Отмена Фликсотида

ФЛИКСОТИД

— флутиказона пропионат (микронизированный) (fluticasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 60 мг, в 120 дозах — до 10.6 г, в 1 г — 999.17 мг.

120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированный виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 75 мг, в 60 дозах — до 8 г, в 120 дозах — до 12 г, в 1 г — 998.33 мг.

60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 75 мг, в 60 дозах — до 8 г, в 120 дозах — до 12 г, в 1 г — 996.67 мг.

60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ — гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов.

При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата (при применении в комбинации с бронходилататорами длительного действия) на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС и повышением качества жизни пациентов по сравнению с плацебо.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недели и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность флутиказона пропионата при применении в виде дозированного аэрозоля для ингаляций у здоровых добровольцев составляет приблизительно 10.9%. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или бронхиальной астмой системная экспозиция препарата меньше, чем у здоровых добровольцев.

Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, при этом всасывание первоначально быстрое с последующим замедлением.

Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие плохой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Распределение

Связывание с белками плазмы умеренно высокое, составляет 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой Vd в равновесном состоянии — около 300 л.

Метаболизм

Флутиказона пропионат очень быстро выводится из системного кровотока, главным образом в результате метаболизма до неактивного метаболита карбоновой кислоты под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Поскольку существует возможность повышения системной экспозиции флутиказона пропионата, следует соблюдать осторожность при совместном применении с известными ингибиторами CYP3A4.

Выведение

Фармакокинетика флутиказона пропионата характеризуется высоким плазменным клиренсом ( 1150 мл/мин). T1/2 составляет около 8 ч. Почечный клиренс — менее 0.2%. С мочой выводится менее 5% в виде метаболита.

Показания

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей 1 года и старше (включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС);

— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия /например, к бета-агонистам длительного действия ДДБА).

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— острый бронхоспазм;

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— детский возраст (до 1 года).

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных, вирусных), остеопорозе, туберкулезе легких, беременности и в период лактации.

Дозировка

Дозированный аэрозоль Фликсотид предназначен только для ингаляций через рот. Лечение аэрозолем Фликсотид относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Пациентам, у которых использование дозированного аэрозоля для ингаляций затруднительно, рекомендуется применять спейсер.

Лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Бронхиальная астма

Терапевтический эффект после применения препарата Фликсотид наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не использовали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

Взрослые и подростки старше 16 лет: рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза/сут.

Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: при бронхиальной астме легкой степени тяжести — 100-250 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме средней степени тяжести — 250-500 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме тяжелой степени — 500-1000 мкг 2 раза/сут.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте 4 лет и старше рекомендуется применять препарат Фликсотид, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в одной дозе. Рекомендуемая доза составляет 50-200 мкг 2 раза/сут. У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза/сут.

У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания.

Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте от 1 года до 4 лет: рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза/сут. Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской, например, «Бэбихалер». Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с частыми и продолжительными приступами бронхиальной астмы.

Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполняться при регулярном осмотре пациента врачом.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Взрослым рекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза/сут в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататоами длительного действия (например, ДДБА). Рекомендовано применять дозированный аэрозоль Фликсотид, содержащий 250 мкг в дозе.

Для достижения оптимального эффекта препарат рекомендовано применять ежедневно в течение 3-6 месяцев. При отсутствии клинического улучшения по прошествии 3-6 мес необходимо проведение медицинского осмотра.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определена следующим образом: очень часто >1/10, часто >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/flixotide_1/

Использование Фликсотид небулы для ингаляций детям: инструкция

Зачастую врач назначает лекарственное средство Фликсотид Небулы для выполнения ингаляций в случае различных заболеваний дыхательной системы. Бывает такое, что в силу волнения или других обстоятельств мама или папа пропустили мимо ушей важную информацию по использованию назначенного медикамента.

Предлагаем вам помощь в этом вопросе, мы размещаем максимально подробную инструкцию по применению Фликсотида для ингаляций.

Несколько слов о препарате и его составе

Фликсотид Небулы — препарат, главное действующее вещество которого — флютиказон пропионат.

На сегодняшний день известно 2 основные формы выпуска медикамента:

• дозированный аэрозоль
• ротадиски.

