как снизить дозу симбикорта

Симбикорт: побочные эффекты, как пользоваться при астме и при беременности, противопоказания

Комплексный препарат Симбикорт купирует воспаление и расширяет гладкие мышцы бронхов, что позволяет устранить приступ удушья при бронхиальной астме. Выпускается он в виде порошка для ингаляции в комплекте, к нему идет ингалятор «турбухалер».

Механизм действия и область использования

Активными веществами лекарственного средства являются глюкокортикостероид Будесонид и β2-адреномиметик Формотерол. Из-за входящего в состав лекарственного средства гормона оно может устранять воспалительные явления. Второе активное вещество избирательно стимулирует β2 –адренорецеторы, которые локализованы в бронхах, сердце, легких, матке, сосудах и других внутренних органах.

В результате наблюдается расширение просвета бронхов, расслабление гладкой мускулатуры, падение артериального давления и учащение сердцебиения.

При назначении от астмы Симбикорт начинает действовать через 1-3 минуты после ингаляции и сохраняет свой эффект до 12 часов.

При ингаляции глюкокортикостероид быстро адсорбируется, его максимальная концентрация наблюдается через полчаса. До легких доходит до 32%-44% от вдыхаемой дозы, в системном кровотоке эти показатели достигают 49%. Бета2-адреномиметик всасывается еще быстрее в течение 10 минут.

От первоначальной дозы до легких доходит 28%-49%, в системный кровоток поступает 61%.

Оба действующих вещества подвергаются реакциям метаболизма в печени и выводятся из организма через почки. Как меняется скорость выведения из организма активных компонентов у граждан моложе 18 лет, а также у лиц, страдающих нарушениями функции почек малоизученно. У граждан с патологиями печени скорость выведения действующих веществ замедляется.

Препарат Симбикорт Турбухалер назначают лицам, страдающим бронхиальной астмой и ХОБЛ. ХОБЛ расшифровывается как хроническая обструктивная болезнь легких, которая включает в себя следующие патологии:

• хронический обструктивный бронхит, в том числе и гнойный;
• приобретенную эмфизему легких;
• высокое давление в легочных артериях;
• хроническое расширение правых отделов сердца.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, лекарство Симбикорт используют в качестве заместительной терапии и для устранения приступов удушья.

Симбикорт при бронхите с обструкцией, а также при иных патологиях относящихся к ХОЛБ, назначают, когда остальные препараты продолжительного действия, расширяющие бронхи не помогают.

к оглавлению ↑

Ограничения к применению

Симбикорт не прописывают:

• пациентам младше 6 лет, для Симбикорт турбухалер в дозировке 320/9 мкг нельзя использовать у лиц моложе 12 лет;
• если наблюдается гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, в том числе и к лактозе.

Относительными противопоказаниями к применению лекарственного средства являются такие заболевания как:

• различные формы туберкулеза;
• инфекций дыхательной системы различной этиологии;
• гипертиреоз;
• неконтролируемое понижение калия в крови;
• сахарный диабет;
• выраженная артериальная гипертония;
• тяжелые патологии сердца и сосудов;
• новообразования, активно вырабатывающие адреналин или норадреналин.

Кроме этого, нет достоверных данных, проникают ли активные вещества через плацентарный барьер и оказывают ли они негативное действие на плод. Поэтому Симбикорт при беременности назначают только по строгим показаниям и в минимально эффективных дозировках.

Также неизвестно проникают ли действующие компоненты в материнское молоко, поэтому медикамент выписывают, в крайнем случае, когда остальные оказываются бессильными.

Если без использования лекарства в период лактации не обойтись, то возможно стоит перевести ребенка на искусственное питание.

При циррозе печени возможно замедление выведения активных веществ из организма.

У больных старшей возрастной группы препарат применяется в обычных дозировках.

к оглавлению ↑

Нежелательные явления и случаи передозировки

На фоне терапии чаще остальных наблюдаются побочные явления , связанные с входящими в состав лекарственного средства β2-адреномиметиком, такие как дрожание конечностей и отдельных частей тела, а также учащенное сердцебиение, но они исчезают через несколько суток после начала лечения.

По результатам клинических испытаний у пациентов, страдающих ХОБЛ, при использовании медикамента синяки и воспаление легких наблюдались у 10% и 6% больных, в то время как при применении «пустышки» 4% и 3% соответственно.

Кроме этого, на фоне лечения могут появляться следующие побочные реакции:

• нарушение поведения, особенно у маленьких пациентов;
• депрессия;
• головные боли;
• вертиго;
• извращение вкуса;
• проблемы со сном;
• возбудимость;
• тошнота;
• ощущения сердцебиения и его учащение;
• скачки артериального давления;
• мерцательная аритмия;
• грудная жаба;
• дрожание конечностей и частей туловища;
• мышечные судороги;
• молочница;
• першение в горле;
• кашель;
• спазм бронхов;
• кореподобное высыпание;
• воспаление кожи;
• зуд;
• синяки;
• уртикария;
• отек Квинке;
• снижения калия и повышения уровня глюкозы в сосудистом русле.

