Бетасерон для подкожных инъекций (интерферон бета-1b для инъекций). Показания к применению. Способ применения бетасерона для подкожных инъекций.

Бетаферон — инструкция по применению, цены, отзывы

На странице представлена информация о препарате Бетаферон — инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Бетаферон советуем обратиться к врачу за консультацией!

Производители: Boehringer Ingelheim Pharma GesmbH

Действующие вещества
Класс заболеваний

• Рассеянный склероз
• Демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненная

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
• Интерфероны

Показания к применению препарата Бетаферон

клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной для назначения внутривенных кортикостероидов выраженностью воспалительного процесса — для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском его развития. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования, к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ?9 Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ; ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии а анамнезе не менее 2 обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита;

вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Форма выпуска препарата Бетаферон

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 15; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), поддон пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), поддон пластиковый 15, коробка (коробочка) картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 15; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), поддон пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), поддон пластиковый 15, коробка (коробочка) картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 9.

6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 15; Состав Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.интерферон бета-1b 0,3 мг(соответствует 9,6 млн МЕ) вспомогательные вещества: альбумин человеческий; маннитол В 1 мл приготовленного раствора содержится 0,25 мг (8 млн МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5,4 мг натрия хлорида

во флаконах, в комплекте с растворителем в шприцах или флаконах со спиртовыми салфетками или без них; в коробке 5 или 15 комплектов.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Бетаферон® (интерферон бета-1b) обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены.

Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Фармакокинетика

После п/к введения в рекомендуемой дозе 0,25 мг концентрация интерферона бета-1b в крови низкая или вообще не определяется. После п/к введения 0,5 мг Бетаферона® здоровым добровольцам Cmax в плазме составляет около 40 МЕ/мл через 1–8 ч после инъекции.

В этом исследовании абсолютная биодоступность Бетаферона® при п/к введении — примерно 50%. При в/в применении клиренс и T 1/2 препарата из сыворотки — в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Введение Бетаферона® через день не приводит к повышению уровня препарата в плазме крови, его фармакокинетические параметры в течение курса терапии также не меняются.

При п/к применении Бетаферона® в дозе 0,25 мг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин IL-10) значительно повышались по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Cmax достигалась через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Противопоказано при беременности. Однако неизвестно, способен ли Бетаферон® вызывать повреждения плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта. В исследованиях у макак резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения этим препаратом следует пользоваться адекватными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения Бетафероном® или планировании беременности, следует рекомендовать прекращение лечения.

Неизвестно, экскретируется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Учитывая потенциальную возможность развития серьезных нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Противопоказания к применению

— беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч.

при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, при кардиомиопатии), при анемии, тромбоцитопении, анемии при моноклональной гаммапатии, при депрессии и суицидальных мыслях в анамнезе, при эпилептических припадках в анамнезе, нарушениях функции печени, а также пациентам в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 2% и выше, чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических испытаний получали Бетаферон® в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет. Общие реакции: реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции. Сердечно-сосудистая система: периферический отек, вазодилатация, заболевания периферических сосудов, гипертензия, сильное сердцебиение, тахикардия. Пищеварительная система: тошнота, запор, диарея, диспептические явления. Кровь и лимфатическая система: лимфоцитопения (

Источник: http://mymedlife.ru/content/betaferon

Инфибета Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Инфибета

Торговое название

Инфибета

Международное непатентованное название

Интерферон бета

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн МЕ в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество: рекомбинантный интерферон бета-1b – 0,3 мг (соответствует 9,6 млн МЕ),

вспомогательные вещества: альбумин человеческий – 15 мг,  маннитол – 15 мг.

Один мл растворителя содержит:

натрия хлорид – 5,4 мг, воду для инъекций – до  1 мл.

Описание

Лиофилизат: аморфная масса от белого до слегка желтоватого цвета

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость

После растворения: прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета – 1b

Код АТХ L03АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения интерферона бета-1b в рекомендуемой дозе  0,25 мг сывороточные концентрации интерферона бета-1b низкие или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике интерферона бета-1b у больных рассеянным склерозом, получающих препарат в рекомендуемой дозе, нет.

После подкожного введения 0,5 мг препарата максимальная концентрация интерферона бета-1b в плазме достигается через 1–8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл.

Абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при подкожном введении — около 50%.

При внутривенном введении препарата клиренс и период полувыведения интерферона бета-1b из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Введение препарата через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.

При подкожном введении препарата в дозе 0,25 мг через день содержание маркеров биологического ответа (неоптерин, β2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин, интерлейкин-10) значительно повышается по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Концентрация этих веществ достигала максимальной через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Фармакодинамика

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном

[attention type=red]
склерозе (РС) окончательно не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.
[/attention]

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона g и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-1b снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

У больных с вторично-прогрессирующим РС лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е.

когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).

Результаты магнитно-резонансной томографии головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-1b подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

[attention type=green]
Для ремиттирующего рассеянного склероза имеющиеся данные свидетельствуют о сохранении эффективности лечения интерфероном бета-1b на протяжении 5 лет.
[/attention]

Для вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в контролируемых клинических исследованиях были получены достаточные данные для подтверждения эффективности лечения в течение двух лет и ограниченные данные по эффективности для 3-летнего периода лечения.

Для пациентов с единственным клиническим эпизодом, предположительно являющимся симптомом рассеянного склероза, эффективность была продемонстрирована в течение 5-летнего периода.

Показания к применению

— клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов

— ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита

— вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Способ  применения  и  дозы

Лечение препаратом Инфибета следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии препаратом Инфибета.

  Приготовление инъекционного раствора

Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют  прилагаемые растворитель во флаконе, шприц и иглу.

Не следует использовать поврежденный флакон.

Во флакон с препаратом Инфибета вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54 %). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор.

При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 250 мкг (8 млн. МЕ) интерферона бета-1b.

После приготовления инъекционного раствора набирают в шприц необходимое количество для инъекции в соответствии с титрованной дозой.

Рекомендуемую дозу препарата Инфибета 250 мкг (8 млн. МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день. В начале лечения обычно рекомендуется провести титрование дозы

Лечение следует начинать с введения 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день, постепенно увеличивая дозу до 250 мкг (1,0 мл), вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Таблица для титрования дозы*

День лечения	Доза, мкг	Объем препарат, мл
1, 3, 5	62,5	0,25
7, 9, 11	125	0,5
13, 15, 17	187,5	0,75
≥19	250	1

* представлена схема титрования дозы, которая использовалась в исследовании у пациентов с единственным клиническим эпизодом демиелинизации, позволяющим предположить рассеянный склероз.

У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим склерозом, у которых за прошедшие 2 года произошло менее двух обострений или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в течение прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, применение препарата не рекомендуется.

Пациентам, у которых не наблюдается улучшения (например, стойкое прогрессирование заболевания по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения трех и более курсов терапии кортикотропином или глюкокортикостероидами), лечение препаратом Инфибета рекомендуется прекратить.

Правила приготовление раствора для подкожных инъекций

Для приготовления раствора для подкожного введения препарат (лиофилизат) растворяют в растворителе, выполняя правила асептики в процессе приготовления и введения раствора. С этой целью выполняют следующие процедуры:

— тщательно моют руки теплой водой с мылом

— снимают пластиковые  накладки с каждого флакона

— обрабатывают резиновые пробки салфеткой спиртовой

— осторожно открывают блистерную упаковку шприца и длинной иглы, отогнув до середины бумажное покрытие

— надевают длинную иглу на шприц, снимают защитный колпачок  с иглы

— прокалывают длинной иглой резиновую пробку флакона с растворителем и отбирают весь раствор

— осторожно удаляют пузырьки воздуха из шприца

— осторожно открывают блистерную упаковку второй длинной иглы

— вынимают заполненный  шприц из иглы, оставляя ее в пробке пустого флакона

— надевают вторую длинную иглу на шприц, заполненный растворителем, снимают защитный колпачок с иглы

— прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом, направляя иглу к боковой стенке флакона, и медленно вводят растворитель по стенке флакона, избегая пенообразования и соприкосновения иглы с раствором препарата

— осторожным покачиванием растворяют содержимое флакона, избегая встряхивания

— просматривают приготовленный раствор препарата в проходящем свете, чтобы убедиться в отсутствии нерастворившихся частиц и/или механических включений.
Не использовать  раствор, если он мутный, изменил цвет  или содержит видимые частицы

— отбирают приготовленный раствор в шприц до метки «1,0 мл» (не более), наклоняя флакон так, чтобы конец длинной иглы постоянно оставался в растворе

— вынимают шприц из иглы, оставляя ее в пробке  флакона;

— осторожно открывают блистерную упаковку короткой иглы;

— аккуратно надевают короткую иглу с защитным колпачком на шприц.

Проведение подкожной инъекции

1. Выберите место для инъекции. Инфибета вводится подкожно в мягкие ткани, расположенные вдали от суставов и нервов. Места для инъекций можно выбирать с помощью схемы на рисунке 1 (см. ниже).  Они должны располагаться в следующих областях:

— руки (задняя поверхность плеча)

— живот (исключая область пупка и талии)

— ягодицы

— бедра (передняя и боковая поверхность, исключая область паха и колена)

Места для инъекций необходимо чередовать, выбирая каждый раз новое место. Это позволит коже восстанавливаться, предотвратить попадание инфекции и развитие местных реакций. Схема, приведенная на рисунке 1, поможет правильно чередовать инъекции.