Для детей используется исключительно вторая форма — блистеры из двойной фольги, которые содержат 4 равные дозы, симметрично расположенные на диске. Согласно инструкции, 1 доза препарата содержит 50, 100, 250, 500 мкг активного вещества.

Пользоваться таким Фликсотидом возможно только в специальных приборах, разработанных для использования ротадисков.

Для ингаляции разработана специальная суспензия Фликсотид небулы.

Данное лекарство обладает ярко выраженным противовоспалительным действием.

Перед использованием воспользуйтесь прилагаемой инструкцией.

Фармакологическое действие

У Фликсотида выявлено несколько видов воздействия на очаг заболевания. Первостепенно, это глюкокортикоидное средство. Выступает против воспалений, аллергических проявлений, обладает противоотечным действием. Фликсотид Небулы уменьшает симптомы заболевания и облегчает состояние маленького пациента.

Данный препарат относится к средствам против приступов бронхиальной астмы для ингаляционного применения.

Лабораторно доказано, что улучшение наступает в течение недели, хотя снятие острой фазы приступов бронхиальной астмы проходит в первые 24 часа. Если же положительного эффекта не наблюдается, то необходимо прежде всего проверить дозировку препарата, правильно ли она высчитана, и только после этого бить в набат о смене препарата.

В каких случаях назначается фликсотид для ингаляции

Основное показание к применению препарата в небулах — профилактика приступов бронхиальной астмы.

Детям назначается с оглядкой на их возраст:

1. Дети от 4 до 16 лет: острая фаза бронхиальной астмы. Зачастую традиционного ингалятора бывает недостаточно, поэтому применяются ингаляторы с функцией использования порошкообразного лекарства или Фликсотид в форме аэрозоля. В крайне тяжелых случаях данные методы могут дополнять друг друга.
2. Для детей от 16 лет показанием к использованию медикамента является профилактика тяжелых астматических приступов, когда малой дозировкой лекарственных средств уже не обойтись.

Режим дозировок

Дозы для каждого ребенка подбираются только индивидуально. При этом учитывается пробная реакция пациента на препарат.

Залог успешного лечения в соблюдении правил применения препарата: даже в период ремиссии важно делать не забывать об ингаляциях.

Говоря о фликсотиде, важно знать, что резко бросать ингаляции с препаратом нельзя. Данное медикаментозное лечение рассчитано на профилактический курс, а не на кратковременное купирование приступов.

Фликсотид Небулы: способ применения

Данный препарат готов к использованию только в струйных небулайзерах. Прежде чем вы добавите медикамент к ингалятор, не поленитесь прочитать инструкцию к аппарату.

Действуйте по следующему алгоритму:

1. Встряхните небулу с лекарством до полного перемешивания.
2. Откройте емкость, отвернув колпачок.
3. Залейте содержимое в резервуар вашего небулайзера, при необходимости используйте физраствор для разведения.
4. Выполнили процедуру — вылейте содержимое резервуара. Использовать препарат повторно нельзя.

Использовать Фликсотид в ингаляторе довольно просто при соблюдении всех рекомендаций.

Ингаляцию можно делать как с использованием специального мундштука, так и с помощью лицевой маски.

Побочные действия

При использовании небул с фликсотидом возможно развитие бронхоспазма. Редко может возникнуть кандидоз полости рта и горла, хрипота в голосе.

Аллергические реакции: сыпь, сопровождающаяся зудом, анафилактический шок.

Кому противопоказан препарат

Среди основных противопоказаний главным считается индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детский возраст до года.

С осторожностью медикамент допустимо применять людям с туберкулезом, сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Дополнительные сведения

Лечение детей допустимо исключительно под контролем врачей в стационаре либо с разрешения ведущего педиатра дома.

Препарат необходимо применять регулярно, даже если приступы астмы давно не беспокоили вашего ребенка.

Отмена фликсотида происходит постепенно путем каждодневного уменьшения дозы.

Фликсотид Небулы используется только в ингаляторах. Инъекционное применение недопустимо.

При всем этом у препарат есть множество положительных сторон. Часто родитель переживают, что Фликсотид — гормон, подобный Преднизолону. Ничего страшного здесь нет. Гормональный препарат, введенный посредством ингаляции, действует только на очаг проблемы, а не растекается по всему организму, как в случае с таблетками или уколами.

Срок хранения

Открытая емкость не хранится.

