и той же дозировки каждые 48 ч происходит умеренное кумулирование лекарства. После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2–5А синтетазы и сывороточная концентрация бета 2 микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 ч, а затем снижаются в течение 2 дней.

Интерферон бета метаболизируется и выводится печенью и почками. Общий клиренс составляет около 33–55 л/ч.

Показания препарата Ребиф®

Лечение ремиттирующего рассеянного склероза. Эффективность не была продемонстрирована у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии обострений.

Противопоказания

повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета, к другим компонентам лекарства;

беременность и лактация;

тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи;

эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии;

возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ребиф® противопоказан в период беременности и лактации. Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными средствами контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода, пациентки, планирующие беременность или забеременевшие на фоне лечения, должны обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса об отмене терапии.

Данные об экскреции лекарства Ребиф® в грудное молоко отсутствуют. Учитывая вероятность развития серьезных побочных реакций у новорожденных, надлежит сделать выбор между отменой лекарства Ребиф® и прекращением грудного вскармливания.

Побочные действия

Для обозначения частоты нежелательных явлений применяется следующая классификация: очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100,

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/rebif

Что вы должны знать о Avonex и Rebif

Avonex и Rebif являются одновременно инъекционными препаратами, используемыми для лечения рецидивов и рассеивания рассеянного склероза (RRMS). Они оба содержат интерферон бета-1а. Интерфероны — это химические посланники, которые помогают регулировать ваш иммунный ответ.

Рассеянный склероз (МС) является аутоиммунным заболеванием. Это вызывает воспаление изоляционных мембран или миелина, которое окружает нервы в центральной нервной системе. Avonex и Rebif помогают предотвратить повреждение центральной нервной системы в результате вспышек MS.

рекламаРеклама

Различия

Дозирование, использование и хранение Avonex

Avonex вводится глубоко в основную мышцу. Полная доза составляет 30 микрограмм. Вы должны принимать его один раз в неделю.

Avonex доступен в виде сухого порошка. Перед инъекцией необходимо растворить этот порошок в жидкости. Также имеется предварительно смешанная жидкость для инъекций, которая упакована либо в предварительно заполненный шприц, либо в одноразовое перо с автоинжекторами.

Ваш врач может начать вас с более низкой дозы Avonex.

Например, вы можете начать с дозы 7,5 мкг в первую неделю и постепенно увеличивать дозу на 7,5 мкг каждую неделю, пока не достигнете полной дозы на четвертую неделю.

Это помогает минимизировать связанные с гриппом побочные эффекты, характерные для Avonex. Имеется специальный комплект для начинающих, который позволяет постепенно увеличивать дозу.

Вам следует вводить Avonex в тот же день каждую неделю. Внесите его в другое место каждый раз, чтобы свести к минимуму раздражение, покраснение или повреждение кожи от инъекции.

Многие врачи рекомендуют принимать внебиржевые лекарства, такие как ацетаминофен или ибупрофен, перед каждой дозой. Это также может помочь уменьшить гриппоподобные побочные эффекты. Инъекция Avonex в конце дня или вечером помогает минимизировать побочные эффекты.

Высушенный порошок следует хранить при температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° С). Его также можно хранить при 77 ° F (25 ° C) в течение 30 дней. После смешивания вы также можете хранить его до 6 часов при температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C).

Дозирование, использование и хранение Rebif

Ребиф вводится подкожно или под кожу. Полная доза составляет 22 или 44 микрограмма, три раза в неделю. Препарат назначают в те же три дня каждую неделю, 48 часов друг от друга. Например, понедельник, среда и пятница могут быть вашим графиком дозирования.

Обычно рекомендуется вводить его вечером или вечером. Ваш врач может также посоветовать вам начать с меньшей дозы и медленно увеличить ее.

Оба этих подхода помогают свести к минимуму побочные эффекты, связанные с гриппом, такие как головные боли, усталость и озноб, которые обычно возникают с этим препаратом.

Rebif поставляется в предварительно заполненных шприцах, а также в комплекте для начинающих, что облегчает запуск Rebif постепенно. Вероятно, вы начнете с 20 процентов полной дозы три раза в течение первой недели и увеличите дозу постепенно в течение четырех недель до установленной дозы.

Ребиф должен храниться между 36 и 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Дайте ему нагреться до комнатной температуры перед использованием. При необходимости он может храниться от 36 до 77 ° F (от 2 до 25 ° C) в течение 30 дней.

Реклама

Стоимость, доступность и страхование

Стоимость, доступность и страхование

Оба Avonex и Rebif — дорогостоящие лекарства. Каждый препарат стоит около 6 000 долларов США в месяц на лечение. Оба требуют предварительного разрешения до того, как страховые компании будут платить за них, и оба они почти полностью распределяются по специальным аптекам и отправляются непосредственно вам.

Большинство производителей также имеют программы помощи. Эти программы могут оплачивать большую часть или всю стоимость препарата, если вы имеете право на получение помощи. Поговорите со своим врачом, если вам нужна помощь в оплате вашего инъекционного препарата MS.

РекламаРеклама

Побочные эффекты Avonex и Rebif

Побочные эффекты Avonex и Rebif

Avonex и Rebif — оба интерферона. Эта группа препаратов имеет некоторые побочные эффекты.

Побочные эффекты Avonex

Avonex предоставляется один раз в неделю, поэтому побочные эффекты будут наиболее заметны в первые несколько часов после лечения. Частые побочные эффекты могут включать:

• головную боль
• симптомы гриппа, такие как усталость, озноб или головокружение
• боль в месте инъекции
• реакция кожи в месте инъекции
• низкая кровь давление
• увеличение частоты сердечных сокращений
• боль в желудке
• низкое количество лейкоцитов
• снижение функции щитовидной железы, которая может быть обнаружена с помощью анализов крови

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из них серьезные побочные эффекты:

• Avonex содержит белки, и вы можете развить антитела к ним. Иногда нет симптомов, но возможно, что у вас может быть реакция, например, ульи, сыпь или проблемы с дыханием. Эти симптомы указывают на то, что у вас может быть иммунная реакция. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
• Существует более высокий риск депрессии, если у вас была депрессия раньше, и у вас может быть повышенный риск самоубийства.
• Признаки повреждения печени могут включать повышенную усталость, пожелтение глаз или кожи или опухший или болезненный живот.
• Ваш риск захвата увеличивается, если у вас есть история судорог.
• Если у вас есть история болезни сердца, у вас повышенный риск сердечной недостаточности.

Побочные эффекты Rebif

Rebif даются три раза в неделю. Более мягкие побочные эффекты могут включать:

• головную боль
• симптомы гриппа, такие как усталость, озноб или головокружение
• боль в месте инъекции
• реакция кожи на месте инъекции
• боль в груди < боль в желудке
• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо более серьезные побочные эффекты.Эти более серьезные побочные эффекты включают:

Rebif также содержит белки, и вы можете развить антитела к ним. Симптомы могут включать крапивницу, сыпь или затрудненное дыхание. Эти симптомы указывают на то, что у вас может быть иммунная реакция. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.

• Существует более высокий риск депрессии, если у вас была депрессия раньше, и у вас может быть повышенный риск самоубийства.
• Признаки поражения печени могут включать повышенную усталость, пожелтение глаз или кожи или опухший или болезненный живот.
• У вас повышенный риск приступов, если у вас возникли приступы судорог и начать принимать Ребиф.
• Сокращение количества красных и белых кровяных телец и количества тромбоцитов может привести к увеличению риска заражения или проблемам с кровотечением и кровоподтеками.
• Реклама

Какой препарат подходит именно вам?

Какой препарат подходит именно вам?

Лейбл FDA для Rebif включает результаты исследования, непосредственно сравнивающего эффекты Rebif и Avonex. Люди были случайным образом выбраны для приема 44 мкг подкожных инъекций Ребифа три раза в неделю или 30 мкг внутримышечных инъекций Avonex один раз в неделю. Исследование продолжалось 48 недель.

Результаты оценивались на основе доли людей, у которых не было вспышек через 24 недели, и числа активных повреждений, которые каждый человек имел, обнаруженные с помощью МРТ. Исследование показало, что у тех, кто лечился 44 мкг Ребифа три раза в неделю, более вероятно, не было рецидивов через 24 и 48 недель по сравнению с пациентами, получавшими 30 микрограммов Avonex в неделю.

В этом исследовании использовалась только самая высокая одобренная FDA доза Rebif. Дозы препаратов были разными, но невозможно точно сравнить их, поскольку они даны по-разному. Кроме того, согласно их этикеткам FDA, как Avonex, так и Rebif поглощаются и обрабатываются в вашем теле, не полностью поняты.

РекламаРеклама

Вывоз аптекаря

Вывоз аптекаря

Хотя Avonex и Rebif похожи, и оба содержат интерферон бета-1a, они не взаимозаменяемы. Они вводятся по-разному, дозируются по-разному, и у них разная частота или схема дозирования.

Лечение для MS индивидуализировано и основано на вашей личной истории болезни, других заболеваниях, которые у вас могут быть, и на других методах лечения, которые вы в настоящее время принимаете.

Лучший способ решить, какой препарат для вас — поговорить с вашим врачом, у которого есть опыт лечения людей с RRMS.

Они могут помочь вам найти режим лечения, который лучше всего подходит для вас на основе ваших симптомов, образа жизни и истории болезни.

Источник: https://ru.medic-life.com/what-you-should-know-about-avonex-vs-16629

ПИТРС. Выбираем препарат: Ребиф

Еще один препарат, название которого известно каждому больному рассеянным склерозом: Ребиф (Rebif). Это один из иммуномодулирующих препаратов превентивной терапии РС, входящий в «четверку» ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза) или КРАБ (Копаксон, Ребиф, Авонекс, Бетаферон).

Повторю слова, с которых начинаются предыдущие статьи. Вопрос о том, с какого препарата начинать лечение РС, безусловно, является поводом для серьезных раздумий.

С одной строны, определенные рекомендации может дать лечащий врач (в том случае, если у него есть опыт лечения пациентов этими препаратами).

С другой, каждая фирма-производитель старается привлечь внимание к «своему» препарату (их рекламная продукция умиляет количеством улыбающихся «пациентов», которые с радостью делают себе каждодневные инъекции).

С третьей стороны, необходимо взвесить такие факторы как стоимость, частота и удобство введения, побочные эффекты и т.д.

Подобную информацию, как правило, приходится собирать из нескольких источников, поэтому я постараюсь предоставить практическую информацию, которая может быть полезна при выборе препарата превентивной терапии рассеянного склероза.

Ребиф (Rebif®)

С небольшими вариациями, эффективность лечения Ребифом сопоставима с эффективностью других КРАБов: сокращение частоты и тяжести обострений на одну треть в сравнении с пациентами, не получающими подобную терапию. Ребиф является интерфероном бета-1а, т.е. его формула подобна Авонексу, но в более высокой дозе (Авонекс — 30мкг/неделю Ребиф — 132мкг/неделю).

В ходе клинических исследований Ребиф был признан немного более эффективным препаратом, чем Авонекс.

Тем не менее, его инъекции проводятся три раза в неделю п/к (Авонекс, напротив, один раз в неделю в/м), частота возникновения местных реаций у Ребифа выше (85% по сравнению с 33%), при приеме Ребифа в сравнении с Авонексом отмечается больее частое возникновение побочных эффектов, связанных с нарушением функций печени (18% и 10% соответственно) и изменением количества лейкоцитов (13,6% и 5,3% соответственно). Тем не менее, в долгострочном периоде отмечено, что пациенты, принимающие Ребиф, реже испытывают гриппоподобные симптомы (45% — Ребиф и 53% Авонекс).

Ребиф не требует предварительного смешивания (он поставляется в шприц-ампулах, а например, в страны Европы и Америки он может поставляться в картриджах для автоматического инжектора RebiSmart, в которых содержится недельная доза препарата ).

Ребиф является самым дорогим из препаратов ПИТРС.

Тип течения РС

Ребиф применяется в качестве болезнь-модифицирующей терапии для пациентов, у которых в соответствии с международными критериями диагностики диагностирован рассеянный склероз с рецидивирующе-ремитирующим типом течения (РРС).

Эффективность

В ходе клинических исследований показано снижение частоты рецидивов на 33% по сревнению с группой плацебо у пациентов с мягкой и умеренной степенью тяжести рецидивирующе-ремитирующего рассеянного склероза.

Инъекция

Инъекция Ребифа выполняется три раза в неделю (12 раз в месяц) п/к. Как правило, пациенты в состоянии выполнять эти инъекции самостоятельно (либо с помощью автоматического инжектора Rebiject).

Иглы для инъекций короче, чем для внутримышечного терапии (127 мм), и тоньше (0,32мм в диаметре, что на сегодняшний день является самой тнкой иглой для введения препаратов ПИТРС).

Однако повторю, что формула Ребифа является «кислой» (рН=3,8), это означает, что его инъекции могут вызывать неприятные ощущения жжения или болезненности.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Ребифа аналогичны тем, которые возможны при применении других препаратов интерферон-терапии (за исключением Авонекса, который реже вызывает местные реакции).

Гриппоподобные симптомы

Наиболее неприятным побочным эффектом являются гриппоподобные симптомы, которые испытывают около 69% пациентов. К ним относятся: лихорадка, озноб, потливость, боли в мышцах и усталость (но не тошнота или расстройство желудка), и они длятся в течение 8 или более часов.

Этот побочный эффект, как правило, наиболее выражен в начале лечения и имеет тенденцию к сокращению проявлений на протяжении лечения. Прием ибупрофена или парацетамола за пару часов до инъекции может значительно снизить его проявления.

Как правило, проявления гриппоподобных симптомов становятся вполне «сносными» после полугода лечения.

Местные реакции

Обычно в месте инъекции появляются красные пятна (у 71% пациентов). Краснота, отечность, а иногда и зуд могут не спадать в течение нескольких недель. В 5% случаев в месте инъекций возможно развитие некроза.

