Линдинет-30

Линдинет 30

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях или выраженных нарушениях функции печени, опухолях печени (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе).

При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (ИМТ более 30 кг/м2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить — не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием.

Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска.

Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 30.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте, контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 30 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Источник: https://ProTabletky.ru/lindynette-30/

Линдинет 30

Линдинет 30 – монофазный пероральный контрацептив с комбинированным составом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдинет 30 – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонную пачку упаковано 1 или 3 блистера).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

• Гестоден – 75 мкг;
• Этинилэстрадиол – 30 мкг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, натрия кальция эдетат.

Состав оболочки таблетки: титана диоксид, тальк, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон, сахароза, а также краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104).

Линдинет 30 применяется для контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелые и/или множественные факторы риска развития венозного/артериального тромбоза (к ним относятся, в том числе, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов коронарных артерий и головного мозга, артериальная гипертензия с артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и более);
• Венозный/артериальный тромбоз/тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и инсульт) в настоящее время или в анамнезе;
• Наличие предвестников тромбоза (в т.ч. стенокардии или транзиторной ишемической атаки), в том числе в анамнезе;
• Желчнокаменная болезнь, в т.ч. в анамнезе;
• Желтуха в результате применения глюкокортикостероидов (ГКС);
• Дислипидемия;
• Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в истории болезни);
• Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, холестатической желтухи, в т.ч. во время предшествующей беременности, либо гепатита (применять препарат можно не ранее чем через 3 месяца после нормализации функциональных и лабораторных показателей печени);
• Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез либо подозрение на их наличие;
• Вагинальные кровотечения неясного происхождения;
• Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при применении ГКС либо во время предыдущей беременности;
• Хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• Сахарный диабет, сопровождающийся ангиопатией;
• Мигрень, характеризующаяся очаговой неврологической симптоматикой, в анамнезе в том числе;
• Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в сутки);
• Беременность или подозрение на нее;
• Лактация;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Линдинет 30 может быть назначен только после соотношения пользы и рисков):

• Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
• Длительная иммобилизация;
• Обширное хирургическое вмешательство;
• Хирургическое вмешательство на нижних конечностях;
• Тяжелая травма;
• Курение;
• Возраст старше 35 лет;
• Послеродовой период (21 день) – для некормящих женщин, период после окончания лактации – для кормящих;
• Тяжелая депрессия, в том числе в анамнезе;
• Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
• Варикозное расширение вен или поверхностный тромбофлебит;
• Болезнь Крона;
• Мигрень;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Эпилепсия;
• Гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
• Дислипопротеинемия;
• Системная красная волчанка;
• Наследственный ангионевротический отек;
• Гемолитико-уремический синдром;
• Язвенный колит;
• Заболевания печени (острые и хронические);
• Артериальная гипертензия;
• Клапанные пороки сердца;
• Фибрилляция предсердий;
• Предрасположенность к тромбозу (указания в семейном анамнезе на наличие инфаркта миокарда или нарушение мозгового кровообращения у кого-то из ближайших родственников в молодом возрасте);
• Заболевания, которые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов усугубились или возникли впервые, такие как порфирия, хлоазма, малая хорея, герпес беременных;
• Изменения биохимических показателей (дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. волчаночный антикоагулянт и антитела к кардиолипину).

Начинать прием препарата следует на 1-5 день менструального цикла.

Линдинет 30 рассчитан на 21-дневный курс приема – по 1 таблетке в сутки, по возможности – в одно и то же время. Затем положен 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение отмены. На следующий день после перерыва, т.е. ровно через 4 недели (в тот же день недели) после приема первой таблетки начинают принимать препарат из новой упаковки.

В случае перехода на Линдинет 30 с других препаратов, содержащих только прогестерон, начинать принимать таблетки следует:

• Мини-пили – в любой день цикла;
• Имплант – на следующий день после его удаления;
• Инъекции – накануне последней.

В любом из этих случаев в течение первой недели следует применять дополнительные негормональные методы контрацепции.

При переходе на Линдинет 30 с другого перорального контрацептива с комбинированным составом первую таблетку следует принять в первый день кровотечения отмены, т.е. на следующий день после приема последней таблетки другого препарата.

После аборта в I триместре начинать принимать данный контрацептив разрешается сразу же после прерывания беременности. Применять дополнительные методы контрацепции в этом случае нет необходимости.