[attention type=yellow]
Например, если первая инъекция была сделана в правую половину живота, то вторую сделайте в левую половину, третью – в правое бедро и т.д. Для удобства записывайте, куда и когда сделаны инъекции.
[/attention]

Для этого также можно использовать таблицу на рисунке 1.

Не делайте инъекцию в места, где ощущаются бугорки, припухлости, твердые узлы или боль. Не следует делать инъекции в участки кожи измененного цвета, а также при наличии корочек, углублений или повреждений. При обнаружении у себя подобных изменений обратитесь к врачу.

Если Вам трудно дотянуться до какого-либо места, попросите помочь человека, который умеет делать инъекции.

2. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой и дождитесь, когда кожа высохнет.

3. Аккуратно снимите с короткой иглы защитный колпачок.

4. Осторожно удалите пузырьки воздуха из шприца.

5. Осторожно защипните кожу в месте инъекции большим и указательным пальцами, чтобы немного приподнять ее.

6. Резким уверенным движением введите иглу шприца прямо в приподнятый участок кожи под углом 90º.

7. Медленно введите весь раствор, содержащийся в шприце (не более 1,0 мл), равномерно надавливая на поршень.

8. Прижмите к месту инъекции спиртовую салфетку и удалите иглу из кожи.

9. Помассируйте место инъекции салфеткой спиртовой.

10. Удалите  шприц, иглы и флаконы  в контейнер для отработанных материалов.

Раствор препарата используют сразу после приготовления. Если инъекция  откладывается, допускается хранение приготовленного раствора в шприце или флаконе не более 3 часов при температуре от 2  до 8 оС.

Рисунок 1

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2 % и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических исследований получали интерферон бета-1b в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.

Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противовоспалительные препараты.

Опыт применения интерферона бета-1b для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции,   возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

— реакция в месте инъекции, некроз в месте инъекции

— астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, периферический отек, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание

— повышение артериального давления

— боль в животе

Инфибета Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Инфибета

Торговое название

Инфибета

Международное непатентованное название

Интерферон бета

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн МЕ в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество: рекомбинантный интерферон бета-1b – 0,3 мг (соответствует 9,6 млн МЕ),

вспомогательные вещества: альбумин человеческий – 15 мг,  маннитол – 15 мг.

Один мл растворителя содержит:

натрия хлорид – 5,4 мг, воду для инъекций – до  1 мл.

Описание

Лиофилизат: аморфная масса от белого до слегка желтоватого цвета

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость

После растворения: прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета – 1b

Код АТХ L03АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения интерферона бета-1b в рекомендуемой дозе  0,25 мг сывороточные концентрации интерферона бета-1b низкие или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике интерферона бета-1b у больных рассеянным склерозом, получающих препарат в рекомендуемой дозе, нет.

После подкожного введения 0,5 мг препарата максимальная концентрация интерферона бета-1b в плазме достигается через 1–8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл.

Абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при подкожном введении — около 50%.

При внутривенном введении препарата клиренс и период полувыведения интерферона бета-1b из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Введение препарата через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.

При подкожном введении препарата в дозе 0,25 мг через день содержание маркеров биологического ответа (неоптерин, β2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин, интерлейкин-10) значительно повышается по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Концентрация этих веществ достигала максимальной через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Фармакодинамика

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном

[attention type=red]
склерозе (РС) окончательно не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.
[/attention]

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона g и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-1b снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

У больных с вторично-прогрессирующим РС лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е.

когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).

Результаты магнитно-резонансной томографии головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-1b подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

[attention type=green]
Для ремиттирующего рассеянного склероза имеющиеся данные свидетельствуют о сохранении эффективности лечения интерфероном бета-1b на протяжении 5 лет.
[/attention]

Для вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в контролируемых клинических исследованиях были получены достаточные данные для подтверждения эффективности лечения в течение двух лет и ограниченные данные по эффективности для 3-летнего периода лечения.

Для пациентов с единственным клиническим эпизодом, предположительно являющимся симптомом рассеянного склероза, эффективность была продемонстрирована в течение 5-летнего периода.

Показания к применению

— клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов

— ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита

— вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Способ  применения  и  дозы

Лечение препаратом Инфибета следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии препаратом Инфибета.

  Приготовление инъекционного раствора

Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют  прилагаемые растворитель во флаконе, шприц и иглу.

Не следует использовать поврежденный флакон.

Во флакон с препаратом Инфибета вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54 %). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор.

При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 250 мкг (8 млн. МЕ) интерферона бета-1b.

После приготовления инъекционного раствора набирают в шприц необходимое количество для инъекции в соответствии с титрованной дозой.