Нарушение функций печени

Хотя на сегодняшний день нет данных о том, что прием Ребифа приводит к необратимым повреждениям печени, необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов.

Изменения крови

Ребиф может привести к уменьшению числа красных и белых кровяных телец, а также уменьшению числа тромбоцитов в крови.

Нарушения функций щитовидной железы

Ребиф следует с осторожностью применять у людей с дисфункцией щитовидной железы, каждые шесть месяцев необходимо контролировать функции щитовидной железы.

Депрессия

Ребиф следует с осторожностью применять у пациентов с депрессией.

Контроль лабораторных показателей

В течение первого года лечения каждые три месяца необходимо делать анализы крови, с целью контроля количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, а также контролировать функции печени.

Через год мониторинг может проводиться один раз в четыре месяца.

Также пациентам в истории болезни которых отмечались проблемы со стороны щитовидной железы следует каждые шесть месяцев контролировать ее функциональное состояние.

Беременность и лактация

Ребиф является препаратом категории «С», это означает, что его применение вызвало определенный вред для плода в исследованиях на животных, однако данных о влиянии препарата на плод у людей нет.

Ребиф не должен применяться беременными и кормящими женщинами, и его прием должен быть прекращен в том случае, если женщина планирует забеременеть (обычно за два-три месяца до планируемой беременности).

Регистрация

История выхода Ребифа на рынок довольно примечательна. В 1996 году в США прошел регистрацию Авонекс (тоже интерфероном бета-1а), одновременно с регистрацией Авонекс получил 7-летнее эксклюзивное право «представлять» на фармацевтическом рынке интерферон бета-1а (действующее вещество обоих препаратов).

Для того, чтобы вывести на рынок Ребиф, необходимо было доказать, что он является либо более высокоэффективным, либо более безопасным препаратом, чем Авонекс. В ходе специально проведенных клинических исследований была доказана более высокая эффективность Ребифа в плане снижения частоты рецидивов.

В результате Ребиф, был первым в истории препаратом, выведенным на рынок до окончания срока «эксклюзивности» иного препарата.

Биоаналог

Биологическим аналогом Ребифа является препарат Генфаксон (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. Аргентина)

Хранение

Ребиф необходимо хранить в холодильнике, однако на протяжении 30дней препарат может храниться при комнатной температуре.

Стоимость

Хотя Ребиф является препаратом, который пациенты, страдающие РС должны получать бесплатно (по государственным программам льготного обеспечения), на практике бесплатное получение этого препарата может вызывать затруднения. Поэтому приведу примерную рыночную стоимость препарата.

Годовой курс лечения обойдется в сумму от 20000 до 25000 долларов США. В настоящее время программами льготного обеспечения предусматривается закупка биоаналога Ребифа.

Источник: https://ProSkleroz.ru/lechenie-rs/pitrs-vybiraem-preparat-rebif

Подкожная инъекция

Подкожная инъекция — способ введения лекарственных средств, при котором лекарственный препарат попадает в организм путем введения инъекционного раствора через шприц в подкожную клетчатку.

При проведении подкожной инъекции лекарственного препарата поступает в кровоток путем всасывания лекарственного средства в сосуды подкожной клетчатки.

Обычно большинство лекарств в виде растворов хорошо всасываются в подкожной клетчатке и обеспечивают относительно быстрое (в течение 15-20 минут) всасывание в большой круг кровообращения.

Обычно действие препарата при подкожном введении начинается медленнее, чем при внутримышечном и внутривенном введении, но быстрее, чем при пероральном применении. Чаще всего вводятся подкожно препараты, которые не имеют местной раздражающего действия, и хорошо всасываются в подкожной жировой клетчатке.

Исключительно подкожно или внутривенно проводится введение гепарина и его производных (в связи с образованием гематом в месте введения). Подкожная инъекция применяется при необходимости введения в мышцу как водного, так и масляного раствора лекарственных препаратов, или суспензии, в объеме не более 10 мл (желательно не более 5 мл). Подкожно также проводятся прививки против инфекционных заболеваний путем введения в организм вакцины.

Применение

Подкожная инъекция является достаточно распространенным видом парентерального введения лекарств в связи с хорошей васкуляризацией подкожной клетчатки, способствует быстрому всасыванию лекарственных препаратов; а также в связи с простотой техники введения, что позволяет применять этот способ введения лицам без специального медицинского подготовки после усвоения соответствующих навыков. Чаще всего самостоятельно больные проводят в домашних условиях подкожные инъекции инсулина (часто с помощью шприц-ручки), может также проводиться подкожное введение гормона роста. Подкожное введение может применяться также для ввода масляных растворов или суспензий лекарственных веществ (при соблюдении условия непопадания масляного раствора в кровоток). Обычно подкожно лекарства вводятся, когда нет необходимости получить немедленный эффект от введения препарата (всасывания лекарственного средства при подкожной инъекции проходит в течение 20-30 минут после введения), или когда необходимо создать своеобразное депо препарата в подкожной клетчатке для поддержания концентрации лекарственного средства в крови на постоянном уровне длительное время. Подкожно также вводятся растворы гепарина и его производных в связи с образованием гематом в месте введения при внутримышечных инъекциях. Подкожно также могут вводиться препараты для местной анестезии. При подкожном введении рекомендуется вводить лекарственные препараты в объеме не более 5 мл во избежание перерастяжения тканей и образование инфильтрата. Не вводятся подкожно препараты, имеющие местно раздражающее действие и могут вызвать некрозов и абсцессов в месте введения. Для проведения инъекции необходимо наличие стерильного медицинского оборудования — шприца, и стерильной формы лекарственного препарата. Внутримышечно лекарственные средства могут вводиться как в условиях лекарственного заведения (стационарных и поликлинических отделений), так и в домашних условиях, пригласив медицинского работника домой, а при оказании экстренной медицинской помощи — и в машине скорой помощи.

Техника выполнения

Подкожная инъекция чаще всего проводится в наружную поверхность плеча, передньозовнишню поверхность бедра, подлопаточную участок, боковую поверхность передней стенки живота и участок вокруг пупка. Перед подкожной инъекцией лекарственный препарат (особенно в виде масляного раствора) необходимо разогреть до температуры 30-37 ° C.

Перед началом инъекции медицинский работник обрабатывает руки дезинфицирующим раствором и одевает резиновые перчатки. Перед введением препарата место инъекции обрабатывают антисептическим раствором (чаще всего — этиловым спиртом).

Перед проведением инъекции кожа в месте прокола берется в складку, и после этого игла устанавливается под острым углом к ​​поверхности кожи (для взрослых — до 90 °, для детей и людей со слабо выраженным подкожным жировым слоем введение под углом 45 °).

Игла шприца после прокола кожи вводится в подкожную клетчатку примерно приблизительно на 2/3 длины (не менее чем на 1-2 см), для предотвращения поломки иглы рекомендуется оставить над поверхностью кожи не менее 0,5 см иглы.

После прокола кожи перед введением препарата необходимо оттянуть поршень шприца назад для проверки попадания иглы в сосуд. После проверки правильности нахождения иглы препарат вводится под кожу в полном объеме. После окончания введения препарата место инъекции повторно обрабатывают антисептиком.

Преимущества и недостатки подкожного применения лекарственных средств

Преимуществами подкожного применения лекарственных средств является то, что действующие вещества при введении в организм не меняются в месте контакта с тканями, поэтому подкожно можно применять лекарственные средства, которые разрушаются под действием ферментов пищеварительной системы.

В большинстве случаев подкожное введение обеспечивает быстрое начало действия лекарственного средства. При необходимости пролонгированного действия препараты обычно вводятся подкожно в виде масляных растворов или суспензий, нельзя делать при внутривенном введении.

На скорость всасывания препарата не влияет прием пищи и значительно меньше влияют особенности биохимических реакций организма конкретного человека, прием других препаратов, и состояние ферментативной активности организма. Подкожная инъекция относительно проста в исполнении, что делает возможным осуществление этой манипуляции при необходимости даже неспециалисту.

Недостатками подкожного применения является то, что часто при введении лекарственных средств внутримышечно наблюдается болезненность и образование инфильтратов в месте введения (реже — образование абсцессов), а при введении инсулина также может наблюдаться липодистрофия.

При плохом развитии кровеносных сосудов в месте введения скорость всасывания препарата может снижаться.

При подкожном введении лекарств, как и при других видах парентерального применения лекарственных препаратов, существует риск инфицирования пациента или медицинского работника возбудителями инфекционных заболеваний, передающихся через кровь.

При подкожном введении увеличивается вероятность побочного действия лекарств в связи с большей скоростью поступления в организм и отсутствием на пути следования препарата биологических фильтров организма — слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и гепатоцитов (хотя и ниже, чем при внутривенном и внутримышечном применении) .. При подкожном применении не рекомендуется вводить более 5 мл раствора однократно в связи с вероятностью перерастяжение мышечной ткани и уменьшения вероятности образования инфильтрата, а также препараты, имеющие местно раздражающее действие и могут вызвать некрозов и абсцессов в месте введения.

Возможные осложнения подкожной инъекции

Наиболее частым осложнением подкожной инъекции является образование инфильтратов в месте инъекции. Обычно инфильтраты образуются при введении препарата в место уплотнения или отека, образовавшийся после предыдущих подкожных инъекций.

Инфильтраты также могут образовываться при введении масляных растворов, не подогревались до оптимальной температуры, а также при превышении максимального объема подкожной инъекции (не более 5 мл одномоментно).

При появлении инфильтратов рекомендуется наложить на место образования инфильтрата зигиваючий полуспиртовые компресс или гепаринов мазь, нанести на пораженный участок йодную сетку, провести физиотерапевтические процедуры.

Лечение таких абсцессов или флегмон проводится врачом-хирургом.

При нарушении правил асептики и антисептики при проведении инъекций имовине заражения больных или медработников возбудителями инфекционных заболеваний, передающихся через кровь, а также возникновения септической реакции вследствие бактериального инфицирования крови.

При проведении инъекции тупой или деформированной иглой вероятно образование подкожных кровоизлияний. При возникновении кровотечения при проведении подкожной инъекции рекомендуется к месту инъекции приложить ватный тампон, смоченный спиртом, а позже — полуспиртовые компресс.

При неправильном выборе места инъекции при подкожном введении препаратов может наблюдаться повреждения нервных стволов, которое чаще всего наблюдается в результате химического поражения нервного ствола, когда близко от нерва создается депо лекарственного препарата. Это осложнение может привести к образованию парезов и параличей. Лечение данного осложнения проводится врачом в зависимости от симптомов и тяжести данного поражения.

При подкожном введении инсулина (чаще при длительном введении препарата в одно и то же место) может участок липодистрофии (участок рассасывания подкожной жировой клетчатки). Профилактикой данного осложнения является чередование мест инъекций инсулина и введение инсулина, который имеет комнатную температуру, лечение заключается во введении в участках липодистрофии по 4-8 ЕД суинсулин.

При ошибочном введении под кожу гипертонического раствора (10% раствора хлорида натрия или хлорида кальция) или других местно раздражающих веществ, может наблюдаться некроз тканей.

При появлении данного осложнения рекомендуется обколоть пораженный участок раствором адреналина, 0,9% раствором хлорида натрия и раствором новокаина.

После обкалывание места инъекции накладывается давящая сухая повязка и холод, а позже (через 2-3 суток) прикладывается грелка.

Очень тяжелым осложнением подкожной инъекции является медикаментозная эмболия.

Это осложнение возникает редко, и связано с нарушением техники проведения инъекции, и возникает в тех случаях, когда медработник при проведении подкожной инъекции масляного раствора лекарственного препарата или суспензии не проверит положения иглы и возможность попадания данного лекарственного препарата в сосуд. Это осложнение может проявляться приступами одышки, появлением цианоза, и часто заканчивается смертью больных. Лечение в таких случаях симптоматическое.

Источник: http://info-farm.ru/alphabet_index/p/podkozhnaya-inekciya.html

Сообщение Ребиф для подкожных инъекций: побочные эффекты появились сначала на Здоровье мира.

Provigil — это препарат, действие которого направлено на усиление выработки половых гормонов человека. Действующее вещество препарата, разработанного индийской компанией Svizera, — хорионический гонадотропин, который также в некоторой степени обладает эффектами тестостерона, активизирует сперматогенез и развитие половых органов.

Описание Провигил: его свойства и побочные эффекты

Хорионический гонадотропин — гормон, который вырабатывается при беременности плацентой. По своим характеристикам очень схож с известным атлетам лютеинизирующим гормоном, синтезирующимся в гипофизе. Провигил в бодибилдинге и пауэрлифтинге ценится за эффект усиления синтеза тестостерона, что позволяет использовать гормон в анаболических целях, для похудения и на послекурсовой терапии.

Эффект Provigil 5000 IU распространяется и на синтез фолликулостимулирующего гормона.

На курсе анаболических стероидов прием этого препарата как бы обманывает дугу гипоталамус-гипофиз-яички, стимулируя выработку ими тестостерона и не давая уменьшаться.

Распространено ошибочное мнение, что гонадотропин нужно применять только после курса стероидов, но это не так. После курса ставить гонадотропин уже поздно, так как выработка собственного тестостерона уже давно снижена.

А вот начиная прием в инъекциях со второй-третьей недели курса анаболиков, можно избежать серьезных побочных явлений последних, связанных с тестостероном. Без употребления гонадотропина атлет рискует получить атрофию яичек.

Жидкий Провигил иногда еще можно встретить в аптеке, но цена его там зачастую выше, чем в интернет-магазинах. Более того, в некоторых странах он и вовсе находится под запретом. К тому же, последние исследования доказали полную неэффективность препарата в качестве добавки к пище, так что использовать нужно строго инъекции.