После аборта во II триместре, а также после родов прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В первые 7 дней при этом необходим дополнительный метод контрацепции. Однако если в этот период имел место половой контакт, применение Линдинет 30 рекомендуется отложить до первой менструации, либо следует сделать тест, чтобы исключить беременность.

Правила приема Линдинет 30 в случае пропуска очередного приема:

• Если прошло менее 12 часов: противозачаточный эффект препарата сохраняется, поэтому следует как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а далее принимать в обычное время;
• Если прошло более 12 часов: противозачаточный эффект препарата снижается, поэтому восполнять пропущенную дозу не следует, нужно продолжить прием препарата в обычном режиме, но в течение следующих 7 дней применять дополнительный метод контрацепции. Если при этом в упаковке осталось меньше 7 таблеток, начинать новую упаковку необходимо без перерыва. В этом случае кровотечение отмены будет отсутствовать до завершения новой упаковки, но есть вероятность появления мажущих либо прорывных кровотечений. Если после окончания таблеток из второй упаковки кровотечение отмены так и не наступило, следует исключить беременность.

В случае развития диареи и/или рвоты принимать Линдинет 30 следует в соответствии с правилами, касающимися пропуска очередного приема, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта препарата.

Чтобы ускорить начало менструации, следует уменьшить длительность перерыва в приеме препарата (обычного 7-дневного). Однако следует иметь в виду: чем короче этот перерыв, тем более велика вероятность возникновения мажущих либо прорывных кровотечений в период приема таблеток из следующей упаковки.

Чтобы задержать наступление менструации, следует продолжить прием препарата из новой упаковки без 7-дневного перерыва.

Таким образом менструацию можно отсрочить настолько долго, насколько это необходимо, но не более чем до конца приема последней таблетки из второй упаковки.

В этом случае также есть вероятность появления прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции, при развитии которых препарат следует отменить:

• Органы чувств: потеря слуха (как следствие отосклероза);
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозные/ артериальные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт и инфаркт миокарда); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия мезентериальных, почечных, печеночных, ретинальных артерий и вен;
• Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; в редких случаях – обострение реактивной системной красной волчанки; крайне редко – хорея Сиденхема (проходит после прекращения приема препарата).

Следующие побочные эффекты возникают чаще, но являются менее тяжелыми. В любом из описанных ниже случаев решение о целесообразности приема Линдинет 30 нужно решать с врачом исходя из соотношения пользы и возможных рисков:

• Дерматологические реакции: хлоазма, усиление выпадения волос, сыпь, узловатая или экссудативная эритема;
• Органы чувств: снижение слуха; у женщин, носящих контактные линзы – повышение чувствительности роговицы;
• Центральная нервная система: депрессия, лабильность настроения, головная боль, мигрень;
• Пищеварительная система: язвенный колит, тошнота, боли в эпигастрии, болезнь Крона, рвота, холелитиаз, аденома печени, гепатит, развитие либо обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
• Обмен веществ: увеличение массы тела, повышение уровня тиреотропного гормона, гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, задержка жидкости в организме;
• Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, воспалительные процессы влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, галакторея, кандидоз, боль, увеличение и напряжение молочных желез, а также аменорея после отмены препарата;
• Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Перед назначением любых гормональных контрацептивов врач должен индивидуально оценить преимущества и возможные негативные эффекты их применения. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая должна принять окончательное решение о целесообразности применения гормонального либо какого-либо другого метода контрацепции.

Перед назначением Линдинет 30 показано прохождение общемедицинского (включающего измерение артериального давления, лабораторные исследования, изучение семейного и личного анамнеза) и гинекологического обследования (в том числе обследования органов малого таза и молочных желез, цитологического исследования мазка из цервикального канала). Повторные обследования следует проводить каждые 6 месяцев весь период приема препарата.

Каждая женщина, которой назначают гормональные контрацептивы, должна иметь в виду, что эти препараты не предохраняют от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Имеются редкие сообщения о развитии опухоли печени (как доброкачественной, так и злокачественной) у женщин, которые принимали гормональные противозачаточные средства. Эту информацию следует учитывать при проведении дифференциально-диагностической оценки болей в животе, т.к. они могут быть обусловлены внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Эффективность Линдинет 30 может снижаться, если после нескольких месяцев его приема появляются мажущие, нерегулярные или прорывные кровотечения.

В этом случае прием таблеток нужно продолжить до окончания следующей упаковки.

Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, либо не прекращаются ациклические кровянистые выделения, следует отменить препарат и исключить беременность.