Способ применения Подкожно

Рекомендуемую дозу препарата Инфибета 250 мкг (8 млн. МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день. В начале лечения обычно рекомендуется провести титрование дозы

Лечение следует начинать с введения 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день, постепенно увеличивая дозу до 250 мкг (1,0 мл), вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Таблица для титрования дозы*

День лечения	Доза, мкг	Объем препарат, мл
1, 3, 5	62,5	0,25
7, 9, 11	125	0,5
13, 15, 17	187,5	0,75
≥19	250	1

* представлена схема титрования дозы, которая использовалась в исследовании у пациентов с единственным клиническим эпизодом демиелинизации, позволяющим предположить рассеянный склероз.

У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим склерозом, у которых за прошедшие 2 года произошло менее двух обострений или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в течение прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, применение препарата не рекомендуется.

Пациентам, у которых не наблюдается улучшения (например, стойкое прогрессирование заболевания по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения трех и более курсов терапии кортикотропином или глюкокортикостероидами), лечение препаратом Инфибета рекомендуется прекратить.

Правила приготовление раствора для подкожных инъекций

Для приготовления раствора для подкожного введения препарат (лиофилизат) растворяют в растворителе, выполняя правила асептики в процессе приготовления и введения раствора. С этой целью выполняют следующие процедуры:

— тщательно моют руки теплой водой с мылом

— снимают пластиковые  накладки с каждого флакона

— обрабатывают резиновые пробки салфеткой спиртовой

— осторожно открывают блистерную упаковку шприца и длинной иглы, отогнув до середины бумажное покрытие

— надевают длинную иглу на шприц, снимают защитный колпачок  с иглы

— прокалывают длинной иглой резиновую пробку флакона с растворителем и отбирают весь раствор

— осторожно удаляют пузырьки воздуха из шприца

— осторожно открывают блистерную упаковку второй длинной иглы

— вынимают заполненный  шприц из иглы, оставляя ее в пробке пустого флакона

— надевают вторую длинную иглу на шприц, заполненный растворителем, снимают защитный колпачок с иглы

— прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом, направляя иглу к боковой стенке флакона, и медленно вводят растворитель по стенке флакона, избегая пенообразования и соприкосновения иглы с раствором препарата

— осторожным покачиванием растворяют содержимое флакона, избегая встряхивания

— просматривают приготовленный раствор препарата в проходящем свете, чтобы убедиться в отсутствии нерастворившихся частиц и/или механических включений.
Не использовать  раствор, если он мутный, изменил цвет  или содержит видимые частицы

— отбирают приготовленный раствор в шприц до метки «1,0 мл» (не более), наклоняя флакон так, чтобы конец длинной иглы постоянно оставался в растворе

— вынимают шприц из иглы, оставляя ее в пробке  флакона;

— осторожно открывают блистерную упаковку короткой иглы;

— аккуратно надевают короткую иглу с защитным колпачком на шприц.

Проведение подкожной инъекции

1. Выберите место для инъекции. Инфибета вводится подкожно в мягкие ткани, расположенные вдали от суставов и нервов. Места для инъекций можно выбирать с помощью схемы на рисунке 1 (см. ниже).  Они должны располагаться в следующих областях:

— руки (задняя поверхность плеча)

— живот (исключая область пупка и талии)

— ягодицы

— бедра (передняя и боковая поверхность, исключая область паха и колена)

Места для инъекций необходимо чередовать, выбирая каждый раз новое место. Это позволит коже восстанавливаться, предотвратить попадание инфекции и развитие местных реакций. Схема, приведенная на рисунке 1, поможет правильно чередовать инъекции.

[attention type=yellow]
Например, если первая инъекция была сделана в правую половину живота, то вторую сделайте в левую половину, третью – в правое бедро и т.д. Для удобства записывайте, куда и когда сделаны инъекции.
[/attention]

Для этого также можно использовать таблицу на рисунке 1.

Не делайте инъекцию в места, где ощущаются бугорки, припухлости, твердые узлы или боль. Не следует делать инъекции в участки кожи измененного цвета, а также при наличии корочек, углублений или повреждений. При обнаружении у себя подобных изменений обратитесь к врачу.

Если Вам трудно дотянуться до какого-либо места, попросите помочь человека, который умеет делать инъекции.

2. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой и дождитесь, когда кожа высохнет.

3. Аккуратно снимите с короткой иглы защитный колпачок.

4. Осторожно удалите пузырьки воздуха из шприца.

5. Осторожно защипните кожу в месте инъекции большим и указательным пальцами, чтобы немного приподнять ее.

6. Резким уверенным движением введите иглу шприца прямо в приподнятый участок кожи под углом 90º.

7. Медленно введите весь раствор, содержащийся в шприце (не более 1,0 мл), равномерно надавливая на поршень.

8. Прижмите к месту инъекции спиртовую салфетку и удалите иглу из кожи.