Приобретенный, но неиспользованный препарат хранится в сухом прохладном месте 3 года.

(1 5,00 из 5)

Источник: http://ingalyatsii.ru/preparaty/fliksotid-nebuly.html

Фликсотид

Контролируемые клинические исследования по применению флутиказона пропионата у беременных женщин не проводились. Влияние флутиказона пропионата на течение беременности не изучено.

Доклинические исследования влияния флутиказона пропионата на репродуктивную функцию показали, что при значениях системной экспозиции, превышающих наблюдаемые при применении рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз, наблюдаются только характерные для ГКС эффекты. Исследования генотоксичности не показали мутагенного потенциала.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение флутиказона пропионата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превыает любой потенциальный риск для плода.

На настоящий момент не установлено, проникает ли флутиказона пропионат в грудное молоко.

Поддающиеся измерению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови лабораторных крыс, находящихся в периоде лактации, после п/к введения препарата указывают на наличие флутиказона пропионата в грудном молоке.

Однако ожидается, что после ингаляционного применения флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах его концентрации в плазме крови будут низкими.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

У детей старше 4 лет рекомендуется применять аэрозоль, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе. Рекомендуется назначать по 50-100 мкг 2 раза/сут.

Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания.

Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Детям в возрасте от 1 года до 4 лет рекомендуется назначать 100 мкг 2 раза/сут.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например «Бэбихалер»).

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

Применение у пожилых пациентов

Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Повышение частоты применения ингаляционных бета2-агонистов короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля над течением заболевания. В таком случае план лечения пациента требует пересмотра.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы предстваляет собой потенциальную опасность для жизни больного и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть назначено ежедневное проведение пикфлоуметрии.

Резко прекращать лечение препаратом Фликсотид® не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь.

Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Всегда необходимо учитывать вероятность надпочечениковой недостаточности в экстренных ситуациях (включая хирургическое вмешательство), а также при плановом вмешательстве, которое может послужить причиной стресса, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы ГКС в течение длительного времени. При этом следует решить вопрос о необходимости дополнительного назначения ГКС в зависимости от клинической ситуации.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказона пропионатом в форме аэрозоля для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне приема флутиказона пропионата в форме аэрозолч для ингаляций следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.

Для купирования этого приступа необходимо немедленное применение ингаляционного бронходилататора быстрого и короткого действия.

Ингаляцию флутиказона пропионатом следует немедленно прекратить, далее следует оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Как и у большинства средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, эффект снижается при охлаждении баллончика.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат больным сахарным диабетом.

Было зарегистрировано увеличение случаев пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших флутиказона пропионат в дозе 500 мкг. Следует помнить о возможности возникновения пневмонии у таких пациентов, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения основного заболевания могут часто совпадать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, маловероятно.

Источник: https://ProTabletky.ru/flixotide/

Разузнай! — Фликсотид — Отзывы о Фликсотиде

Фликсотид является глюкокортикостероидным лекарственным препаратом, который оказывает противоаллергическое, глюкокортикостероидное, противовоспалительное фармакологическое действие. В состав Фликсотида входят:

В состав Фликсотида входят:

Действующий компонент

Вспомогательное вещество

• пропеллент тетрафторэтан.

Активное компонент лекарственного средства Фликсотид входит также в аналогичные ему препараты, например, Серетид. По своему действию Фликсотид призван устранять аллергические реакции и процессы воспаления.

Лечение при помощи подобного лекарства приводит к снижению частоты и вероятности обострений болезненного состояния дыхательной системы, которое сопровождается обструкцией (спазмами, патологическими сужениями, непроходимостью) бронхов.

В комплексной терапии Фликсотид дает возможность снижать дозировки других лекарств (для перорального применения) из аналогичной группы. При приеме Фликсотида его действие наступает через одни сутки, а максимальный эффект достигается на десятый день.

Препарат Фликсотид выпускается в виде дозированного аэрозоля для проведения ингаляций; с содержанием в одной дозе лекарства пятидесяти, ста двадцати пяти или двухсот пятидесяти микрокилограммов активного компонента; в алюминиевых ингаляторах по шестьдесят или сто двадцать доз, по одному ингалятору (и дозирующему устройству) в упаковке из картона. Срок годности Фликсотида составляет два года, препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

Препарат Фликсотид рекомендуется к приему в следующих случаях:

• при лечении хронического обструктивного заболевания легких (для взрослых);
• в рамках базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы (в том числе при зависимости от действующих системно глюкокортикостероидов и при тяжелых формах болезни) для детей старше одного года и взрослых.