После перенесенного острого вирусного гепатита назначать Линдинет 30 можно не ранее чем через 6 месяцев после нормализации функции печени.

Исследования по поводу влияния Линдинет 30 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства снижают контрацептивную эффективность Линдинет 30: барбитураты, фелбамат, фенилбутазон, топирамат, фенитоин, окскарбазепин, карбамазепин, рифампицин, примидон, тетрациклин, гризеофульвин, рифабутин, ампициллин, гидантоин. При необходимости применения подобной комбинации весь период лечения и в течение 7 дней после его окончания (в случае применения рифампицина – в течение 4 недель) необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Препараты зверобоя снижают концентрацию Линдинет 30 в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений и беременности. По этой причине данная комбинация не рекомендована.

Ингибиторы ферментов печени (в т.ч. флуконазол и итраконазол) способствуют увеличению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови.

Лекарственные средства, которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола, чем усиливают его биодоступность. Это же касается и аскорбиновой кислоты.

Препараты, повышающие моторику пищеварительного тракта, уменьшают всасывание Линдинет 30, из-за чего снижается концентрация его действующих веществ в плазме крови.

Ритонавир снижает суммарную концентрацию этинилэстрадиола на 41%. По этой причине при применении данной комбинации следует дополнительно применять негормональный метод контрацепции либо принимать другой пероральный контрацептив, содержащий большее количество этинилэстрадиола.

Как и все пероральные контрацептивы, Линдинет 30 может снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах.

Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, из-за чего возможно изменение их концентрации в крови (повышение либо снижение), поэтому возможность одновременного применения любого другого лекарственного средства следует согласовывать с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/lindinet-30.html

Линдинет 30 цена в Москве от 497 руб., купить Линдинет 30, отзывы и инструкция по применению

Gedeon Richter Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАОВенгрияГормональные препараты

Монофазный пероральный контрацептив

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой — 21 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета с желтой окантовкой.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами.

Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла.

Гестагенным компонентом является гестоден — производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел).

Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность — около 99%. Распределение Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd — 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ.

Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения. Метаболизм и выведение Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг.

Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в ?-фазе — 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% — с мочой, 40% — с калом. T1/2 метаболитов — около 1 Этинилэстрадиол Всасывание После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью.

Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма — около 60%. Распределение Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd — 5-18 л/кг.

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема. Метаболизм Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов).

Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл. Выведение Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в ?-фазе — около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов — около 1

Особые условия

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка).

Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес. Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.

Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции: — заболевания системы гемостаза; — состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности; — эпилепсия; — мигрень; — риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; — сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; — тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6); — серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии; — появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Состав

• этинилэстрадиол 30 мкг гестоден 75 мкг Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), повидон, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза. этинилэстрадиол30 мкг гестоден75 мкг Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), повидон, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза

Линдинет 30 противопоказания

• — наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ? 160/100 мм рт.ст.); — наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия); — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе; — венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе; — наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе; — хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; — сахарный диабет (с ангиопатией); — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; — дислипидемия; — тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха

Линдинет 30 побочные действия

• Побочные явления, требующие отмены препарата Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен. Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом. Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко — обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко — хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином.

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации.

Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции.

При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема. При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови. Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых девушек). Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

• Линдинет 30, Логест, Милване, Минулет, Мирелль

Аналоги Линдинет 30

Фото

Цены на Линдинет 30 в других городах

Купить Линдинет 30, Линдинет 30 в Санкт-Петербурге, Линдинет 30 в Новосибирске, Линдинет 30 в Екатеринбурге, Линдинет 30 в Нижнем Новгороде, Линдинет 30 в Казани, Линдинет 30 в Челябинске, Линдинет 30 в Омске, Линдинет 30 в Самаре, Линдинет 30 в Ростове-на-Дону, Линдинет 30 в Уфе, Линдинет 30 в Красноярске, Линдинет 30 в Перми, Линдинет 30 в Волгограде, Линдинет 30 в Воронеже, Линдинет 30 в Краснодарском крае, Линдинет 30 в Саратове, Линдинет 30 в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 836 аптек