Инструкция к уколам Provigil не несет необходимой для атлета информации. Поэтому спортсмены, попадая в условия информационного дефицита, обращаются в интернет. Много полезной информации о таких инъекциях Вы найдете на нашем Форуме, где можно узнать необходимые дозировки и лично пообщаться с принимающими гонадотропин спортсменами.

Что касается побочных эффектов препарата, то они в своей основе идентичны с побочными эффектами тестостерона. Этот гормональный продукт сильно ароматизируется, задерживает воду, способен вызывать акне и гинекомастию. Разумное применение препарата не грозит атлету наступлением серьезных побочек.

Также стоит помнить, что дозировка Провигил 5000 IU должна быть подобрана исходя из Вашего уровня подготовки. Лучше перед началом приема проконсультироваться со спортивным врачом или же прибегнуть к совету опытного атлета. Важно не переусердствовать, чтобы не обратить полезные качества гормона себе во вред.

Как принимать Provigil

Инъекционный гормон производится в виде сухого порошка, готового для растворения. Чаще всего жидкость для растворения поставляется вместе с гонадотропином, но если ее нет, то раствор легко приобрести в аптеке. Как правило, нужен раствор хлорида натрия.

Применение Провигил проходит внутримышечно или подкожно, препарат быстро всасывается в кровь. Несмотря на довольно быстрый период полувыведения (5-6 часов), действие от инъекции сохраняется на 4-6 дней.

Если Ваш стероидный курс предполагается коротким, не более 6 недель, и состоящим из одного анаболика, курс Provigil можно не проводить. Но и в случае слабых стероидов необходимо проводить качественную послекурсовую терапию для нейтрализации побочных эффектов и закрепления действия стероида.

Обязателен курс Провигил при длительных или мощных курсах анаболических стероидов, особенно для профессиональных атлетов. Лучше всего начать прием не позднее 3-4 недели курса, в крайнем случае — принимать препарат последний месяц цикла стероидов.

Прием его обычно достаточен в дозировках по 250-500 МЕ дважды в неделю. Если курс стероидов многомесячный, то гонадотропин необходимо вводить постоянно, делая через каждый месяц недельный перерыв. В целом, безопасные дозировки препарата могут достигать 500 МЕ 2-3 раза в неделю, не чаще.

Если не было возможности проводить курс Провигил параллельно с циклом анаболиков, то обязательно хорионический гонадотропин должен быть в послекурсовой терапии в «ударных» дозах по 2000 МЕ через день в течение трех недель. Таким образом производится гиперстимуляция дуги гипоталамус-гипофиз-яички и ее перезапуск.

Провигил: отзывы

Благодаря тому, что препарат широко распространен среди спортсменов разных направлений и видов спорта, найти мнения о нем не составляет каких-либо трудностей. Обычно отзывы о Provigil оставляют мужчины, так как женщины крайне редко применяют этот препарат. Атлеты отмечают высокую эффективность гонадотропина и относительно редкое проявление побочных эффектов.

Наш Форум наполняют отзывы о Провигил разных по уровню подготовки спортсменов, которые проводят абсолютно разные стероидные курсы и, соответственно, нуждаются в разных дозировках гонадотропина.

И все они сходятся во мнении, что препарат положительно влияет на выработку естественного тестостерона и сперматогенез.

Отзывы о Провигил будут полезны любому атлету, еще не знакомому с этим препаратом. На нашем Форуме можно не только прочитать высказывания опытных спортсменов, но и получить консультацию специалистов по спортивной фармакологии, а также пообщаться с реальными спортсменами и получить информацию о препаратах из «первых рук».

Где можно купить Провигил

За то продолжительное время работы нашего сайта уже множество спортсменов однозначно решили для себя, где совершить покупку этого и приобрести другие препараты. Они неизменно возвращаются к нам.

Мы работаем только с проверенными производителями препаратов и минимумом посредников, что дает нам возможность делать препараты дешевле для Вас, не теряя в качестве. Многие атлеты стремятся заказать фарму именно у нас, так как цена ее в нашем интернет-магазине оптимальная для покупателей со средним достатком, а качество проверено сотнями положительных отзывов.

Покупка и доставка товара не займет много времени. После оформления и оплаты мы в течение четырех дней сформируем Ваш заказ и передадим почтовой службе. Купить Провигил у нас можно полностью анонимно и надежно.

На самой посылке указываются «левый» обратный адрес. Оплата происходит с помощью системы WebMoney, гарантирующей максимальную защищенность платежей.

А скорость доставки напрямую зависит от работы почты в Вашем регионе.

Заказать Provigil обязательно нужно любому атлету, принимающему стероиды и заботящемуся о своем здоровье. Прием этого препарата позволит не беспокоиться за выработку собственного тестостерона, а также даст дополнительный анаболический эффект.

Источник: https://athleticpharma.cn/product/provigil

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

Вакцина для профилактики полиомиелита

Действующее вещество

— живые аттенуированные вирусы полиомиелита (poliomyelitis vaccine live (oral))

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0.018 г (стабилизатор), канамицин — 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.
2 мл (10 доз) — флаконы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

Показания

— активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания

— неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

— иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);

— плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Дозировка

Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.

01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Лекарственное взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Особые указания

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой.

Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики.

В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Беременность и лактация

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Источник: https://health.mail.ru/drug/vaccinum_poliomyelitidis_perorale_typus_1_2_3/

Что такое

Краткое содержание статьи:

Современная медицина берёт своё начало с древних времён, именно поэтому в ней так много латинских и древнегреческих слов, как дань уважения. К примеру, большую часть лекарств выписывают перорально: это как? На этот вопрос могут ответить даже те, кто далёк от латыни – слишком уж часто термин применяется в повседневной жизни.

Два основных пути введения

А какие вообще существуют способы введения лекарственных средств в организм больного? Все варианты сводятся к двум – энтеральным и параэнтеральным.

К первым относятся:

1. Перорально.
2. Сублингвально.
3. Буккально.
4. Транслингвально.
5. Вагинально.
6. Ректально.

Во вторую категорию можно отнести:

1. Ингаляционно. Сюда же можем отнести интраназальный способ введения.
2. Инъекционно. Все внутримышечные, внутривенные и подкожные инъекции.
3. Введение в полости. В таких случаях препараты направляют в брюшную полость или полости суставов.

Эффективность инъекций и ингаляций

Описанные во второй колонке методы позволяют веществам как можно быстрее попасть к местам воздействия и повлиять на исход заболевания. При той же заложенности носа проще использовать спрей, чем делать внутримышечные инъекции. Раз уж мы вспомнили насчёт уколов.

От чего вообще зависит, будут их делать в вену, мышцу или кожу? От препарата, который будут вводить.

Некоторые вещества, при внутримышечном введении, могут вызвать острую боль и даже быстро развивающееся отмирание тканей. Вторым важным фактором является время действия лекарственного средства.

С кожей дело обстоит практически так же. Полостное применение – скорее исключение из правил. Им пользуются во время хирургических вмешательств и после них, в случае серьёзного поражения суставов.

Что же такое перорально?

А что же энтеральные методы? Все они связаны с венами желудочно-кишечного тракта. Чаще всего препараты прописывают перорально, т.е. – через рот. Обыкновенные таблетки, капсулы, порошки, настойки, растворы. Достаточно проглотить, выпить, разжевать и уже через 15-20 минут вы ощутите первые изменения. Последовательность проникновения препарата довольно проста:

1. Лекарство попадает в желудок, где начинаются процессы переваривания.
2. Всасывание может начаться в желудке или кишечнике, в артерии.
3. Активные молекулы разносятся кровью по всему организму.
4. Проходят через печень, где часть из них теряет свою активность.
5. Выводятся при помощи почек или печени.

Отрицательные стороны перорального введения

Метод кажется крайне простым, но вместе с тем он не подойдёт для тяжелобольных пациентов. Младенцев тоже очень сложно заставить разжевать или проглотить таблетку, особенно если она до жути горькая. В таком случае приходится искать альтернативные пути доставки.

Ещё один существенный минус – прохождение через печень. Как вы знаете, этот орган – наш главный защитник от любых токсических веществ. В основе действия лекарственного средства вполне может лежать то, что воспримется как яд. И вот тут печень окажет нам «медвежью» услугу, снизив эффективность препарата. Лекарство может стать неактивным, так как его свяжут белки печени.

В таком состоянии вещество не будет никак действовать на организм, но может находиться в довольно высоких концентрациях. Негативные условия поспособствуют выходу препарата из связанного состояния.

Оказанный эффект, учитывая концентрацию, может иметь печальные последствия.

Причина успеха и отношение к рекомендациям

Но зачем драматизировать? Пероральный метод введения лекарственных средств был одним из первых в медицине. И за всю историю он показал свою эффективность и простоту. Ведь человеку не нужна посторонняя помощь для принятия препаратов.

Даже обессиленный человек вполне спокойно перенесёт приём, если он ещё в сознании. Не формируется никаких негативных эмоций и ассоциаций. Вы ведь наверняка помните детей в кабинете, перед уколом. Если бы все вещества вводились при помощи инъекций, ребёнка было бы нереально затащить в больницу.

К тому же, это оптимальный вариант для воздействия на пищевод, желудок и кишечник.

И не забудьте внимательно прочитать рекомендации, перед употреблением. Многие решают, что не стоит запивать таблетки большим количеством воды. А ведь некоторые из препаратов, при таком небрежном отношении, могут привести к развитию язвы желудка.

Употребление до или после еды тоже является важным пунктом. Особенностей метаболизма и кровообращения никто ещё не отменял. От этого зависит оптимальная эффективность препарата, которая была доказана в ходе многочисленных клинических исследований.

Зная, как это перорально, вы всегда сможете проконсультировать свою бабушку или любого другого родственника. Но не переусердствуйте с лекарственными средствами, применение более 5 препаратов одновременно повышает риск проявления побочных эффектов до 50%.

о способе введения лекарств

Далее видео ролик о пероральной химиотерапии, который поможет вам понять, как обращаться с безопасно в домашних условиях:

Источник: http://1-vopros.ru/207-peroralno-ehto-kak.html

Что означает «перорально»? Преимущества и недостатки

Данный способ приёма подразумевает под собой употребление лекарственных препаратов через ротовую полость с последующим проглатыванием, т.е. через рот.

Пероральный приём лекарственных компонентов является одним из наиболее традиционных и простых в осуществлении.

Большинство выпускаемых препаратов в форме таблеток, капсул, порошков, микстур, а также сиропов, подвергаются максимальному растворению и всасыванию именно в полости желудка.

Для достижения местного лечебного эффекта при заболеваниях желудка, осуществляется пероральный приём препаратов, всасывание которых практически невозможно через стенку желудка.

Каковы основные достоинства и недостатки данного способа приёма лекарственных веществ, а также в отношении каких лекарственных форм допустимо использование перорального пути приёма, подробно будет изложено ниже.

Когда применяется

В процессе подбора возможных лекарственных форм для перорального применения, преимуществами обладают те медикаменты, которые способны легко растворятся и быстро всасываться через стенку желудка.

Естественным исключением являются лекарственные вещества для лечения заболеваний желудка.

В данном случае основной целью является достижение максимальной концентрации данных веществ в полости желудка, с последующим оказанием местного терапевтического эффекта.

Не стоит забывать, что существуют лекарственные препараты, действие которых может быть направлено на лечение одного заболевания, и одновременное провоцирование другого. Ярким примером является Диклофенак, прекрасно справляющийся с воспалением в суставах, но  в то же время провоцирующий развитие язвенной болезни желудка.

Достоинства

К основным поюсам данного способа приёма лекарственных медикаментов можно отнести:

• простота применения;
• отсутствует необходимость дополнительной помощи медицинского персонала;
• не осуществляется внедрение во внутреннюю среду организма;
• в детской врачебной практике это способ помогает избежать дополнительного стресса у ребёнка, который бывает вызван уколами.

Недостатки

Кроме имеющихся преимуществ, пероральный приём медикаментов обладает и своими недостатками, среди которых можно выделить:

• по сравнению с другими способами приёма лекарственных веществ, данный способ отличается особой медлительностью, которая выражается в увеличении времени всасывания и наступления терапевтического эффекта;
• то, насколько быстро и тщательно будет всасываться лекарственный препарат при пероральном приёме, напрямую зависит от индивидуальных особенностей, а также от влияния, которое оказывает потребляемая пища и жидкость;
• пероральный приём препаратов является абсолютно бессмысленным в отношении тех лекарственных средств, которые плохо подвергаются растворению и всасыванию в полости желудка, это как применять пустышки (плацебо);
• использование данного способа невозможно при органических патологиях желудочно-кишечного тракта, в частности, пищевода (стеноз, опухоли), во время рвоты, и при бессознательном состоянии;
• у новорожденных детей, и детей грудного возраста, пероральный приём препаратов может быть значительно затруднён;
• попадая в желудочно-кишечный тракт, многие лекарственные вещества проходят биохимические преобразования, результатом которых становятся вредные метаболиты, которые оказывают токсическое воздействие на организм.

К ещё одному существенному недостатку данного способа можно отнести и низкую биодоступность многих лекарственных компонентов, которые при пероральном приёме не окажут никакого терапевтического эффекта. Именно для подобных препаратов созданы альтернативные способы введения в организм.

Общие правила приёма

1. Прежде чем принимать таблетку перорально, следует внимательно ознакомиться с приложенной к ней инструкцией. Лекарственные препараты, выпускаемые в виде таблеток можно принимать целиком или разжёвывая, запивая достаточным количеством любой жидкости.

   Не рекомендуется в качестве жидкости использовать фруктовые соки, кофе, и тем более алкоголь. Лучше всего для этой цели подходит обычная или минеральная вода.

2. Препараты, выпускаемые в виде капсул, употребляются в неизменном виде, и запиваются большим количеством воды, с целью обеспечения их максимально быстрого прохождения на всей протяжённости пищевода.
3. Перед пероральным приёмом нескольких лекарственных веществ, следует обратить внимание на их совместимость.