Противопоказания к применению

Препарат Фликсотид не рекомендуется к приему в следующих случаях:

• при детском возрасте до одного года;
• при остром бронхоспазме;
• при астматическом статусе;
• при повышенной чувствительности к пропионату флутиказона и другим компонентам Фликсотида.

С осторожностью

• при туберкулезе легких;
• для женщин в период беременности и грудного вскармливания;
• при системных инфекциях (вирусных, паразитных, грибковых, бактериальных);
• при гипотиреозе;
• при глаукоме;
• при циррозе печени.

Побочные эффекты

Препарат Фликсотид может вызывать следующие побочные эффекты:

• при дыхательной системе: часто – охриплое состояние голоса; крайне редко – развитие парадоксального бронхоспазма;
• при психике: крайне редко – нарушения сна, нарушения поведения, тревогу, раздражительность и повышенную активность (преимущественно среди детей);
• при обмене веществ: крайне редко – гипергликемию;
• при эндокринной системе: крайне редко – глаукому, катаракту, уменьшение минерализации костных тканей, замедление роста, угнетение коры функций коры надпочечников, кушингоидные симптомы, синдром Кушинга;
• при иммунной системе: нечасто – реакции кожи (при повышенной чувствительности); крайне редко — анафилактические реакции, дыхательные нарушения (бронхоспазм, одышку), ангионевротический шок (отеки ротоглотки и лица);
• при кожном покрове: часто – кровоподтеки;
• при других случаях: очень часто – грибковые поражения (а именно кандидоз) глотки и полости рта.

Отзывы о препарате Фликсотид

Для того чтобы удостовериться в эффективности лекарственного препарата Фликсотид, достаточно услышать комментарии о нем.

Например, на медицинском форуме, где собираются родители детей, страдающих от астмы, а также врачебные консультанты, Фликсотид обсуждается очень часто.

Здесь можно узнать, что такой препарат должен использоваться длительно. На вопросы, касающиеся побочных эффектов, врачи отвечают так:

• «Препарат Фликсотид действует местно и не влияет на общее состояние организма. Терапия при помощи этого лекарства должна проводиться длительное время (зависит от состояния пациента), стандартный курс лечения составляет три месяца».

По рекомендациям врачей и отзывам пациентов можно судить о том, что Фликсотид относится к достаточно эффективным средствам. Его включают в стандартную схему лечения для достижения нормального состояния бронхов.  

Источник: http://razuznai.ru/fliksotid.html

Фликсотид

Фликсотид – глюкокортикостероид для ингаляций.

Форма выпуска и состав

Фликсотид выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. Белая или практически белая суспензия разлита в алюминиевые ингаляторы с дозирующим устройством (по 60 или 120 доз) и упакована в картонные пачки (1 ингалятор в пачке).

В состав аэрозоля входят:

• действующее вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,125 мг (в 1 дозе), 13,3 мг (в 60 дозах), 20 мг (в 120 дозах) или 1,67 мг (в 1000 мг);
• вспомогательное вещество: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг (в 1 дозе), до 8000 мг (в 60 дозах), до 12 000 мг (в 120 дозах) или 998,33 мг (в 1000 мг).

• бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия у детей старше 1 года и взрослых, в том числе у пациентов с тяжелыми формами заболевания, имеющих зависимость от системных глюкокортикостероидов);
• хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых (дополнение к лечению бронходилататорами длительного действия).

• острый бронхоспазм;
• астматический статус (как первоочередное средство);
• гиперчувствительность к любым компонентам средства;
• детский возраст до 1 года.

Фликсотид применяется с осторожностью в следующих случаях:

• гипотиреоз;
• цирроз печени;
• глаукома;
• туберкулез легких;
• системные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные, паразитарные);
• остеопороз;
• беременность и период лактации.

Препарат используется исключительно для ингаляций через рот. Терапия Фликсотидом носит профилактический характер, поэтому прием препарата должен быть регулярным (даже при отсутствии симптомов заболевания). Пациенты, которые в силу определенных причин не могут использовать аэрозоль для ингаляций, должны применять спейсер.