АЛТЕХКОМ (274) Отзывы	г. Москва, Шипиловский проезд, д. 39, корп.1	8(495)343-44-46	ежедневно с 09:00 по 20:00
ДИМФАРМ (287) Отзывы	г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А	выдача заказов в будние дни	8(495)602-41-36	ПН-СБ,09:00-21:00;ВС,09:00-18:00
ДИМФАРМ (113) Отзывы	г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10	8(495)672-18-83	ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Лекарь (38) Отзывы	г. Москва, ул. Беломорская, д.13, корп.1	8(499)408-31-35	круглосуточно
Семейная аптека (107) Отзывы	г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4	4955925669	ежедневно с 08:00 по 00:00
Аптечка Социальная (7)	г. Москва, Рублевское ш., 40/4	8(495)592-72-62	ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (175) Отзывы	г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1	8(499)742-01-33	ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Оптика Ортопедия (65) Отзывы	г. Москва, ул. Верхние поля, д.45, корп.4	8(499)702-33-03	ПН-СБ,09:00-22:00;ВС,00:00-00:00
БиЭсСи Фарм (172) Отзывы	г. Москва, ул. Правды, 7/9	8(495)614-20-39	ежедневно с 08:00 по 22:00
Аптека 24 (189) Отзывы	г. Москва, пер. Ангелов, д. 8	8(495)754-03-03	круглосуточно

Все пункты доставки в Москве – 836 аптек

Автор отзыва: Егорова Елена

Дата отзыва: 19 мая 2015

Автор отзыва: eshetotkot

Дата отзыва: 24 мая 2016

Автор отзыва: domksk

Дата отзыва: 25 августа 2016

Автор отзыва: Янчев Николай

Дата отзыва: 31 мая 2017

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 26 сентября 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/lindinet-30/

Показания к применению Линдинета 30

Линдинет 30 является пероральным контрацептивом. Этот гормональный препарат не только предотвращает наступление нежелательной беременности, но также помогает в лечении гинекологических заболеваний опухолевой природы.

Форма, состав и фармакологическое действие

Препарат Линдинет 30 выпускается в форме таблеток. Фасовка — 21 и 63 шт. в упаковке. Активным веществом является этинилэстрадиол, его дозировка — 30 мкг в 1 таблетке.

Это синтетический аналог женского гормона эстрадиола. Он отвечает за созревание фолликулов и регуляцию менструального цикла. Другим активным компонентом выступает гестоден.

Это производное 19-нортестостерона. Его концентрация — 75 мкг.

Вспомогательные вещества в составе:

• повидон;
• сахароза;
• моногидрат лактозы;
• магния стеарат;
• титана диоксид;
• коллоидный диоксид кремния;
• натрия кальция эдетат;
• кукурузный крахмал;
• тальк;
• кальция карбонат;
• макрогол;
• краситель.

Препарат принадлежит к монофазным пероральным контрацептивам. Он оказывает противозачаточное действие благодаря такому эффекту:

• угнетает секрецию гонадотропных гормонов;
• приостанавливает созревание фолликулов, тем самым предотвращая наступление овуляции;
• изменяет характер цервикальной жидкости, в результате чего сперматозоиды не проникают в матку;
• снижает вероятность внематочной беременности.

Препарат Линдинет 30 также эффективен при гинекологических заболеваниях. Он нормализует менструальный цикл, уменьшает застойные явления и воспаления, снижает объем кровопотерь, тем самым предотвращая развитие онкологических болезней женской половой системы. Средство уменьшает вероятность появления овариальных кист, фиброаденом и фиброзных образований в молочных железах.

Показания и противопоказания к применению, особые указания

Препарат Линдинет 30 предназначен для контрацепции и лечения дисфункции яичников. Компоненты средства всасываются ЖКТ, попадают в кровь, перерабатываются печенью, выводятся почками и кишечником. Именно поэтому препарат имеет массу противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость компонентов в составе;
• гормонозависимые опухоли органов половой системы или молочных желез;
• тромбоз или предрасположенность к этому заболеванию;
• тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, поражение коронарных артерий, ИБС, миокардит);
• нарушение липидного обмена;
• венозная тромбоэмболия у родственников;
• тромбоз или тромбоэмболия в прошлом;
• сахарный диабет, который сопровождается ангиопатией;
• печеночная или почечная недостаточность;
• панкреатит;
• гипербилирубинемия или холестатическая желтуха;
• тяжелые болезни печени (цирроз, гепатит, опухолевидные образования);
• желчнокаменная болезнь;
• язвенный колит;
• анемия;
• злокачественные и доброкачественные образования;
• синдром Жильбера, Ротора или Дубина-Джонсона;
• период послеоперационного восстановления;
• кровотечения неясного происхождения, в том числе и мажущие кровянистые выделения;
• беременности, осложненные аллергическими проявлениями в анамнезе;
• мигрень;
• послеродовой период (для не кормящих женщин — 21 день после родов);
• депрессии, другие нарушения эмоционально-психического здоровья.