9. Помассируйте место инъекции салфеткой спиртовой.

10. Удалите  шприц, иглы и флаконы  в контейнер для отработанных материалов.

Раствор препарата используют сразу после приготовления. Если инъекция  откладывается, допускается хранение приготовленного раствора в шприце или флаконе не более 3 часов при температуре от 2  до 8 оС.

Рисунок 1

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2 % и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических исследований получали интерферон бета-1b в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.

Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противовоспалительные препараты.

Опыт применения интерферона бета-1b для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции,   возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

— реакция в месте инъекции, некроз в месте инъекции

— астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, периферический отек, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание

— повышение артериального давления

— боль в животе

— лимфоцитопения

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/infibeta/

Лечение рассеянного склероза интерферонами бета 1б

Рассеянный склероз – тяжелое неврологическое заболевание, характеризующееся нарастающим поражением центральной нервной системы. При этом у больного развиваются неврологические и психические симптомы (см. Симптомы рассеянного склероза).

До недавнего времени эффективного средства для лечения данного заболевания не существовало. Однако успехи применения интерферона при рассеянном склерозе позволяют надеяться больным на улучшение качества жизни и снижение симптоматики болезни.

Общее описание и действие препарата

Один из наиболее популярных интерферонов 1б при рассеянном склерозе – Инфибета. Данные препараты выпускаются в форме порошка в комплекте с водой для инъекций. Медикамент смешивается непосредственно перед применением.

Бета-интерфероны 1б обладают как противовирусной, так и иммуномодулирующей активностью. Однако в случае с рассеянным склерозом, общий механизм действия препарата у пациентов до сих пор неясен. По-видимому, действующее вещество Инфибета и других лекарств взаимодействует с рецепторами на иммунных клетках и подавляет иммунный ответ.

Подобный эффект приводит к снижению интенсивности имеющихся симптомов, позволяет частично отказаться от глюкокортикоидов (иммуноподавляющий препарат, широко используемый при рассеянном склерозе) и снижает общее количество госпитализаций у конкретного больного.

При этом бета-интерфероны помогают при различных разновидностях рассеянного склероза, позволяя справиться с обострениями болезни и увеличивая тем самым качество и уровень жизни пациентов.

Читайте, какие причины возникновения рассеянного склероза рассмотрены на сегодняшний день.

Узнайте, берут ли в армию с рассеянным склерозом? В каких случаях в армию не берут.

Применение препаратов

Эффект бета интерферона 1б при рассеянном склерозе наблюдается в следующих случаях:

1. У больного выявлен клинически изолированный синдром. Данное состояние характеризуется одним периодом демиелинизации нервных волокон при отсутствии других причин. При этом подобные больные могут не принимать глюкокортикостероиды внутривенно, так как интерфероны позволяют предупредить прогрессирование болезни.
2. Рассеянный склероз с рецидивами. В этом случае бета-интерфероны используются для снижения частоты обострений и их тяжести, в том числе и при оказании амбулаторной помощи.
3. Рассеянный склероз с вторичным прогрессированием, характеризующийся повторными обострениями и ремиссиями. Интерфероны позволяют замедлить развитие заболевания, продлевая больным жизнь.

Помимо показаний к назначению, имеется и ряд противопоказаний:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или аллергические реакции при использовании препарата в прошлом;
• беременные женщины или кормящие грудью;
• возраст больного менее 18 лет;
• депрессия тяжелой степени;
• острая или хроническая печеночная недостаточность.

При наличии у пациента ишемической болезни сердца, судорожных синдромов, заболеваний печени препарат необходимо использовать с повышенной осторожностью, при постоянном медицинском контроле.

Использование бета интерферона

Применение данной группы лекарственных средств должно начинаться под строгим врачебным контролем, в связи с частым развитием побочных эффектов. Рекомендуемая дозировка – 8 млн.

МЕ действующего вещества с подкожным введением. Желательно начинать лечение с меньшей дозы, постепенно повышая ее до указанной.

Это позволяет предупредить нежелательные лекарственные реакции со стороны организма больного.

Длительность терапии неизвестна. Как правило, пациенты находятся на подобной терапии от трех до пяти лет. В некоторых случаях от нее отказываются, однако чаще всего лечение продолжается в связи с возможными рецидивами заболевания без лекарственной поддержки.

При использовании препарата в домашних условиях необходимо пройти краткое обучение в медицинском учреждении, так как введение лекарства имеет свои нюансы, связанные с подготовкой к введению интерферона 1б.

Побочные эффекты

Использование бета интерферонов 1б может привести к появлению у пациента побочных эффектов данной терапии:

1. Гриппоподобный синдром, проявляющийся симптомами гриппа без инфицирования его возбудителем.
2. Депрессивные состояния или лабильность настроения.
3. Снижение количества лейкоцитов в периферической крови.
4. В месте введения препарата может быть покраснение, припухлость и болезненность.
5. При несоблюдении техники инъекции возможно развитие подкожных некрозов и истощения подкожной жировой клетчатки.
6. Аллергические реакции по типу крапивницы, отека Квинке.