   Комбинации некоторых лекарственных средств могут послужить причиной развития серьёзных побочных эффектов со стороны органов и систем.

Подбор способа приёма медикаментов должен вестись исключительно лечащим врачом, с учётом индивидуальных особенностей конкретного человека, а также клинического случая.

Загрузка…

Источник: https://zdorovko.info/chto-oznachaet-peroralno-preimushhestva-i-nedostatki/

Раптен (Rapten)

Раптен – лекарственный препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и антиревматическим действием. Раптен также оказывает некоторое антипиретическое воздействие. Раптен содержит диклофенак натрия – нестероидное противовоспалительное средство, неселективно ингибирующее циклооксигеназу.

Диклофенак приводит к снижению уровня простагландинов и простациклинов в очаге воспаления и тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается интенсивность воспаления, угнетается генерация и проведение болевого импульса по нервным структурам.

Снижение уровня простагландинов в гипоталамусе в центре терморегуляции приводит к уменьшению возбудимости центра терморегуляции и снижению повышенной температуры тела.Раптен понижает выраженность болевого синдрома при ревматических заболеваниях, устраняет утреннюю скованность суставов, увеличивет подвижность суставов, а также понижает отек тканей.

Диклофенак натрия нормально абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик пламенной концентрации активного компонента лекарства Раптен при пероральном использовании достигается в течение 2-4 часов в зависимости от формы выпуска. Диклофенак не кумулируется в организме. Метаболизируется в основном в печени с образованием активных и неактивных веществ.

Период полувыведения диклофенака натрия составляет порядка 1-2 часов. Экскретируется активный компонент лекарства Раптен в основном печенью и кишечником.

У пациентов с нарушением функций печени вероятно увеличение периода полувыведения диклофенака натрия и повышение его плазменных концентраций.

Показания к применению

Раптен предназначен для терапии пациентов, страдающих болевым синдромом различной этиологии, в том числе при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (включая ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит и спондилоартроз, боль в позвоночнике и несуставной ревматизм).Кроме того, Раптен прописывают при послеоперационном и посттравматическом болевом синдроме (в том числе при наличии воспаления и отеков), гинекологических заболеваниях с выраженным болевым синдромом (включая альгодисменорею и аднексит) и острых приступах подагры.Кроме того, таблетки Раптен используют в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом и воспалительным процессом (включая отит и фаринготонзиллит).

Раствор для инъекций Раптен, помимо общих показаний, также может применяться для устранения болевого синдрома у пациентов с почечной и печеночной коликой.

Способ применения

Раствор для инъекционного введения Раптен:Препарат предназначен для парентерального (внутримышечного) введения. Раствор Раптен надлежит вводить глубоко в крупные мышцы (желательно в ягодичную мышцу, в отдельных случаях разрешается введение лекарства Раптен в переднюю поверхность бедра).

Раствор для инъекций Раптен используют в основном в начале терапии для быстрого купирования болевого синдрома, после улучшения состояния пациента, в основном, предлогается переход на пероральную форму лекарства Раптен. Схему применения и дозировки лекарства Раптен определяет врач.

Взрослым для купирования острого болевого синдрома, в основном, прописывают введение 75мг диклофенака натрия 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу возможно повысить до 75мг диклофенака натрия дважды в сутки.

Наибольшая рекомендованная длительность терапии парентеральной формой лекарства Раптен составляет 2 дня.

Таблетки, покрытые оболочкой, Раптен:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки надлежит глотать целиком, не измельчая и запивая малым количеством питьевой воды. Препарат Раптен предлогается принимать перед приемом пищи. Дозировки диклофенака натрия и длительность терапии препаратом Раптен определяет врач.

Взрослым, в основном, предлогается назначение 1 таблетки лекарства Раптен дважды или трижды в сутки.Подросткам старше 14 лет возможно назначать по 1 таблетке лекарства Раптен дважды в сутки.Пациентам приклонного возраста надлежит использовать препарат Раптен в минимальных эффективных дозах.

Наибольшая суточная дозировка диклофенака натрия для взрослых составляет 200мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Раптен:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки не надлежит делить или измельчать перед приемом. Таблетки пролонгированного действия предлогается принимать перед приемом пищи, запивая малым количеством питьевой воды.

В случае выраженной боли дозу лекарства Раптен возможно повысить до 200мг.

Наибольшая рекомендованная дозировка диклофенака натрия в форме пролонгированных таблеток составляет 200мг.

Побочные действия

Пациенты, в основном, неплохо переносят препарат Раптен. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных диклофенаком натрия:Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: кардиалгия, тахикардия, изменение артериального давления, сердечная недостаточность, васкулит, инфаркт миокарда, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, нарушение памяти и концентрации внимания, тремор конечностей, парестезии, судороги, беспричинная тревога, чувство страха и беспокойство.

Кроме того, в единичных случаях вероятно изменение вкусовых ощущений и тактильной чувствительности, развитие шума в ушах, снижения слуха, асептического менингита и нарушений церебрального кровообращения. Также при использовании диклофенака некоторые пациенты отмечали развитие эмоциональной лабильности, депрессивных состояний, ночных кошмаров и снижения остроты зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: абдоминальная боль, нарушения стула, рвота, тошнота, снижение аппетита, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения и повышение активности печеночных ферментов.

В единичных случаях вероятно развитие колита (включая болезнь Крона, геморрагический колит), панкреатита, гепатита, стоматита, глоссита, диафрагмаподобных стриктур кишечника и эзофагеальных нарушений, а также нарушений функции печени.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, облысение, пурпура, отек Квинке и анафилактический шок.Другие: диспноэ, пневмонит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, отеки, протеинурия.

При развитии нежелательных эффектов, обусловленных диклофенаком, надлежит обратиться к врачу, который примет решение относительно целесообразности дальнейшей терапии препаратом Раптен.

Противопоказания

Раптен не надлежит использовать для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств (включая пациентов с «аспириновой» триадой в анамнезе).

Таблетки Раптен не надлежит назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Диклофенак натрия не используют для терапии пациентов, страдающих пептической язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, желудочно-кишечным кровотечением (в том числе желудочно-кишечными кровотечениями, вызванными приемом ненаркотических анальгетиков, в анамнезе).

Раптен с осторожностью прописывают пациентам с язвенными поражениями пищеварительного тракта в анамнезе, болезнью Крона, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носа, а также заболеваниями дыхательной системы с явлениями обструкции.Диклофенак натрия с осторожностью прописывают пациентам приклонного возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени или печеночной порфирией.

Надлежит избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период приема диклофенака натрия.

Беременность

Раптен может быть назначен в первом и втором триместре беременности в случае, если альтернативные и более безопасные средства не оказывают ожидаемого терапевтического эффекта. При назначении диклофенака беременным надлежит учитывать возможные риски для плода.

В третьем триместре строго противопоказано использование диклофенака натрия, так как снижение уровня простагландинов может вызывать развитие нарушений функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем у плода, а также развитие родовых осложнений.

Надлежит учитывать, что диклофенак натрия может снижать фертильность у женщин, поэтому его не предлогается назначать в случае планируемой беременности или бесплодия.
В период лактации использование диклофенака допускается только при условии прерывания кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диклофенак натрия при сочетанном использовании увеличивает плазменные концентрации и увеличивет токсичность дигоксина и лития. При сочетанном использовании дигоксина и диклофенака вероятно снижение гломерулярного тока и обострение сердечно-сосудистых заболеваний.

Препарат Раптен уменьшает эффективность диуретических и антигипертензивных средств и увеличивет риск развития нефропатии. При необходимости сочетанного применения антигипертензивных средств и нестероидных противовоспалительных препаратов надлежит контролировать артериальное давление.

Одновременное использование диклофенака и калийсберегающих диуретиков может приводить к развитию гиперкалиемии.Не предлогается сочетанное использование лекарства Раптен с иными нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидными веществами.Диклофенак при сочетанном использовании потенцирует воздействие антикоагулянтов.

При необходимости одновременного применения данных препаратов надлежит контролировать протромбиновое время.Отмечается повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения при одновременном использовании диклофенака с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Пациенты, получающие пероральные противодиабетические средства, в период терапии диклофенаком должны особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.Раптен при одновременном использовании увеличивает токсичность метотрексата и циклоспорина.Колестирамин и колестипол при одновременном использовании понижают абсорбцию диклофенака натрия в кишечнике.

Вероятно снижение плазменных концентраций диклофенака при сочетанном использовании с индукторами печеночных ферментов.У пациентов со склонностью к судорожному синдрому повышается риск развития судорог при сочетанном использовании антибиотиков хинолонового ряда и диклофенака.

Мифепристон не надлежит назначать одновременно с препаратом Раптен.

Передозировка

Характерной клинической картины передозировки диклофенака натрия нет. При приеме завышенных доз лекарства Раптен у пациентов вероятно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею и боль в абдоминальной и эпигастральной области.

Кроме того, при приеме высоких доз диклофенака натрия отмечалось развитие шума в ушах, головокружения, судорог и нарушений функций печени и почек. Дальнейшее повышение дозировки диклофенака может привести к развитию угнетения дыхания и артериальной гипотензии.Специфического антидота нет.

При передозировке пероральных форм диклофенака натрия проводят промывание желудка и прописывают энтеросорбентные препараты. Кроме того, независимо от формы выпуска лекарства Раптен при передозировке прописывают симптоматическую терапию.

Проведение форсированного диуреза, гемодиализа или перитонеального диализа при передозировке лекарства Раптен неэффективно.

Форма выпуска

Раствор для парентерального применения в ампулах по 3мл, в контурную ячейковую упаковку вложено 5 ампул, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Раптен Ретард в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложено 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Таблетки пролонгированного действия Раптен надлежит хранить не более 4 лет после выпуска.Таблетки, покрытые оболочкой, и раствор для парентерального применения Раптен надлежит хранить не более 3 лет после выпуска.

Независимо от формы выпуска препарат раптен хранят в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Состав

1мл раствора для инъекционного применения Раптен содержит:Диклофенака натрия – 25мг;Дополнительные ингредиенты.1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Раптен содержит:Диклофенака натрия – 50мг;Дополнительные ингредиенты.1 таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия лекарства Раптен содержит:Диклофенака натрия – 100мг;

Дополнительные ингредиенты.

Группа препарата

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/rapten

Инструкция по применению Энроксил р-р для перорального применения 10% 1000мл

Действующее вещество энрофлоксацин 100 мг/см3.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Энроксил р-р для перорального применения 10% 1000мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Энроксил р-р для перорального применения 10% 1000мл

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/veterinariya/enrofloksacin-12209/enroksil-r-r-dlya-peroralnogo-primeneniya-10-1000ml-19404/instrukciya

Сообщение Провигил для перорального применения: передозировка появились сначала на Здоровье мира.

Источник: https://ru.lifehealthdoctor.com/nuvigil-vs-24207

Пероральный прием лекарственных средств

Пероральный прием лекарственных средств — это применение лекарств через рот (лат. Per os, oris) путем проглатывания лекарственного средства.

Применение

Пероральный прием лекарственных средств является самым естественным и наиболее распространенным способом введения лекарства. Перорально применяют около 75% лекарств, которые обладают способностью всасываться в желудочно-кишечном тракте в течение 1-3 часов.

Пероральный путь применения является одним из видов энтерального пути введения лекарственных средств, к которому относятся также сублигвальное, буккальном и ректальное введение лекарственных средств.

Преимуществом приема пути применения лекарственных средств является то, что после приема лекарственных средств проходят через два естественных барьеры — слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и печени.

Перорально лекарственные средства лучше принимать за 20-30 минут до еды (если в инструкции по употреблению нет других указаний), в стоячем положении, и запить лекарство водой.

Это связано с тем, что до еды еще не успели выделиться соки пищеварительной системы, которые могли бы разрушить химическую структуру препарата, а запивать водой лекарства следует для того, чтобы лекарственный препарат в менее раздражал слизистую оболочку желудка.

Прием лекарств в стоячем положении рекомендуется во избежание задержки лекарственного препарата в пищеводе. При пероральном приеме препарат последовательно проходит ротовую полость, пищевод, желудок, двенадцатиперстную кишку и тонкий кишечник.

Начало действия ферментов пищеварительной системы начинается уже в ротовой полости, поэтому большое количество лекарственных препаратов для перорального приема покрыты специальной оболочкой, которая препятствует воздействию на них ферментов слюны. Кроме этого, не рекомендуется разжевывать препараты для перорального приема.

Препараты, покрыты специальной оболочкой, устойчивой к действию ферментов слюны и желудка, не подлежат также разделения на части. Созданы также лекарственные препараты в виде ородиспергуючих таблеток, устойчивых к действию ферментов пищеварительной системы и обеспечивают быстрое всасывание препарата и быстрое начало его терапевтического действия.

Процесс усвоения части лекарственных средств начинается в желудке. Продолжительность процесса всасывания лекарственных средств в желудке зависит от кислотности желудочного сока, состояния слизистой оболочки желудка и времени опорожнения желудка.

Большинство препаратов всасываются именно в тонком кишечнике, чему способствует высокая площадь всасывания (400-500 м²). Повышенное всасывание в тонком кишечнике достигается также за счет складок слизистой оболочки и большого количества ворсинок на слизистой оболочке. Скорость всасывания препарата зависит также от интенсивности кровоснабжения кишечника в зоне всасывания. Компоненты кишечного сока способствуют также растворению оболочек лекарственных препаратов, которые не растворяются в полости рта и желудка.

Формы лекарственных средств для перорального применения

Для перорального применения лекарственные средства выпускаются в различных формах. Это таблетки, капсулы и микрокапсулы, пилюли, драже, порошки, растворы, суспензии, сиропы, эмульсии, настои, отвары, гранулы, капли и другие формы выпуска лекарств.