При лечении пациентов с заболеваниями почек или печени, а также лиц пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Бронхиальная астма

Терапевтический эффект от применения препарата обычно наблюдается спустя 4–7 суток после начала лечения. У ранее не использовавших ингаляционные глюкокортикостероиды пациентов улучшение состояния может наблюдаться уже через 24 часа после ингаляции.

Для детей в возрасте 1–4 лет величина рекомендуемой дозы составляет 0,1 мг 2 раза в сутки. Фликсотид необходимо вводить с помощью ингалятора, используя при этом спейсер с лицевой маской (например, «Бэбихалер»). Препарат дает хорошие результаты при терапии детей младшего возраста, страдающих от частых продолжительных приступов бронхиальной астмы.

При лечении детей в возрасте 4–16 лет рекомендуется прием 0,05–0,2 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев для контроля астмы достаточно применения дозы 0,05–0,1 мг 2 раза в сутки.

При недостаточно контролируемой бронхиальной астме доза может увеличиваться до 0,2 мг 2 раза в сутки. Величина начальной дозы зависит от степени тяжести заболевания.

Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуального ответа пациента на лечение.

Подросткам старше 16 лет и взрослым рекомендуется принимать 0,1–1 мг 2 раза в сутки. Величина начальной дозы зависит от степени тяжести бронхиальной астмы:

• легкая степень: 2 раза в сутки по 0,1–0,25 мг;
• средняя степень: 2 раза в сутки по 0,25–0,5 мг;
• тяжелая степень: 2 раза в сутки по 0,5–1 мг.

Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Диагностика и терапия бронхиальной астмы должны проводиться под постоянным врачебным контролем.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 0,5 мг 2 раза в сутки (при использовании препарата в качестве дополнительного средства при лечении бронходилататорами длительного действия). В таких случаях рекомендуется применять Фликсотид, содержащий в дозе 0,25 мг флутиказона пропионата.

Оптимальный эффект достигается при ежедневном использовании препарата в течение 3–6 месяцев. Если по истечении данного срока клиническое улучшение отсутствует, пациент должен пройти медицинский осмотр.

Побочные действия

• дыхательная система: часто – охриплость голоса; очень редко – развитие парадоксального бронхоспазма;
• эндокринная система: очень редко – замедление роста, синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников, кушингоидные симптомы, глаукома, катаракта, снижение минерализации костной ткани;
• иммунная система: нечасто – кожные реакции гиперчувствительности; очень редко – развитие ангионевротического отека (зачастую отек ротоглотки и лица) и анафилактических реакций, дыхательные нарушения (развитие одышки и/или бронхоспазма);
• психические нарушения: очень редко – нарушения сна, тревога, поведенческие нарушения, включая раздражительность и гиперактивность (в основном у детей);
• паразитарные и инфекционные заболевания: очень часто – кандидоз рта и глотки; часто (у пациентов с ХОБЛ) – пневмония;
• обмен веществ и питание: очень редко – гипергликемия;
• кожные покровы: часто – кровоподтеки.

Особые указания

При охлаждении баллончика эффективность аэрозоля снижается.

Перед проведением ингаляций рекомендуется убедиться в том, что пациент умеет пользоваться ингалятором правильно (в частности, необходимо проверить тот факт, что ингалятор приводится в действие синхронно с вдохом и обеспечивается оптимальная доставка в легкие активного вещества).

Не рекомендовано резкое прекращение использования Фликсотида.

После ингаляции у некоторых пациентов может развиваться охриплость голоса либо кандидоз рта и глотки. В таких случаях рекомендуется непосредственно после процедуры полоскать водой рот и горло.

При терапии Фликсотидом можно применять противогрибковые средства местного действия.

При лечении Фликсотидом больных с активной либо неактивной формами туберкулеза необходимо соблюдать особую осторожность.

Длительный прием любых ингаляционных глюкокортикостероидов (в особенности больших доз) может привести к развитию системных эффектов, поэтому после достижения терапевтического эффекта дозу препарата необходимо снижать до минимальной эффективной.

Необходимо держать под контролем динамику роста детей, которые получают Фликсотид в течение длительного времени.