При возникновении любого побочного эффекта, необходимо прекратить применение бета-интерферона и обратиться за медицинской помощью (см. Лечение рассеянного склероза). Лечащий врач проведет корректировку дозы и подберет ее оптимальное значение. Случаи передозировки лекарственным средством не зафиксированы.

Как гимнастика при рассеянном склерозе помогает пациентам.

Узнайте, что такое Шкала EDSS при рассеянном склерозе: использование и интерпретация значений.

Читайте, почему применяют Дексаметазон при рассеянном склерозе, а не Преднизалон?

Особые указания

Использование бета интерферонов 1б вместе с другими лекарственными средствами (см. Препараты при рассеянном склерозе) не влияет на их всасывание, распределение в организме и оказываемый эффект.

В связи с этим, возможно использовать данную группу медикаментов у всех больных.

Однако бета-интерфероны понижают способность клеток печени нейтрализовать токсические и лекарственные вещества, что необходимо учитывать при одновременном назначении с интерфероном антидепрессантов, противосудорожных средств.

Бета-интерферон 1б представляет собой уникальный препарат для эффективного лечения рассеянного склероза.

Несмотря на неизвестный механизм действия, лекарственное средство позволяет снизить частоту рецидивов болезни и уменьшить количество госпитализации пациентов, что приводит к повышению их качества жизни и улучшает долговременный прогноз относительно болезни. Важно помнить, что использование бета-интерферонов должно проходить под строгим медицинским контролем.
(3 4,67 из 5)
Загрузка…

Источник: https://golmozg.ru/lechenie/interferon-beta.html

Интерферон альфа инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Интерферон альфа – раствор для инъекций, используемый при лечении опухолевых заболеваний злокачественного характера. Обладает иммуномодулирующим и противовирусным свойствами, губительно воздействует непосредственно на раковые клетки.

Состав и форма выпуска

Представленный препарат выпускается в виде раствора для инъекций и представляет собой концентрацию человеческого рекомбинантного интерферона типа 2b. Реализуется в ампулах по 0,5/1 мл, флаконах по 0,5/1 мл и шприцах по 0,5/1 мл. Кроме основного действующего вещества в составе Интерферона альфа имеются декстран, хлорид натрия, динатриевая соль, тетрауксусная кислота и ацетат натрия.

Показания к применению

Интерферон альфа 2b применяется при проведении комплексной терапии в следующих случаях:

• вирусный гепатит В хронической стадии развития, но без диагностированного цирроза печени;
• вирусный гепатит С хронической формы, но без симптомов печеночной недостаточности;
• остроконечные кондиломы;
• папилломатоз гортани;
• множественная миелома;
• саркома Капоши, которая является следствием СПИДа;
• рак почек в прогрессирующей стадии;
• лейкоз волосатоклеточного типа;
• лимфома неходжкинская.

Интерферон альфа – инструкция по применению и дозировка

Эффективная доза препарата должна определяться лечащим врач в индивидуальном порядке. Инструкция по применению дает только общие рекомендации:

1. При проведении терапии по лечению вирусного гепатита В – раствор для инъекций вводят внутримышечно или подкожно в дозе 10 млн. МЕ 3 раза в неделю. Курс лечения составляет в среднем 20 недель, но может быть сокращен или продолжен по назначению врача. В случае отсутствия положительной динамики заболевания инъекции прекращают и производят корректировку назначений.
2. Диагностированный хронический гепатит С – Интерферон альфа вводится подкожно или внутримышечно по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю. Длительность такой терапии не должна быть меньше 24 недель, но в каждом конкретном случае врач должен делать индивидуальные назначения.
3. Папилломатоз гортани – подкожно вводится Интерферон альфа в дозе 3 млн. МЕ 3 раза в неделю. Обратите внимание: лечение должно начинаться только после удаления опухолевой ткани (хирургическим или лазерным методом). При таком диагнозе препарат может переноситься пациентами плохо, поэтому длительность лечения должен определять специалист, но по данным статистики положительный эффект будет заметен только через полгода регулярных инъекций.
4. Лейкоз волосатоклеточный – вводится 3 раза в неделю 2 млн. МЕ представленного препарата. Курс лечения составляет 2 месяца, в отдельных случаях врач может продлить назначение до 6 месяцев.
5. Миелолейкоз хронической формы – Интерферон альфа используется в качестве монотерапии и вводится по 5 млн. МЕ ежедневно подкожным методом. Если через 5 недель состояние пациента не изменилось в лучшую сторону, а положительная динамика заболевания отсутствует, то назначение снимают.