Для улучшения всасывания основных действующих веществ лекарственных средств созданы технологии для улучшения этого процесса.

К ним относятся прессования таблеток, покрытие таблеток или других лекарственных средств кислотостойкой пленкой и создания терапевтических пероральных систем в виде таблетки для равномерного высвобождения активных компонентов лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте.

Управляемое высвобождение лекарственных веществ может также достигаться за счет создания микрокапсул с препаратом, покрытым специальным веществом (полимером), медленно растворяется под воздействием соков пищеварительной системы и обеспечивает равномерное поступление препарата в желудочно-кишечный тракт путем диффузии лекарственного вещества через мембрану капсулы.

Преимущества и недостатки перорального применения лекарственных средств

Преимуществами перорального применения лекарственных средств является прохождение лекарствами и их метаболитами перед всасыванием в кровь двух природных барьеров — слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и печени, на мембранах которых проходит избирательная фильтрация веществ, попадающих в организм.

Кроме того, этот способ введения лекарственных веществ является наиболее физиологичным, простым — не нуждается в помощи медицинского персонала, и имеет меньшее количество побочных эффектов, которые могут наблюдаться при парентеральном применении лекарственных средств.

Часть препаратов для перорального применения, плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, используются для местного действия в просвете желудочно-кишечного тракта (противоглистные средства, часть антибактериальных, противогрибковых, антацидных средств), также уменьшает вероятность системных побочных эффектов этих препаратов.

Недостатками перорального применения лекарственных средств является то, что часть препаратов (например инсулин или стрептомицин) при пероральном приеме разрушается ферментами пищеварительной системы, и поэтому невозможно их применения per os.

Кроме того, внутрь нельзя применять препараты с местной раздражающим действием, или препараты, при распаде которых образуются токсичные или неактивные метаболиты. Недостатком перорального применения является то, что на действие препарата влияет прием пищи и особенности биохимических реакций организма конкретного человека.

Факторами, влияющими на эффективность лекарственных средств также прием других препаратов, возраст пациента и состояние его ферментативной активности. При пероральном приеме лекарственные средства всасываются медленнее, что делает невозможным применение перорального введения препаратов при оказании неотложной помощи.

Перорально лекарственные препараты не применяют также больным без сознания, при рвоте, психически больным, при застойных явлениях в большом круге кровообращения и у маленьких детей.

Для правильного выбора пути введения лекарственного препарата следует учитывать цель назначения лекарственного средства, состояние физиологических функций организма, характер основного и сопутствующих заболеваний пациента и приверженность пациента с выбранным способом лечения.

Источник: http://info-farm.ru/alphabet_index/p/peroralnyjj-priem-lekarstvennykh-sre.html

Эспераль (дисульфам) инструкция:

Адъювантная терапия для предупреждения рецидива алкогольной зависимости.

Как использовать Эспераль

Способ применения и дозы Препарат предназначен для перорального применения.

Рекомендуется принимать взрослым 1 таблетку в сутки. Таблетку нужно запить водой (половина стакана), принимать утром во время завтрака, после воздержания от употребления алкоголя в течение, по крайней мере, 24 часов. Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Особенности применения
Препарат “Эспераль” можно назначать лишь после проведения всестороннего медицинского обследования (включая лабораторные исследования). Функциональные пробы печени, включая определение уровня трансаминаз в сыворотке крови, должны браться перед началом лечения дисульфирамом (см.

раздел “Противопоказания”), а затем эти функциональные тесты должны проводиться с одинаковыми временными интервалами, особенно в течение первых 3 месяцев лечения. Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, что в три раза превышает верхний предел нормального показателя, требует немедленного прекращения лечения без последующего возобновления.

Нужно осуществлять тщательный надзор за пациентами до установления нормальных показателей функциональных проб печени. Препарат должен применяться с осторожностью пациентами с никелевым дерматитом из-за повышенного риска возникновения гепатита (см. раздел “Побочное действие”). Препарат никогда не должен назначаться пациентам без их ведома.

Пациенту необходимо сообщить о риске развития дисульфирамовой реакции (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”) в случае одновременного применения препарата и алкогольных напитков, даже в незначительном количестве.

Пациентов необходимо предупредить о содержании спирта в некоторых лекарственных средствах (особенно в растворах для внутреннего применения), продуктах питания, а также в некоторых парфюмерно-косметических товарах, таких как лосьоны после бритья и туалетные воды или одеколоны.

Неприятные симптомы (интенсивный румянец на лице, эритема, тошнота и рвота, ощущение недомогания, тахикардия и гипотензия) развиваются в течение 10 минут после употребления алкоголя и длятся от 30 минут до нескольких часов. Реакции, вызванные употреблением алкоголя, могут возникать в течение 2 недель после прекращения лечения препаратом.

Существуют сообщения о более тяжелых реакциях: нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечнососудистая недостаточность, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутывание сознания, энцефалопатия и эпилептические приступы или судороги).

Влияние на способность руководить автомобилем и выполнять работы, которые нуждаются в повышенном внимании
Пациента необходимо предупредить о том, что во время приема препарата может возникнуть сонливость, потому управлять автомобилем и выполнять работы, которые нуждаются в повышенном внимании, не рекомендуется.

Беременность Исследования на животных показали, что Эспераль имеет тератогенное действие. Тератогенное действие препарата усиливается алкоголем, который по своей природе уже является тератогенным и фетотоксическим при хроническом употреблении в большом количестве.

Не существует достаточной информации для оценки потенциального тератогенного и фетотоксического действия препарата в случае его назначения во время беременности.

Среди ограниченного количества пациенток, которые принимали лекарственное средство во время беременности, проявления вредных эффектов главным образом наблюдались в случае одновременного применения препарата с алкоголем. Поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется.

Однако это не является основой для того, чтобы рекомендовать прерывание беременности женщинам, которые принимают дисульфирам, а в большей степени призывает к осторожности при использовании специфического антенатального наблюдения за развитием плода.

Кормление грудью
Применять препарат во время кормления грудью не рекомендуется.

Побочные эффекты Эспераль

Побочные эффекты, которые возникают под действием дисульфирама
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, рвота, боль в желудке, диарея. Остаточный металлический привкус во рту, неприятный запах из ротовой полости (халитоз). Неприятный запах у пациентов с колостомией.

Со стороны печени:

Часто наблюдаются повышения уровня трансаминаз; редко – гепатит, в том числе быстротекущая и фатальная формы гепатита. Со стороны центральной нервной системы: Полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва. Психоневрологические расстройства (потеря памяти, спутывание сознания). Сонливость и утомляемость в начале лечения. Головная боль.

Со стороны кожи:

Аллергические высыпания на коже, возможно, из-за перекрестной чувствительности к резине.

Побочные эффекты, связанные с сочетанием дисульфирама и алкоголя: Интенсивный румянец на лице, эритема, тошнота и рвота, ощущение недомогания, тахикардия и гипотензия.

В отдельных случаях: нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечнососудистая недостаточность, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутывание сознания, энцефалопатия и эпилептические приступы или судороги).

Кому противопоказан Эспераль

• Повышенная чувствительность к дисульфираму или любому из компонента препарата
• Тяжелая печеночная недостаточность
• Почечная недостаточность
• Тяжелая дыхательная недостаточность
• Сахарный диабет
• Психоневрологические расстройства
• Сердечнососудистые расстройства
• Употребление алкогольных напитков или лекарственных средств, которые содержат спирт, в течение последних 24 часов
• Беременность и лактация

Взаимодействие Эспераль

Комбинации, которые не рекомендуются
Алкоголь – развитие дисульфирамовой реакции (приливы крови к лицу, покраснение, рвота и тахикардия).

Необходимо избегать употребления алкогольных напитков или лекарственных средств, которые содержат спирт. Изониазид – нарушение поведения и расстройство координации движений.

Лекарственные средства группы 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) – Bouffées délirantes (разновидность короткого реактивного психоза), спутанность сознания.

Фенитоин – существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме крови с признаками токсичности (из-за ухудшения метаболизма).

Комбинации, которые нуждаются в осторожности при одновременном приложении
Варфарин (и другие антикоагулянты на основе экстраполяции данных) – усиление антикоагулянтного действия при пероральном приеме и повышения риска возникновения кровоизлияния (из-за ослабления метаболизма в печени).

Передозировка Эспераль

Передозировка только дисульфирамом может вызывать неврологические эффекты: экстрапирамидный синдром, расстройства сознания (кома, спутывание сознания и энцефалопатия). Лечение симптоматическое.

В результате передозировки дисульфирам-этанолом может возникнуть кома или синдром спутывания сознания, сердечнососудистая недостаточность, иногда с неврологическими осложнениями. Лечение симптоматическое.

Источник: https://zdravoe.com/85/p1149/index.html

Пероральные контрацептивы: противозачаточные средства

Аборты » Контрацепция » Пероральные контрацептивы

Пероральные контрацептивы (ПК) – это высокоэффективные современные противозачаточные средства, которые используются женщинами всего мира.

Пероральные контрацептивы

Пероральная контрацепция как способ предотвращения нежелательной беременности практикуется с 50-х годов прошлого века.

С тех пор этот метод контрацепции позволил врачам накопить внушительный опыт применения. Эволюции подверглись и сами пероральные контрацептивы, которые стали совершеннее по своему составу и дают меньше побочных эффектов.

Из чего сделаны пероральные контрацептивные средства↑

Условно все оральные контрацептивы делятся на две группы: комбинированные оральные контрацептивы (КОК) и противозачаточные таблетки прогестогенового ряда (ПТП).

КОК – это таблетки, содержащие в составе два женских половых гормона эстроген и прогестоген, полученные синтетическим путем. По соотношению этих гормонов бывают монофазные, двухфазные и многофазные КОКи. Существуют также различия относительно дозы эстрогена, согласно которым выделяют высокодозированные, низкодозированные и микродозированные препараты.

Гинекологи зачастую назначают таблетки с минимальным содержанием эстрогена.

ПТП содержат исключительно прогестоген, что позволяет использовать их у женщин, имеющих противопоказания относительно эстрогена.

Как работают пероральные контрацептивы↑

Употребление оральных контрацептивов приводит к следующим процессам:

• Отсутствие овуляции лежит в основе главного контрацептивного эффекта. Нет овуляции – нет беременности.
• Повышение густоты слизи шейки матки. Таким образом, повышается барьерная способность шеечной слизи, и это мешает сперматозоидам проникнуть в полость матки.
• Изменение эндометрия матки. Характер изменений эндометрия препятствует прикреплению плодного яйца, если оплодотворение все-таки наступило.
• Влияние на подвижность сперматозоидов в маточных трубах, что вносит свою лепту в предотвращение оплодотворения.

Почему использование пероральных контрацептивов так популярно↑

Причины популярности

• Во-первых, эффективность метода очень высокая. Согласно исследованиям, из 100 женщин, пользующихся противозачаточными таблетками, забеременели только три.
• Во-вторых, контрацептивный эффект наступает с момента употребления уже первой таблетки. Перед началом использования метода вам не нужно специально обследоваться у гинеколога. И если вдруг вы захотите ребенка, то можете просто перестать пить таблетки, и беременность наступит очень скоро.
• В-третьих, вы можете извлечь ряд преимуществ из неконтрацептивных эффектов противозачаточных таблеток, а именно: менструации станут регулярными, безболезненными, уменьшится объем теряемой крови. Употребление пероральных контрацептивов значительно снижает вероятность возникновения рака яичников, матки, груди, прямой кишки, воспаления органов малого таза, положительно влияет на состояние кожи и в 90% случаев снижает риск внематочной беременности.

Какие побочные эффекты могут быть у пероральных контрацептивов↑

Самые распространенные побочные эффекты – это тошнота, головокружение, изменение настроения, тяжесть в молочных железах, незначительная прибавка в весе (2-3 кг), мажущиеся выделения из влагалища, изменение либидо. Эти эффекты не являются симптомами какого-либо заболевания, и зачастую исчезают через 2-3 цикла приема таблеток.

Внимание! Пероральные противозачаточные средства не защищают от инфекций, передающихся половым путем, и ВИЧ.

Использование антидепрессантов на основе зверобоя, препаратов против туберкулеза и судорог может снизить эффективность ПК. Непременно предупредите своего врача, если вы употребляете что-то из этих средств!

Кому противопоказаны ПК↑

Противопоказания к применению гормональных противозачаточных средств

Нельзя использовать женщинам, у которых имеются следующие состояния:

• Подозреваемая или установленная беременность.
• Лактация. Запрет касается КОК, но не распространяется на ПТП, которые разрешены при кормлении грудью.
• Тяжелые заболевания печени и желчного пузыря.
• Уже имеющиеся заболевания сердечно-сосудистой системы (тромбозы, инсульты, ишемическая болезнь сердца), или если они были раньше.
• Повышенное артериальное давление от 140/90 мм рт. ст. и выше.
• Нарушения свертываемости крови.
• Мигрень.
• Рак груди.
• Сахарный диабет с осложнениями.
• Курение, возраст старше 35 лет (противопоказание касается только КОК).

Какие таблетки входят в список ПК↑

Гинекологи предпочитают назначать низкодозированные и микродозированные КОК, потому что это препараты нового поколения, имеющие минимум побочных эффектов и хорошо переносимые женщинами. Некоторые из них содержат фолаты и дроспиренон, оказывающие положительный эффект на женское здоровье.

• К низкодозированным КОК относятся «Линдинет 30», «Ярина», «Ярина Плюс», «Жанин», «Регулон», «Ригевидон», «Белара».
• Список микродозированных КОК: «Клайра», «Джес», «Джес Плюс», «Димиа», «Логест», «Зоэли», «Мерсилон».
• Высокодозированные препараты – это «Три-регол», «Нон-овлон», «Триквилар», «Тризистон».