Препарат нужно с осторожностью применять женщинам в возрасте старше 35 лет, лицам с вредными привычками, ожирением и наличием тяжелых хронических заболеваний в роду.

Важно: беременность и грудное вскармливание являются абсолютным противопоказанием к приему препарата.

Инструкция по применению

Схема лечения зависит от вида заболевания. В целях контрацепции таблетку Линдинет 30 нужно пить раз в день в одно и то же время на протяжении 21 дня. Затем нужно сделать недельный перерыв. В это время пройдет менструация.

Примечание. После завершения приема препарата должно наступить кровотечение отмены. Если оно отсутствует, нужно исключить беременность.

При применении Линдинет 30 впервые первая таблетка принимается в период с 1 по 5 день менструального цикла. Если приему средства предшествовало лечение другим гормоносодержащим препаратом, то необходимо начинать терапию в первый день месячных. Можно употребить таблетку сразу на второй день после окончания предыдущего гормонального курса.

Примечание. Важно не пропускать прием Линдинет 30.

Если произошел пропуск приема, то принять таблетку нужно как можно раньше. Если прошло менее 12 ч., то противозачаточный эффект не снижается. Если пропуск составил более 12 ч., необходимы дополнительные меры контрацепции.

В случае аборта в первом триместре препарат применяется сразу на следующий день. При родах или замирании беременности во втором триместре от применения контрацептива стоит отказаться минимум на 3 недели.

С помощью применения Линдинет 30 можно задержать менструацию. Для этого не стоит делать перерывов в лечении. Но нельзя использовать более 2 упаковок подряд без перерыва. Во время задержки менструации возможны мажущие кровотечения в дни возможных месячных.

Побочные действия и меры предосторожности

Вероятность побочных реакций зависит от индивидуальных особенностей организма и заболеваний в анамнезе. Возможные побочные эффекты:

• тошнота, рвота, диарея;
• гемолитико-уремический синдром;
• порфирия;
• артериальная гипертензия;
• тромбоэмболия;
• мигрень, депрессия;
• повышение сахара в крови;
• набор веса;
• выпадение волос;
• ухудшение слуха;
• кожные высыпания, зуд.

Нельзя одновременно сочетать несколько средств гормональной контрацепции.

Важно. Противозачаточное действие в полной мере проявляется на 14 сутки после начала приема, поэтому в первые 2 недели нужно применять другие методы контрацепции.

Для профилактики тяжелых заболеваний и общего ухудшения самочувствия на фоне гормональной терапии важно раз в полгода проходить комплексное гинекологическое и общемедицинское обследование.

При возникновении таких заболеваний необходимо выбрать другое контрацептивное средство:

• эпилепсия;
• тромбоэмболические заболевания;
• мигрень;
• заболевания системы гемостаза;
• почечная недостаточность;
• вероятность появления эстроген-зависимых заболеваний половой системы;
• существенные отклонения показателей функционирования печени.

Если намечается оперативное вмешательство, то прием Линдинет 30 нужно прекратить за месяц.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При лечении заболеваний половой системы таблетками Линдинет 30 стоит исключить прием других лекарственных средств. На эффективность препарата влияют:

• барбитураты, например, Барбитал, Буталбитал, Секобарбитал;
• антибиотики, в частности Ампициллин, Рифампицин, Тетрациклин;
• противосудорожные средства, например, Карбамезапин, Примидон, Фенитоин;
• НПВС, а именно Фенилбутазон.

При одновременном приеме увеличивается риск кровотечений и нарушений менструального цикла.

Повышают биодоступность гормонального препарата ингибиторы печеночных ферментов и витамин С.

Аналогичные средства

У Линдинет 30 существуют аналоги по составу:

ПрепаратФотоЦена

Фемоден	от 860 руб.
Логест	от 2039 руб.
Минулет	уточняйте

Действующее вещество — этинилэстрадиол и гестоден. Выпускается в форме драже.

Аналогичным действием обладает препарат Ярина. Это гормональное средство на основе этинилэстрадиола и дроспиренона. Аналогичный состав у таблеток Мидиана. Они нормализуют цикл, уменьшают объем менструальных выделений, снижают риск железодефицитной анемии, рака эндометрия и яичников.

Источник: https://gormonys.ru/preparaty/pokazaniya-k-primeneniyu-lindineta-30.html