Из-за возможной надпочечниковой недостаточности перевод пациентов с перорального приема глюкокортикостероидов на ингаляции должен проводиться с особой осторожностью и сопровождаться регулярным контролем показателей функции коры надпочечников.

Отмена системных препаратов на фоне приема флутиказона пропионата в форме аэрозоля для ингаляций должна проводиться постепенно, а пациенты обязаны носить с собой карточку с информацией о том, что в период стресса они могут нуждаться в дополнительном приеме глюкокортикостероидов.

У пациентов, которые были переведены с приема системных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию, могут обостриться ранее подавляемые системными препаратами сопутствующие аллергические заболевания (экзема, аллергический ринит). При развитии подобных реакций рекомендована симптоматическая терапия антигистаминными средствами и/или препаратами (в том числе глюкокортикостероидами) для местного применения.

При ингаляционной терапии существует риск развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после процедуры. При купировании приступа необходимо немедленно использовать ингаляционный бронходилататор быстрого и короткого действия. Ингаляции флутиказона пропионата немедленно прекращаются, а после оценки состояния пациента назначается альтернативная терапия.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших флутиказона пропионат в дозе 0,5 мг, наблюдалось увеличение случаев развития пневмонии. Данный факт нельзя оставлять без внимания, так как клинические признаки обострения основного заболевания и пневмонии часто могут совпадать.

Данные об использовании Фликсотида в период беременности ограничены. Назначение флутиказона пропионата беременным возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Ретроспективное эпидемиологическое исследование не выявило повышение риска появления серьезных врожденных пороков развития после применения флутиказона пропионата в I триместре беременности (в сравнении с другими ингаляционными кортикостероидами).

Репродуктивные исследования на животных показали, что превышение рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз вызывает только развитие характерных для глюкокортикостероидов эффектов.

Данные исследований, которые позволили бы сделать вывод о проникновении флутиказона пропионата в грудное молоко у человека, отсутствуют. После подкожного введения препарата лабораторным крысам в период лактации флутиказона пропионат обнаруживался в грудном молоке.

Назначение флутиказона пропионата в период кормления грудью возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Фликсотид не влияет на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При введении флутиказона пропионата путем ингаляций данное вещество подвергается активному метаболизму при «первом прохождении». Этот факт в совокупности с высоким системным клиренсом в печени и кишечнике обеспечивает низкую концентрацию вещества в плазме крови, поэтому проявления клинически значимых лекарственных взаимодействий флутиказона пропионата маловероятны.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что одновременный прием ритонавира и Фликсотида может привести к значительному повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме и уменьшению концентрации кортизола в сыворотке.

При пострегистрационном применении препарата наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, которые получали флутиказона пропионат (ингаляционно либо интраназально) и ритонавир.

Таким образом, совместное использование Фликсотида и ритонавира возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает возможность риска развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

При взаимодействии с эритромицином и кетоконазолом системная экспозиция флутиказона пропионата увеличивается незначительно, а снижение концентрации кортизола в сыворотке не является заметным.

В то же время нужно с осторожностью назначать совместный прием мощных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 и флутиказона пропионата, так как подобное взаимодействие может привести к увеличению концентрации последнего в плазме.

Аналоги

Аналогами Фликсотида являются: Назарел, Кутивейт, Фликсоназе, Синофлурин.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/fliksotid.html

Фликсотид: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

белая опалесцирующая свободно диспергируемая суспензия, свободная от видимых инородных частиц. 

Глюкокортикостероид флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций проявляет мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы. 

Фармакокинетика

У здоровых взрослых лиц системная биодоступность небулизированного флутиказона пропионата составляет 8% в сравнении с 26% при получении флутиказона пропионата в форме дозированного аэрозоля для ингаляций.

Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, вначале быстро, затем в течение длительного времени.

Остаток ингаляционной дозы проглатывается с минимальным системным влиянием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, биодоступность препарата менее 1%. 87-100% фекалиями, из которой до 75% — в виде исходного соединения. Также имеется неактивный основной метаболит.

После внутривенного введения флутиказона пропионат распределяется по всему организму. Очень высокая скорость выведения указывает на обширный печеночный клиренс. 