Пероральные контрацептивы, содержащие только прогестоген, или мини-пили: «Чарозетта», «Экслютон», «Микролют», «Лактинет».

Как правильно принимать ПК↑

Упаковка противозачаточных таблеток рассчитана на месяц, в блистере содержатся 21 или 28 таблеток (21 пилюля с действующим веществом и 7 пустышек).

Прием первой таблетки из упаковки начинается в первый день месячных и продолжается ежедневно в течение 21 дня. Затем на 7 дней делают паузу, во время которой начинается менструальноподобное кровотечение. После недельной паузы начинают новую упаковку.

Если в блистере имеется 28 таблеток, то перерыва делать не нужно.

Очень важно принимать ПК в одно и то же время, это способствует выработке привычки и снижает риск забыть о таблетке.

Источник: http://obaborte.ru/kontratseptsiya/peroralnye-kontraceptivy.html

Гинипрал: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждая ампула по 2 мл содержит:

Активное вещество: гексолреналина сульфат 0,01 мг. '

Вспомогательные вегцества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0.04 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.05 мг, натрия хлорид 18.00 мг, серной кислоты 1 М раствор сколько потребуется для доведения до pH 3,0, вода для инъекций до 2,00 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Селективно стимулирует бетаг-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах. Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточно-плацентарного кровотока. Стимулирует глшсогенолиз.

Вследствие своей бетаг-селективности Гинипрал® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода. -г

Под воздействием препарата Гинипрал® уменьшается тонус маткй, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных (срочных) родов.

Гинипрал® при внутривенном введении угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Токолитическое действие препарата Гинипрал® начинается непосредственно после внутривенной инъекции и продолжается примерно 20 минут, Действие препарата поддерживается последующей длительной внутривенной инфузией.  

Фармакокинетика

Распределение  

Нет данных о распределении гексопреналина в организме человека. В исследованиях на животных, при внутривенном введении, значительная концентрация гексопреналина наблюдалась в печени, почках и скелетных мышцах, в меньшей степени — в головном мозге и.миокарде. 

Метаболизм

Гексопреналин с помощью хсатехол-О-метил-трансферазы метаболизируется в мопо-З-О-метил-гексопреналин и ди-З-О-метил-гексонреналин.

Выведение

При внутривенном введений период полувыведения (Тш) — около 25 мин.

Спустя 48 часов в моче обнаруживается только ди-З-О-метил-гексопрепалии. Около 10% дозы выводится с желчью, преимущественно в виде конъюгатов О-метилированных метаболитов, В кишечнике происходит некоторая реабсорбция, т.к. с калом выводится меньше вещества, чем обнаруживается в желчи. 

Показания к применению

Токолитическая терапия (медикаментозное расслабление мускулатуры матки) с 20-й недели беременности.

■Острый токолиз — быстрое подавление схваток при родах в случае острой, внутриматочной асфиксии (дистресс плода), при выпадении пуповины; при подготовке к кесареву сечению (для снятия гипертонуса матки до перевода беременной в операционную); осложненная родовая деятельность (гипертонические, некоординированные или затянувшиеся сокращения матки, затрудненные роды вследствие неправильного положения или предлежания плода); при совершении наружного поворота плода при неправильном его положении. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в стационар.

■ Массивным токолиз — торможение преждевременных схваток при наличии сглаженной шейки матки и I или раскрытия шейки матки,

• Дтипепътгй токолиз — предупреждение преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия шейки матки; расслабление матки перед, во время и после наложения серкляжа.

В Случае преждевременного разрыва плодных оболочек при раскрытии шейки матки более 2-3 см пролонгирование беременности токолитической терапией маловероятно.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к компонентам препарата. Поскольку препарат содержит сульфит, Гинипрал® раствор для внутривенного введения не должен использоваться для лечения пациенток с сульфитной бронхиальной астмой;

 Тиреотоксикоз;

— Заболевания сердца (в том чибле в анамнезе);

— Артериальная гипертензия;

— Тяжелые заболевания печени и почек;

— Закрытоугольная глаукома;

— Кровотечения из влагалища любой этиологии;

— Внутриутробные инфекции.

Беременность и период лактации

Препарат Гинипрал® не назначается до 20-й недели беременности и в период лактаций (грудного вскармливания) (см. раздел «Показания к применению»)

С 20-й недели беременности препарат применяется по показаниям. 

Способ применения и дозы

1. Острый токолиз

10 мкг (1 ампула по 2 мл). Содержимое ампулы вводят внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) е помощью автоматически дозирующего инфузомата или внутривенно медленно струйно, разведя препарат до 10 мл изотоническим раствором хлорида натрия.

В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. п. 2 «Массивный токолиз»)

2. Массивный токолиз  

В начале лечение начинают с медленного болюсного введения 10 мкг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин.

В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузии препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Расчет дозы.  

0,3 мкг/мин соответствует:

Количество ампул Скорость внутривенного введения

2 (20 мкг) 150 капель/мин

3 (30 мкг) 100 капель/мин

5 (50 мкг) 60 капель/мин

6 (60 мкг) — 50 капель/мин

10 (100 мкг) 30 капель/мин

Для введения с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл.

Суточная доза 430 мкг может превышаться толысо в исключительных случаях. 

3, Длительный токолиз

Рекомендуемая доза 0,075 мкг/мин.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы)*

Расчет дозировки.

0,075 мкг/мин соответствует:

Количество ампул Скорость внутривенного введения 3 (30 мкг) 25 капель/мин

5 (50 мкг) 15 капель/мин

Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрал® 0,5 мг (см. соответствующую инструкцию по применению). 

Указанную дозу можно использовать только как ориентировочную, при токолизе её необходимо регулировать индивидуально.

Раствор препарата Гинипрал® в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (декстрозы) готовят непосредственно перед применением инфузионной терапии.

В нерйод токолитической терапии объем поступающей в организм Жидкости (включая приём внутрь) не должен превышать 1500 мл в сутки. В связи с этим предпочтительно вводить препарат с помощью автоматически дозирующих инфузоматов.

Побочное действие

Классификация неблагоприятных побочных реакций (НПР) по частоте развития:

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://apteka.103.by/ginipral-instruktsiya/

Сообщение Провигил для перорального применения: побочные эффекты появились сначала на Здоровье мира.

На странице представлена информация о препарате Бетаферон — инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Бетаферон советуем обратиться к врачу за консультацией!

Производители: Boehringer Ingelheim Pharma GesmbH

Действующие вещества
Класс заболеваний

• Рассеянный склероз
• Демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненная

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
• Интерфероны

Показания к применению препарата Бетаферон

клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной для назначения внутривенных кортикостероидов выраженностью воспалительного процесса — для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском его развития. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования, к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ?9 Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ; ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии а анамнезе не менее 2 обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита;

вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Форма выпуска препарата Бетаферон

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 15; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 15; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 15; Состав Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.интерферон бета-1b 0,3 мг(соответствует 9,6 млн МЕ) вспомогательные вещества: альбумин человеческий; маннитол В 1 мл приготовленного раствора содержится 0,25 мг (8 млн МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5,4 мг натрия хлорида

во флаконах, в комплекте с растворителем в шприцах или флаконах со спиртовыми салфетками или без них; в коробке 5 или 15 комплектов.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Бетаферон® (интерферон бета-1b) обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены.

Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Фармакокинетика

После п/к введения в рекомендуемой дозе 0,25 мг концентрация интерферона бета-1b в крови низкая или вообще не определяется. После п/к введения 0,5 мг Бетаферона® здоровым добровольцам Cmax в плазме составляет около 40 МЕ/мл через 1–8 ч после инъекции.

В этом исследовании абсолютная биодоступность Бетаферона® при п/к введении — примерно 50%. При в/в применении клиренс и T 1/2 препарата из сыворотки — в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Введение Бетаферона® через день не приводит к повышению уровня препарата в плазме крови, его фармакокинетические параметры в течение курса терапии также не меняются.

При п/к применении Бетаферона® в дозе 0,25 мг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин IL-10) значительно повышались по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Cmax достигалась через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Противопоказано при беременности. Однако неизвестно, способен ли Бетаферон® вызывать повреждения плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта. В исследованиях у макак резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения этим препаратом следует пользоваться адекватными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения Бетафероном® или планировании беременности, следует рекомендовать прекращение лечения.

Неизвестно, экскретируется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Учитывая потенциальную возможность развития серьезных нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Противопоказания к применению

— беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч.

при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, при кардиомиопатии), при анемии, тромбоцитопении, анемии при моноклональной гаммапатии, при депрессии и суицидальных мыслях в анамнезе, при эпилептических припадках в анамнезе, нарушениях функции печени, а также пациентам в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 2% и выше, чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических испытаний получали Бетаферон® в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет. Общие реакции: реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции. Сердечно-сосудистая система: периферический отек, вазодилатация, заболевания периферических сосудов, гипертензия, сильное сердцебиение, тахикардия. Пищеварительная система: тошнота, запор, диарея, диспептические явления. Кровь и лимфатическая система: лимфоцитопения (

Источник: http://mymedlife.ru/content/betaferon

Инфибета Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Инфибета

Торговое название

Инфибета

Международное непатентованное название

Интерферон бета

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн МЕ в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество: рекомбинантный интерферон бета-1b – 0,3 мг (соответствует 9,6 млн МЕ),

вспомогательные вещества: альбумин человеческий – 15 мг,  маннитол – 15 мг.

Один мл растворителя содержит:

натрия хлорид – 5,4 мг, воду для инъекций – до  1 мл.

Описание

Лиофилизат: аморфная масса от белого до слегка желтоватого цвета

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость

После растворения: прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета – 1b

Код АТХ L03АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения интерферона бета-1b в рекомендуемой дозе  0,25 мг сывороточные концентрации интерферона бета-1b низкие или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике интерферона бета-1b у больных рассеянным склерозом, получающих препарат в рекомендуемой дозе, нет.

После подкожного введения 0,5 мг препарата максимальная концентрация интерферона бета-1b в плазме достигается через 1–8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл.

Абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при подкожном введении — около 50%.

При внутривенном введении препарата клиренс и период полувыведения интерферона бета-1b из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Введение препарата через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.

При подкожном введении препарата в дозе 0,25 мг через день содержание маркеров биологического ответа (неоптерин, β2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин, интерлейкин-10) значительно повышается по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Концентрация этих веществ достигала максимальной через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Фармакодинамика

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона g и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-1b снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

У больных с вторично-прогрессирующим РС лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е.

когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).

Результаты магнитно-резонансной томографии головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-1b подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Для вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в контролируемых клинических исследованиях были получены достаточные данные для подтверждения эффективности лечения в течение двух лет и ограниченные данные по эффективности для 3-летнего периода лечения.

Для пациентов с единственным клиническим эпизодом, предположительно являющимся симптомом рассеянного склероза, эффективность была продемонстрирована в течение 5-летнего периода.

Показания к применению

— клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов

— ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита

— вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Способ  применения  и  дозы

Лечение препаратом Инфибета следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии препаратом Инфибета.

  Приготовление инъекционного раствора

Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют  прилагаемые растворитель во флаконе, шприц и иглу.

Не следует использовать поврежденный флакон.

Во флакон с препаратом Инфибета вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54 %). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор.

При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 250 мкг (8 млн. МЕ) интерферона бета-1b.

После приготовления инъекционного раствора набирают в шприц необходимое количество для инъекции в соответствии с титрованной дозой.

Рекомендуемую дозу препарата Инфибета 250 мкг (8 млн. МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день. В начале лечения обычно рекомендуется провести титрование дозы

Лечение следует начинать с введения 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день, постепенно увеличивая дозу до 250 мкг (1,0 мл), вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Таблица для титрования дозы*

* представлена схема титрования дозы, которая использовалась в исследовании у пациентов с единственным клиническим эпизодом демиелинизации, позволяющим предположить рассеянный склероз.

У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим склерозом, у которых за прошедшие 2 года произошло менее двух обострений или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в течение прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, применение препарата не рекомендуется.

Пациентам, у которых не наблюдается улучшения (например, стойкое прогрессирование заболевания по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения трех и более курсов терапии кортикотропином или глюкокортикостероидами), лечение препаратом Инфибета рекомендуется прекратить.

Правила приготовление раствора для подкожных инъекций

Для приготовления раствора для подкожного введения препарат (лиофилизат) растворяют в растворителе, выполняя правила асептики в процессе приготовления и введения раствора. С этой целью выполняют следующие процедуры:

— тщательно моют руки теплой водой с мылом

— снимают пластиковые  накладки с каждого флакона

— обрабатывают резиновые пробки салфеткой спиртовой

— осторожно открывают блистерную упаковку шприца и длинной иглы, отогнув до середины бумажное покрытие

— надевают длинную иглу на шприц, снимают защитный колпачок  с иглы

— прокалывают длинной иглой резиновую пробку флакона с растворителем и отбирают весь раствор

— осторожно удаляют пузырьки воздуха из шприца

— осторожно открывают блистерную упаковку второй длинной иглы

— вынимают заполненный  шприц из иглы, оставляя ее в пробке пустого флакона

— надевают вторую длинную иглу на шприц, заполненный растворителем, снимают защитный колпачок с иглы

— прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом, направляя иглу к боковой стенке флакона, и медленно вводят растворитель по стенке флакона, избегая пенообразования и соприкосновения иглы с раствором препарата

— осторожным покачиванием растворяют содержимое флакона, избегая встряхивания

— просматривают приготовленный раствор препарата в проходящем свете, чтобы убедиться в отсутствии нерастворившихся частиц и/или механических включений.
Не использовать  раствор, если он мутный, изменил цвет  или содержит видимые частицы

— отбирают приготовленный раствор в шприц до метки «1,0 мл» (не более), наклоняя флакон так, чтобы конец длинной иглы постоянно оставался в растворе

— вынимают шприц из иглы, оставляя ее в пробке  флакона;

— осторожно открывают блистерную упаковку короткой иглы;

— аккуратно надевают короткую иглу с защитным колпачком на шприц.