При проведении терапии по поводу других онкологических заболеваний Интерферон альфа является вспомогательным препаратом, который усиливает эффективность стандартной химиотерапии. В таком случае его назначают в максимально возможных дозах и только через 3-4 недели регулярного приема принимается решение о целесообразности этой процедуры.

Особые указания по использованию и предостережения

Начинать инъекции препарата должен только лечащий врач. Если терапия назначена длительная, то пациент может ставить уколы себе сам, но необходимо придерживаться точно рассчитанной специалистом дозировки.

При лечении вирусного гепатита С нужно комбинировать рассматриваемый препарат с Рибавирином – эффективность лечения повышается в разы.

Если в крови резко снизился уровень тромбоцитов, то препарат отменяют и проводят контрольный забор крови на исследование через неделю после отмены.

Противопоказания

В инструкции по применению Интерферон альфа 2b четко указаны противопоказания:

• тяжелые заболевания печени, в том числе печеночная недостаточность и цирроз печени;
• миелодепрессия выраженного типа;
• тромбофлебит в анамнезе;
• любое аутоиммунное заболевание;
• эпилепсия;
• тяжелые нарушения деятельности центральной нервной системы;
• заболевания легких декомпенсированной формы.

Как действует Интерферон альфа

Рассматриваемый препарат оказывает губительное влияние на поверхность (мембрану) раковых клеток, тем самым останавливая их рост и распространение. Оказывает противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее воздействие на организм.

Побочные эффекты

Чаще всего после укола Интерфероном альфа пациенты жалуются на озноб, повышение температуры, общую слабость. Такие эффекты считаются предельной нормой и исчезают через 24 часа после введения препарата. Не имеют клинической картины и тошнота с рвотой, потеря аппетита, сонливость, апатия, боль в мышцах. Необходимо отменять назначения в следующих случаях:

• проблемы в работе сердечно-сосудистой системы – резкое повышение или понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, одышка, боль в груди, приступ стенокардии;
• нарушение функций почек – задержка мочи, боли в поясничном отделе спины, признаки отравления организма;
• дисфункциональность органов чувств – кратковременная потеря зрения или любые его нарушения, ослабление обоняния и слуха.

Взаимодействие Интерферона альфа с другими лекарствами

Точных данных об особенностях назначений разных лекарственных средств с рассматриваемым препаратом нет.

Взаимодействие с алкоголем

Противопоказаний к приему алкогольных напитков при терапии Интерфероном нет.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были.

Интерферон альфа при беременности и в период лактации

Вынашивание ребенка и период кормления его грудью считаются безусловным противопоказанием к назначению препарата.

Для новорожденных и детей

 В педиатрической практике представленное лекарственное средство не используется.

Хранение и сроки годности

Хранится средство в сухом, недоступном для детей месте не более 2 лет с даты изготовления.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/ampuly-interferon-alfa/

Бетаферона препарат, инструкция и описание лекарства betaseron Украина

Произношение

Общее имя: интерферон бета-1b (в конце FEAR на BAY ta 1b)
Именамарок:Betaseron, Extavia

Что такое Betaseron?

Betaseron (интерферон бета-1b) производится из человеческих белков. Интерфероны помогают организму бороться с вирусными инфекциями.

Бетасерон — лекарство от рецепта, используемое для уменьшения числа рецидивов у людей с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС). Это включает людей, у которых были первые симптомы рассеянного склероза, и МРТ, совместимые с рассеянным склерозом.

Бетасерон не вылечит вашу РС, но может уменьшить количество вспышек болезни.

Важная информация

Бетасерон может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать выкидыш. Не используйте Betaseron, если вы беременны. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

Перед использованием Betaseron сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства, или если у вас есть заболевание печени, расстройство щитовидной железы, эпилепсия или другое приступы судорог, кровотечение или расстройство крови, анемия (низкие эритроциты) или История депрессии или суицидального поведения.

Слайд-шоу Взгляд вперед: новые разрешения на лекарственные средства на 2017 год

Серьезные аллергические реакции могут произойти быстро и могут произойти после вашей первой дозы Betaseron или после того, как вы много раз принимали Betaseron. Симптомы могут включать затрудненное дыхание или глотание, отек рта или языка, сыпь, зуд или кожные удары.

Некоторые пациенты, использующие препараты интерферона, стали очень подавленными или имели мысли о самоубийстве. Прекратите использовать Betaseron, если у вас есть симптомы депрессии (грусть, плач, потеря интереса к вещам, которые вы когда-то любили), или если у вас есть мысли о том, чтобы причинить вам боль.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Betaseron, если у вас аллергия на бета-интерферон, альбумин или маннит.