Показания к применению

Применение у взрослых и подростков старше 16 лет

• Профилактическое применение при тяжелой степени бронхиальной астмы (больные, которым необходимы ингаляционные или пероральные ГКС в высоких дозах). При введении ингаляционного флутиказона пропионата многие пациенты, принимающие оральные ГКС, могут существенно снизить дозу ГКС или полностью отказаться от их приема.

> Применение у детей и подростков в возрасте 4-16 лет

• Лечение обострения бронхиальной астмы. Последующая поддерживающая терапия может проводиться с использованием препарата в виде аэрозоля.

Для лечения детей и подростков применяется исключительно Фликсотид небулы в дозировке 0.5 мг/2 мл.

Флутиказона пропионат, назначаемый в виде ингаляций, оказывает сильное глюкокортикоидное противовоспалительное действие на легкие.

Относительно короткие пизоды появления симптомов могут быть облегчены с помощью быстродействующих бронходилятаторов, однако длительное ухудшение состояния требует незамедлительного дополнительного применения глюкокортикостероидной терапии для контроля воспаления. 

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Беременность и период лактации

Имеется недостаточно доказательств безопасности флутиказона пропионата при применении в период беременности. Назначение глюкокортикостероидов беременным самкам животных может вызывать нарушения фетального развития, включая расщелину неба и внутриматочную задержку роста. Риск появления подобных изменений у плода человека очень мал.

Следует отметить, что описанные изменения у животных имели место при относительно высокой системной экспозиции. Поскольку Фликсотид небулы доставляют флутиказона пропионат непосредственно в легкие путем ингаляции, это позволяет избежать высокой экспозиции.

В период беременности препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Выделение флутиказона пропионата с грудным молоком у человека не изучалось. Подкожное введение флутиказона пропионата лактирующим лабораторным крысам приводит к появлению в плазме измеримых уровней препарата, а также к появлению флутиказона пропионата в грудном молоке. Однако после ингаляционного введения флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах концентрации его в плазме крови низкие. При применении флутиказона пропионата у кормящих матерей необходимо взвесить терапевтическую пользу от применения препарата и потенциальную опасность для матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Если пациенты обнаруживают снижение эффективности терапии короткодействующими бронходилятаторами или пациентам требуется увеличивать количество ингаляций, необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Начальная доза небулизированного флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания. В дальнейшем дозирование должно быть отрегулировано на таком уровне, который дает возможность контролировать заболевание, или снижено до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуального эффекта.

Взрослые и подростки старше 16 лет: 0.5-2.0 мг 2 раза в сутки.

Врач должен знать, что эффективность флутиказона пропионата приблизительно вдвое превышает эффективность других ингаляционных стероидов (мкг/сутки). Например, 100 мкг флутиказона пропионата приблизительно эквивалентны 200 мкг беклометазона дипропионата (содержащего фреон) или будесонида.

Дети и подростки в возрасте 4-16 лет: 1,0 мг 2 раза в сутки.

Применяется исключительно Фликсотид небулы в дозировке 0.5 мг/2 мл.

Особые группы пациентов: лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Больные должны быть предупреждены о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионатом является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно.

Инструкции по применению Фликсотида Небулы.

Ознакомьтесь с инструкцией производителя небулайзера.

Перед применением убедитесь, что содержимое небулы хорошо перемешано. Держа небулу горизонтально за конец, на котором находится маркировка, несколько раз встряхните за другой. Повторите этот процесс несколько раз до полного перемешивания содержимого. Чтобы открыть небулу, поверните колпачок, который находится на верхушке.

В случае необходимости разведите раствором натрия хлорида. Неиспользованный раствор из емкости небулайзера уничтожить.

Фликсотид Небулы следует назначать в виде аэрозоля из струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, который выпускает небулайзеры.

Применять Фликсотид Небулы с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.

Когда желательно применять малые объемы суспензии или обеспечить доставку препарата в течение длительного времени.

Флутиказона пропионат для небулизации не должен вводиться в виде инъекций.

Поскольку большинство небулайзеров действуют на основе постоянного потока, вероятно, что небулизированный препарат попадает в окружающую среду. Поэтому Фликсотид Небулы должен применяться в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в больницах, где несколько пациентов могут пользоваться небулайзерами одновременно. 

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и встречаемости. Частота встречаемости определена следующим образом: очень часто &1/10, часто £1/100 и

Источник: https://apteka.103.by/fliksotid-instruktsiya/