Проведение подкожной инъекции

1. Выберите место для инъекции. Инфибета вводится подкожно в мягкие ткани, расположенные вдали от суставов и нервов. Места для инъекций можно выбирать с помощью схемы на рисунке 1 (см. ниже).  Они должны располагаться в следующих областях:

— руки (задняя поверхность плеча)

— живот (исключая область пупка и талии)

— ягодицы

— бедра (передняя и боковая поверхность, исключая область паха и колена)

Места для инъекций необходимо чередовать, выбирая каждый раз новое место. Это позволит коже восстанавливаться, предотвратить попадание инфекции и развитие местных реакций. Схема, приведенная на рисунке 1, поможет правильно чередовать инъекции.

Для этого также можно использовать таблицу на рисунке 1.

Не делайте инъекцию в места, где ощущаются бугорки, припухлости, твердые узлы или боль. Не следует делать инъекции в участки кожи измененного цвета, а также при наличии корочек, углублений или повреждений. При обнаружении у себя подобных изменений обратитесь к врачу.

Если Вам трудно дотянуться до какого-либо места, попросите помочь человека, который умеет делать инъекции.

2. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой и дождитесь, когда кожа высохнет.

3. Аккуратно снимите с короткой иглы защитный колпачок.

4. Осторожно удалите пузырьки воздуха из шприца.

5. Осторожно защипните кожу в месте инъекции большим и указательным пальцами, чтобы немного приподнять ее.

6. Резким уверенным движением введите иглу шприца прямо в приподнятый участок кожи под углом 90º.

7. Медленно введите весь раствор, содержащийся в шприце (не более 1,0 мл), равномерно надавливая на поршень.

8. Прижмите к месту инъекции спиртовую салфетку и удалите иглу из кожи.

9. Помассируйте место инъекции салфеткой спиртовой.

10. Удалите  шприц, иглы и флаконы  в контейнер для отработанных материалов.

Раствор препарата используют сразу после приготовления. Если инъекция  откладывается, допускается хранение приготовленного раствора в шприце или флаконе не более 3 часов при температуре от 2  до 8 оС.

Рисунок 1

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2 % и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических исследований получали интерферон бета-1b в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.

Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противовоспалительные препараты.

Опыт применения интерферона бета-1b для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции,   возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

— реакция в месте инъекции, некроз в месте инъекции

— астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, периферический отек, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание

— повышение артериального давления

— боль в животе

Инфибета Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Инфибета

Торговое название

Инфибета

Международное непатентованное название

Интерферон бета

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн МЕ в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество: рекомбинантный интерферон бета-1b – 0,3 мг (соответствует 9,6 млн МЕ),

вспомогательные вещества: альбумин человеческий – 15 мг,  маннитол – 15 мг.

Один мл растворителя содержит:

натрия хлорид – 5,4 мг, воду для инъекций – до  1 мл.

Описание

Лиофилизат: аморфная масса от белого до слегка желтоватого цвета

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость

После растворения: прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета – 1b

Код АТХ L03АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения интерферона бета-1b в рекомендуемой дозе  0,25 мг сывороточные концентрации интерферона бета-1b низкие или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике интерферона бета-1b у больных рассеянным склерозом, получающих препарат в рекомендуемой дозе, нет.

После подкожного введения 0,5 мг препарата максимальная концентрация интерферона бета-1b в плазме достигается через 1–8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл.

Абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при подкожном введении — около 50%.

При внутривенном введении препарата клиренс и период полувыведения интерферона бета-1b из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Введение препарата через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.

При подкожном введении препарата в дозе 0,25 мг через день содержание маркеров биологического ответа (неоптерин, β2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин, интерлейкин-10) значительно повышается по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Концентрация этих веществ достигала максимальной через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Фармакодинамика

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона g и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-1b снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

У больных с вторично-прогрессирующим РС лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е.

когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).

Результаты магнитно-резонансной томографии головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-1b подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Для вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в контролируемых клинических исследованиях были получены достаточные данные для подтверждения эффективности лечения в течение двух лет и ограниченные данные по эффективности для 3-летнего периода лечения.

Для пациентов с единственным клиническим эпизодом, предположительно являющимся симптомом рассеянного склероза, эффективность была продемонстрирована в течение 5-летнего периода.

Показания к применению

— клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов

— ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита

— вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Способ  применения  и  дозы

Лечение препаратом Инфибета следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии препаратом Инфибета.

  Приготовление инъекционного раствора

Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют  прилагаемые растворитель во флаконе, шприц и иглу.

Не следует использовать поврежденный флакон.

Во флакон с препаратом Инфибета вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54 %). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор.

При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 250 мкг (8 млн. МЕ) интерферона бета-1b.

После приготовления инъекционного раствора набирают в шприц необходимое количество для инъекции в соответствии с титрованной дозой.

Способ применения Подкожно

Рекомендуемую дозу препарата Инфибета 250 мкг (8 млн. МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день. В начале лечения обычно рекомендуется провести титрование дозы

Лечение следует начинать с введения 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день, постепенно увеличивая дозу до 250 мкг (1,0 мл), вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Таблица для титрования дозы*

* представлена схема титрования дозы, которая использовалась в исследовании у пациентов с единственным клиническим эпизодом демиелинизации, позволяющим предположить рассеянный склероз.

У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим склерозом, у которых за прошедшие 2 года произошло менее двух обострений или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в течение прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, применение препарата не рекомендуется.

Пациентам, у которых не наблюдается улучшения (например, стойкое прогрессирование заболевания по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения трех и более курсов терапии кортикотропином или глюкокортикостероидами), лечение препаратом Инфибета рекомендуется прекратить.

Правила приготовление раствора для подкожных инъекций

Для приготовления раствора для подкожного введения препарат (лиофилизат) растворяют в растворителе, выполняя правила асептики в процессе приготовления и введения раствора. С этой целью выполняют следующие процедуры:

— тщательно моют руки теплой водой с мылом

— снимают пластиковые  накладки с каждого флакона

— обрабатывают резиновые пробки салфеткой спиртовой

— осторожно открывают блистерную упаковку шприца и длинной иглы, отогнув до середины бумажное покрытие

— надевают длинную иглу на шприц, снимают защитный колпачок  с иглы

— прокалывают длинной иглой резиновую пробку флакона с растворителем и отбирают весь раствор

— осторожно удаляют пузырьки воздуха из шприца

— осторожно открывают блистерную упаковку второй длинной иглы

— вынимают заполненный  шприц из иглы, оставляя ее в пробке пустого флакона

— надевают вторую длинную иглу на шприц, заполненный растворителем, снимают защитный колпачок с иглы

— прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом, направляя иглу к боковой стенке флакона, и медленно вводят растворитель по стенке флакона, избегая пенообразования и соприкосновения иглы с раствором препарата

— осторожным покачиванием растворяют содержимое флакона, избегая встряхивания

— просматривают приготовленный раствор препарата в проходящем свете, чтобы убедиться в отсутствии нерастворившихся частиц и/или механических включений.
Не использовать  раствор, если он мутный, изменил цвет  или содержит видимые частицы

— отбирают приготовленный раствор в шприц до метки «1,0 мл» (не более), наклоняя флакон так, чтобы конец длинной иглы постоянно оставался в растворе

— вынимают шприц из иглы, оставляя ее в пробке  флакона;

— осторожно открывают блистерную упаковку короткой иглы;

— аккуратно надевают короткую иглу с защитным колпачком на шприц.

Проведение подкожной инъекции

1. Выберите место для инъекции. Инфибета вводится подкожно в мягкие ткани, расположенные вдали от суставов и нервов. Места для инъекций можно выбирать с помощью схемы на рисунке 1 (см. ниже).  Они должны располагаться в следующих областях:

— руки (задняя поверхность плеча)

— живот (исключая область пупка и талии)

— ягодицы

— бедра (передняя и боковая поверхность, исключая область паха и колена)

Места для инъекций необходимо чередовать, выбирая каждый раз новое место. Это позволит коже восстанавливаться, предотвратить попадание инфекции и развитие местных реакций. Схема, приведенная на рисунке 1, поможет правильно чередовать инъекции.

Для этого также можно использовать таблицу на рисунке 1.

Не делайте инъекцию в места, где ощущаются бугорки, припухлости, твердые узлы или боль. Не следует делать инъекции в участки кожи измененного цвета, а также при наличии корочек, углублений или повреждений. При обнаружении у себя подобных изменений обратитесь к врачу.

Если Вам трудно дотянуться до какого-либо места, попросите помочь человека, который умеет делать инъекции.

2. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой и дождитесь, когда кожа высохнет.

3. Аккуратно снимите с короткой иглы защитный колпачок.

4. Осторожно удалите пузырьки воздуха из шприца.

5. Осторожно защипните кожу в месте инъекции большим и указательным пальцами, чтобы немного приподнять ее.

6. Резким уверенным движением введите иглу шприца прямо в приподнятый участок кожи под углом 90º.

7. Медленно введите весь раствор, содержащийся в шприце (не более 1,0 мл), равномерно надавливая на поршень.

8. Прижмите к месту инъекции спиртовую салфетку и удалите иглу из кожи.

9. Помассируйте место инъекции салфеткой спиртовой.

10. Удалите  шприц, иглы и флаконы  в контейнер для отработанных материалов.

Раствор препарата используют сразу после приготовления. Если инъекция  откладывается, допускается хранение приготовленного раствора в шприце или флаконе не более 3 часов при температуре от 2  до 8 оС.

Рисунок 1

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2 % и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических исследований получали интерферон бета-1b в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.

Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противовоспалительные препараты.

Опыт применения интерферона бета-1b для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции,   возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

— реакция в месте инъекции, некроз в месте инъекции

— астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, периферический отек, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание

— повышение артериального давления

— боль в животе

— лимфоцитопения

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/infibeta/

Лечение рассеянного склероза интерферонами бета 1б

Рассеянный склероз – тяжелое неврологическое заболевание, характеризующееся нарастающим поражением центральной нервной системы. При этом у больного развиваются неврологические и психические симптомы (см. Симптомы рассеянного склероза).

До недавнего времени эффективного средства для лечения данного заболевания не существовало. Однако успехи применения интерферона при рассеянном склерозе позволяют надеяться больным на улучшение качества жизни и снижение симптоматики болезни.

Общее описание и действие препарата

Один из наиболее популярных интерферонов 1б при рассеянном склерозе – Инфибета. Данные препараты выпускаются в форме порошка в комплекте с водой для инъекций. Медикамент смешивается непосредственно перед применением.

Бета-интерфероны 1б обладают как противовирусной, так и иммуномодулирующей активностью. Однако в случае с рассеянным склерозом, общий механизм действия препарата у пациентов до сих пор неясен. По-видимому, действующее вещество Инфибета и других лекарств взаимодействует с рецепторами на иммунных клетках и подавляет иммунный ответ.

Подобный эффект приводит к снижению интенсивности имеющихся симптомов, позволяет частично отказаться от глюкокортикоидов (иммуноподавляющий препарат, широко используемый при рассеянном склерозе) и снижает общее количество госпитализаций у конкретного больного.

При этом бета-интерфероны помогают при различных разновидностях рассеянного склероза, позволяя справиться с обострениями болезни и увеличивая тем самым качество и уровень жизни пациентов.

Узнайте, берут ли в армию с рассеянным склерозом? В каких случаях в армию не берут.

Применение препаратов

Эффект бета интерферона 1б при рассеянном склерозе наблюдается в следующих случаях:

1. У больного выявлен клинически изолированный синдром. Данное состояние характеризуется одним периодом демиелинизации нервных волокон при отсутствии других причин. При этом подобные больные могут не принимать глюкокортикостероиды внутривенно, так как интерфероны позволяют предупредить прогрессирование болезни.
2. Рассеянный склероз с рецидивами. В этом случае бета-интерфероны используются для снижения частоты обострений и их тяжести, в том числе и при оказании амбулаторной помощи.
3. Рассеянный склероз с вторичным прогрессированием, характеризующийся повторными обострениями и ремиссиями. Интерфероны позволяют замедлить развитие заболевания, продлевая больным жизнь.

Помимо показаний к назначению, имеется и ряд противопоказаний:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или аллергические реакции при использовании препарата в прошлом;
• беременные женщины или кормящие грудью;
• возраст больного менее 18 лет;
• депрессия тяжелой степени;
• острая или хроническая печеночная недостаточность.

При наличии у пациента ишемической болезни сердца, судорожных синдромов, заболеваний печени препарат необходимо использовать с повышенной осторожностью, при постоянном медицинском контроле.

Использование бета интерферона

Применение данной группы лекарственных средств должно начинаться под строгим врачебным контролем, в связи с частым развитием побочных эффектов. Рекомендуемая дозировка – 8 млн.

МЕ действующего вещества с подкожным введением. Желательно начинать лечение с меньшей дозы, постепенно повышая ее до указанной.

Это позволяет предупредить нежелательные лекарственные реакции со стороны организма больного.

Длительность терапии неизвестна. Как правило, пациенты находятся на подобной терапии от трех до пяти лет. В некоторых случаях от нее отказываются, однако чаще всего лечение продолжается в связи с возможными рецидивами заболевания без лекарственной поддержки.

При использовании препарата в домашних условиях необходимо пройти краткое обучение в медицинском учреждении, так как введение лекарства имеет свои нюансы, связанные с подготовкой к введению интерферона 1б.