Чтобы убедиться, что Betaseron безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• болезнь печени;

• хроническая сердечная недостаточность;

• Эпилепсия или другое нарушение судорог;

• Кровотечение или расстройство кровообращения, такое как гемофилия;

• История с низким содержанием лейкоцитов (WBC);

• Анемия (отсутствие эритроцитов);

• История депрессии или суицидального поведения; или

• Если у вас аллергия на латекс.

У небольшого числа беременных женщин были выкидыши при использовании Бетасерона. Не используйте Betaseron, если вы беременны. Расскажите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

Неизвестно, попадает ли интерферон бета-1b в грудное молоко или если он может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании Betaseron.

Бетасерон изготовлен из плазмы человека (часть крови), которая может содержать вирусы и другие инфекционные агенты. Потенциальная плазма тестируется и лечится, чтобы снизить риск заражения инфекционными агентами, но есть еще небольшая возможность передачи болезни. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства.

Как использовать Betaseron?

Бетасерон вводится под кожу один раз каждые 48 часов (2 дня). Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не понимаете, как давать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Betaseron — это порошковое лекарство, которое необходимо смешивать с жидкостью (разбавителем) перед его использованием. Если вы используете инъекции дома, убедитесь, что вы понимаете, как правильно смешивать лекарство.

Храните несмешанную медицину при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

После смешивания Betaseron храните в холодильнике и используйте в течение 3 часов. Не замораживать.

Каждый одноразовый флакон (флакон) этого лекарства предназначен только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Ваш поставщик медицинских услуг покажет вам лучшие места на вашем теле для инъекций Betaseron. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Вам понадобятся частые анализы крови, чтобы проверить вашу функцию печени.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Информация дозирования Betaseron

Обычная доза для взрослых Betaseron для рассеянного склероза:

Начальная доза: 0,0625 мг подкожно через день и увеличивается (с шагом 25%) каждые 2 недели, в течение 6 недель, до поддерживающей дозыПоддерживающая доза: 0,25 мг подкожно через деньГрафик титрования дозы:1 и 2 недели: 0,0625 мг подкожно через день (25% рекомендуемой дозы)Недели 3 и 4: 0,125 мг подкожно через день (50% рекомендуемой дозы)Недели 5 и 6: 0,1875 мг подкожно через день (75% рекомендуемой дозы)

Неделя 7 и последующие: 0,25 мг подкожно через день (100% рекомендуемой дозы)

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Combigan.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только помните. Затем подождите не менее 48 часов, прежде чем использовать другую инъекцию, и перезагрузите график дозирования в это время. Не используйте более одной инъекции каждые 48 часов (2 дня).

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Читайте так же про препарат Патч для кожи Butrans.

Чего следует избегать при использовании Betaseron?

Избегайте инъекции этого лекарства в кожу, которая болит, красная или инфицирована.

Питье алкоголя с этим лекарством может вызвать серьезные побочные эффекты.

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Побочные эффекты Betaseron

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Betaseron: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые пациенты, употребляющие лекарства от интерферона, очень подавлены или думали о самоубийстве. Сообщите о любых новых или ухудшающих симптомах депрессии вашему врачу , таких как: изменения настроения или поведения, беспокойство, проблемы со сном, галлюцинации или если вы чувствуете импульсивность, враждебность, агрессивность или мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Прекратите использование Betaseron и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• Захват (судороги);

• Боль, отек, покраснение или изменение кожи, когда была назначена инъекция;

• Бледная кожа, легкие синяки, необычное кровотечение (нос, рот, влагалище или прямая кишка), фиолетовые или красные точечные пятна под кожей;

• Проблемы с почками — боль или жжение при мочеиспускании, кровь в моче, отек или быстрое увеличение веса, небольшое мочеиспускание или отсутствие мочеиспускания;

• Признаки серьезного расстройства кровяных телец — путаница, чувство усталости или раздражительности, боль в желудке, кровавая диарея, рвота;

• Проблемы с сердцем — быстрое сердцебиение, одышка (особенно при лежании), плотное чувство в груди, отек в лодыжках, быстрое увеличение веса;

• Волчаночный синдром — боль в суставах или отек, одышка, кожная сыпь, онемение, холодное чувство или бледный вид пальцев или ног;

• Проблемы с печенью — тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или

• Низкие показатели лейкоцитов — лихорадка, озноб, опухшие десны, болезненные язвы во рту, боль при глотании, язвы на коже, симптомы простуды или гриппа, кашель.

Общие побочные эффекты Betaseron могут включать:

• Головная боль, слабость;

• Проблемы со сном (бессонница);

• боль в животе;

• Боль в мышцах или скованность;

• Аномальные тесты функции печени;

• Кожная сыпь;

• Симптомы гриппа; или

• Кожная реакция, где вводили лекарство.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Betaseron?

Другие препараты могут взаимодействовать с интерфероном бета-1b, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Betaseron.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/betaseron