Побочные эффекты

Использование бета интерферонов 1б может привести к появлению у пациента побочных эффектов данной терапии:

1. Гриппоподобный синдром, проявляющийся симптомами гриппа без инфицирования его возбудителем.
2. Депрессивные состояния или лабильность настроения.
3. Снижение количества лейкоцитов в периферической крови.
4. В месте введения препарата может быть покраснение, припухлость и болезненность.
5. При несоблюдении техники инъекции возможно развитие подкожных некрозов и истощения подкожной жировой клетчатки.
6. Аллергические реакции по типу крапивницы, отека Квинке.

При возникновении любого побочного эффекта, необходимо прекратить применение бета-интерферона и обратиться за медицинской помощью (см. Лечение рассеянного склероза). Лечащий врач проведет корректировку дозы и подберет ее оптимальное значение. Случаи передозировки лекарственным средством не зафиксированы.

Как гимнастика при рассеянном склерозе помогает пациентам.

Узнайте, что такое Шкала EDSS при рассеянном склерозе: использование и интерпретация значений.

Читайте, почему применяют Дексаметазон при рассеянном склерозе, а не Преднизалон?

Особые указания

Использование бета интерферонов 1б вместе с другими лекарственными средствами (см. Препараты при рассеянном склерозе) не влияет на их всасывание, распределение в организме и оказываемый эффект.

В связи с этим, возможно использовать данную группу медикаментов у всех больных.

Однако бета-интерфероны понижают способность клеток печени нейтрализовать токсические и лекарственные вещества, что необходимо учитывать при одновременном назначении с интерфероном антидепрессантов, противосудорожных средств.

Бета-интерферон 1б представляет собой уникальный препарат для эффективного лечения рассеянного склероза.

Источник: https://golmozg.ru/lechenie/interferon-beta.html

Интерферон альфа инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Интерферон альфа – раствор для инъекций, используемый при лечении опухолевых заболеваний злокачественного характера. Обладает иммуномодулирующим и противовирусным свойствами, губительно воздействует непосредственно на раковые клетки.

Состав и форма выпуска

Представленный препарат выпускается в виде раствора для инъекций и представляет собой концентрацию человеческого рекомбинантного интерферона типа 2b. Реализуется в ампулах по 0,5/1 мл, флаконах по 0,5/1 мл и шприцах по 0,5/1 мл. Кроме основного действующего вещества в составе Интерферона альфа имеются декстран, хлорид натрия, динатриевая соль, тетрауксусная кислота и ацетат натрия.

Показания к применению

Интерферон альфа 2b применяется при проведении комплексной терапии в следующих случаях:

• вирусный гепатит В хронической стадии развития, но без диагностированного цирроза печени;
• вирусный гепатит С хронической формы, но без симптомов печеночной недостаточности;
• остроконечные кондиломы;
• папилломатоз гортани;
• множественная миелома;
• саркома Капоши, которая является следствием СПИДа;
• рак почек в прогрессирующей стадии;
• лейкоз волосатоклеточного типа;
• лимфома неходжкинская.

Интерферон альфа – инструкция по применению и дозировка

Эффективная доза препарата должна определяться лечащим врач в индивидуальном порядке. Инструкция по применению дает только общие рекомендации:

1. При проведении терапии по лечению вирусного гепатита В – раствор для инъекций вводят внутримышечно или подкожно в дозе 10 млн. МЕ 3 раза в неделю. Курс лечения составляет в среднем 20 недель, но может быть сокращен или продолжен по назначению врача. В случае отсутствия положительной динамики заболевания инъекции прекращают и производят корректировку назначений.
2. Диагностированный хронический гепатит С – Интерферон альфа вводится подкожно или внутримышечно по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю. Длительность такой терапии не должна быть меньше 24 недель, но в каждом конкретном случае врач должен делать индивидуальные назначения.
3. Папилломатоз гортани – подкожно вводится Интерферон альфа в дозе 3 млн. МЕ 3 раза в неделю. Обратите внимание: лечение должно начинаться только после удаления опухолевой ткани (хирургическим или лазерным методом). При таком диагнозе препарат может переноситься пациентами плохо, поэтому длительность лечения должен определять специалист, но по данным статистики положительный эффект будет заметен только через полгода регулярных инъекций.
4. Лейкоз волосатоклеточный – вводится 3 раза в неделю 2 млн. МЕ представленного препарата. Курс лечения составляет 2 месяца, в отдельных случаях врач может продлить назначение до 6 месяцев.
5. Миелолейкоз хронической формы – Интерферон альфа используется в качестве монотерапии и вводится по 5 млн. МЕ ежедневно подкожным методом. Если через 5 недель состояние пациента не изменилось в лучшую сторону, а положительная динамика заболевания отсутствует, то назначение снимают.

При проведении терапии по поводу других онкологических заболеваний Интерферон альфа является вспомогательным препаратом, который усиливает эффективность стандартной химиотерапии. В таком случае его назначают в максимально возможных дозах и только через 3-4 недели регулярного приема принимается решение о целесообразности этой процедуры.

Особые указания по использованию и предостережения

Начинать инъекции препарата должен только лечащий врач. Если терапия назначена длительная, то пациент может ставить уколы себе сам, но необходимо придерживаться точно рассчитанной специалистом дозировки.

При лечении вирусного гепатита С нужно комбинировать рассматриваемый препарат с Рибавирином – эффективность лечения повышается в разы.

Если в крови резко снизился уровень тромбоцитов, то препарат отменяют и проводят контрольный забор крови на исследование через неделю после отмены.

Противопоказания

В инструкции по применению Интерферон альфа 2b четко указаны противопоказания:

• тяжелые заболевания печени, в том числе печеночная недостаточность и цирроз печени;
• миелодепрессия выраженного типа;
• тромбофлебит в анамнезе;
• любое аутоиммунное заболевание;
• эпилепсия;
• тяжелые нарушения деятельности центральной нервной системы;
• заболевания легких декомпенсированной формы.

Как действует Интерферон альфа

Рассматриваемый препарат оказывает губительное влияние на поверхность (мембрану) раковых клеток, тем самым останавливая их рост и распространение. Оказывает противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее воздействие на организм.

Побочные эффекты

Чаще всего после укола Интерфероном альфа пациенты жалуются на озноб, повышение температуры, общую слабость. Такие эффекты считаются предельной нормой и исчезают через 24 часа после введения препарата. Не имеют клинической картины и тошнота с рвотой, потеря аппетита, сонливость, апатия, боль в мышцах. Необходимо отменять назначения в следующих случаях:

• проблемы в работе сердечно-сосудистой системы – резкое повышение или понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, одышка, боль в груди, приступ стенокардии;
• нарушение функций почек – задержка мочи, боли в поясничном отделе спины, признаки отравления организма;
• дисфункциональность органов чувств – кратковременная потеря зрения или любые его нарушения, ослабление обоняния и слуха.

Взаимодействие Интерферона альфа с другими лекарствами

Точных данных об особенностях назначений разных лекарственных средств с рассматриваемым препаратом нет.

Взаимодействие с алкоголем

Противопоказаний к приему алкогольных напитков при терапии Интерфероном нет.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были.

Интерферон альфа при беременности и в период лактации

Вынашивание ребенка и период кормления его грудью считаются безусловным противопоказанием к назначению препарата.

Для новорожденных и детей

 В педиатрической практике представленное лекарственное средство не используется.

Хранение и сроки годности

Хранится средство в сухом, недоступном для детей месте не более 2 лет с даты изготовления.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/ampuly-interferon-alfa/

Бетаферона препарат, инструкция и описание лекарства betaseron Украина

Произношение

Общее имя: интерферон бета-1b (в конце FEAR на BAY ta 1b)
Именамарок:Betaseron, Extavia

Что такое Betaseron?

Betaseron (интерферон бета-1b) производится из человеческих белков. Интерфероны помогают организму бороться с вирусными инфекциями.

Бетасерон — лекарство от рецепта, используемое для уменьшения числа рецидивов у людей с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС). Это включает людей, у которых были первые симптомы рассеянного склероза, и МРТ, совместимые с рассеянным склерозом.

Бетасерон не вылечит вашу РС, но может уменьшить количество вспышек болезни.

Важная информация

Бетасерон может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать выкидыш. Не используйте Betaseron, если вы беременны. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

Перед использованием Betaseron сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства, или если у вас есть заболевание печени, расстройство щитовидной железы, эпилепсия или другое приступы судорог, кровотечение или расстройство крови, анемия (низкие эритроциты) или История депрессии или суицидального поведения.

Слайд-шоу Взгляд вперед: новые разрешения на лекарственные средства на 2017 год

Серьезные аллергические реакции могут произойти быстро и могут произойти после вашей первой дозы Betaseron или после того, как вы много раз принимали Betaseron. Симптомы могут включать затрудненное дыхание или глотание, отек рта или языка, сыпь, зуд или кожные удары.

Некоторые пациенты, использующие препараты интерферона, стали очень подавленными или имели мысли о самоубийстве. Прекратите использовать Betaseron, если у вас есть симптомы депрессии (грусть, плач, потеря интереса к вещам, которые вы когда-то любили), или если у вас есть мысли о том, чтобы причинить вам боль.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Betaseron, если у вас аллергия на бета-интерферон, альбумин или маннит.

Чтобы убедиться, что Betaseron безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• болезнь печени;

• хроническая сердечная недостаточность;

• Эпилепсия или другое нарушение судорог;

• Кровотечение или расстройство кровообращения, такое как гемофилия;

• История с низким содержанием лейкоцитов (WBC);

• Анемия (отсутствие эритроцитов);

• История депрессии или суицидального поведения; или

• Если у вас аллергия на латекс.

У небольшого числа беременных женщин были выкидыши при использовании Бетасерона. Не используйте Betaseron, если вы беременны. Расскажите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

Неизвестно, попадает ли интерферон бета-1b в грудное молоко или если он может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании Betaseron.

Бетасерон изготовлен из плазмы человека (часть крови), которая может содержать вирусы и другие инфекционные агенты. Потенциальная плазма тестируется и лечится, чтобы снизить риск заражения инфекционными агентами, но есть еще небольшая возможность передачи болезни. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства.

Как использовать Betaseron?

Бетасерон вводится под кожу один раз каждые 48 часов (2 дня). Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не понимаете, как давать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Betaseron — это порошковое лекарство, которое необходимо смешивать с жидкостью (разбавителем) перед его использованием. Если вы используете инъекции дома, убедитесь, что вы понимаете, как правильно смешивать лекарство.

Храните несмешанную медицину при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

После смешивания Betaseron храните в холодильнике и используйте в течение 3 часов. Не замораживать.

Каждый одноразовый флакон (флакон) этого лекарства предназначен только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Ваш поставщик медицинских услуг покажет вам лучшие места на вашем теле для инъекций Betaseron. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Информация дозирования Betaseron

Обычная доза для взрослых Betaseron для рассеянного склероза:

Начальная доза: 0,0625 мг подкожно через день и увеличивается (с шагом 25%) каждые 2 недели, в течение 6 недель, до поддерживающей дозыПоддерживающая доза: 0,25 мг подкожно через деньГрафик титрования дозы:1 и 2 недели: 0,0625 мг подкожно через день (25% рекомендуемой дозы)Недели 3 и 4: 0,125 мг подкожно через день (50% рекомендуемой дозы)Недели 5 и 6: 0,1875 мг подкожно через день (75% рекомендуемой дозы)

Неделя 7 и последующие: 0,25 мг подкожно через день (100% рекомендуемой дозы)

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Combigan.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только помните. Затем подождите не менее 48 часов, прежде чем использовать другую инъекцию, и перезагрузите график дозирования в это время. Не используйте более одной инъекции каждые 48 часов (2 дня).

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Читайте так же про препарат Патч для кожи Butrans.

Чего следует избегать при использовании Betaseron?

Избегайте инъекции этого лекарства в кожу, которая болит, красная или инфицирована.

Питье алкоголя с этим лекарством может вызвать серьезные побочные эффекты.

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Побочные эффекты Betaseron

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Betaseron: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые пациенты, употребляющие лекарства от интерферона, очень подавлены или думали о самоубийстве. Сообщите о любых новых или ухудшающих симптомах депрессии вашему врачу , таких как: изменения настроения или поведения, беспокойство, проблемы со сном, галлюцинации или если вы чувствуете импульсивность, враждебность, агрессивность или мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Прекратите использование Betaseron и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• Захват (судороги);

• Боль, отек, покраснение или изменение кожи, когда была назначена инъекция;

• Бледная кожа, легкие синяки, необычное кровотечение (нос, рот, влагалище или прямая кишка), фиолетовые или красные точечные пятна под кожей;

• Проблемы с почками — боль или жжение при мочеиспускании, кровь в моче, отек или быстрое увеличение веса, небольшое мочеиспускание или отсутствие мочеиспускания;

• Признаки серьезного расстройства кровяных телец — путаница, чувство усталости или раздражительности, боль в желудке, кровавая диарея, рвота;

• Проблемы с сердцем — быстрое сердцебиение, одышка (особенно при лежании), плотное чувство в груди, отек в лодыжках, быстрое увеличение веса;

• Волчаночный синдром — боль в суставах или отек, одышка, кожная сыпь, онемение, холодное чувство или бледный вид пальцев или ног;

• Проблемы с печенью — тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или

• Низкие показатели лейкоцитов — лихорадка, озноб, опухшие десны, болезненные язвы во рту, боль при глотании, язвы на коже, симптомы простуды или гриппа, кашель.

Общие побочные эффекты Betaseron могут включать:

• Головная боль, слабость;

• Проблемы со сном (бессонница);

• боль в животе;

• Боль в мышцах или скованность;

• Аномальные тесты функции печени;

• Кожная сыпь;

• Симптомы гриппа; или

• Кожная реакция, где вводили лекарство.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Betaseron?

Другие препараты могут взаимодействовать с интерфероном бета-1b, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Betaseron.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/betaseron

Сообщение Бетасерон для подкожных инъекций (интерферон бета-1b для инъекций). Показания к применению. Способ применения бетасерона для подкожных инъекций. появились сначала на Здоровье мира.