При лечении на протяжении продолжительного времени и большими дозами наблюдаются системные нежелательные процессы обусловленные входящим в состав медикамента глюкокортикостероидом в том числе и снижения функции надпочечников, отставание в росте у ребенка, внутриглазное давление, помутнение хрусталика, деминерализация костей.

В случае однократной передозировки препарата не наблюдаются какие-то либо опасные симптомы. При хронической передозировке могут развиться:

• тошнота и рвота;
• непроизвольное дрожание частей тела;
• головная боль;
• падение концентрации калия и увеличения уровня сахара в системном кровотоке;
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Специфического антидота не существует, все лечение сводится к купированию признаков хронического отравления.

к оглавлению ↑

Схема терапии

Дозировка медикамента подбирается строго индивидуально в зависимости от тяжести патологического процесса. Этого правила нужно придерживаться не только в начале терапии, но и в ходе лечения, когда требуется корректировка дозировки медикамента.

Если больному требуются другие дозировки активных веществ, а не те которые содержатся в ингаляторе, то ему назначают глюкокортикостероиды и/или β2-адреномиметики по отдельности.

Больной должен постоянно находиться под наблюдением доктора, пока будет подбираться необходимая дозировка. Для лечения медикамент назначается в минимальной дозе с помощью, которой удается контролировать симптоматику бронхиальной астмы. Затем врач может попытаться перевести пациента на ингаляционный монопрепарат, содержащий только гормональное средство.

Если у пациента бронхиальная астма диагностирована в первые, то нельзя назначать Симбикорт, на начальном этапе требуется иное лечение.

Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья.

Также врач может выписать медикамент для поддерживающего лечения и параллельно выписать β2-адреномиметик короткого действия, который позволяет устранить приступ.

Если Симбикорт выписывается для заместительного лечения, то его назначают:

• детям старше 6 лет по 1-2 распылению до 2 раз в день, в дозировке 80/4,5 мкг;
• пациентам от 6 до 17 лет препарат можно применять в дозах 80/4,5 мкг и 160/9 мкг по 1-2 ингаляции 2 раза в день;
• взрослым лекарственное средство назначают в тех же дозах, что и подросткам, но в случае необходимости количество ингаляций может быть увеличено до 4.

После того, как удастся контролировать течение бронхиальной астмы, число ингаляций постепенно снижается, также как и кратность до 1 раза в сутки.

Но при этом нельзя увеличивать частоту применения β2-адремониметиков непродолжительного действия, если, же это не удается, то нужно корректировать схему терапии.

Симбикорт в дозе 80/4,5 мкг и 160/9 мкг можно применять только для снятия приступов у взрослых. В этом случае его применяют по 2 ингаляции в день, или по 1 ингаляции с утра и на ночь, или же по 2 распыления за раз или с утра или перед сном. Иногда может понадобиться увеличение дозировки до 2-х ингаляции до 2 раз в день.

При использовании для терапии медикамента в дозировке 320/9 мкг:

• лицам в возрасте от 12 до 18 лет его назначают по 1 распылению 2 раза в день;
• взрослым количество ингаляций можно увеличить до 2 за 1 раз.

Во время лечения пациент должен постоянно посещать доктора для наблюдения за бронхиальной астмой в динамике и подбора минимальной эффективной дозы.

При ХОЛБ препарат применяется только у взрослых по следующей схеме:

• в дозировке 320/9 мкг по 1 ингаляции утром и перед сном;
• в дозе 160/4,5 мкг по 2 распыления 2 раза в сутки.

Нужно помнить, что резко бросать применять лекарственное средство нельзя, дозу надо снижать постепенно, иначе возможно обострения симптомов заболевания.

к оглавлению ↑

Как правильно использовать препарат?

Перед тем как применять Симбикорт ингалятор нужно внимательно прочитать «Как пользоваться препаратом?».

Обязательно соблюдать следующие правила:

• вдыхать препарат через мундштук, и никогда через него не выдыхать;
• чтобы снизить вероятность развития молочницы, нужно полоскать рот после очередного распыления медикамента.

Если лекарственное средство применяется в первый раз, то нужно:

1. Открутить защитный колпачок.
2. Взять устройство вертикально, красный дозатор при этом должен смотреть в пол. Ингалятор нельзя брать за мундштук в момент поворота дозатора. Прокрутить распылитель сначала в одну сторону затем в другую. Оба раза до упора. Проделать это надо 2 раза.

После этого препаратом можно пользоваться, делать так перед очередным применением не нужно.

Чтобы получить одну дозу медикамента необходимо:

1. Убрать колпачок.
2. Держать турбухалер строго вертикально, как описано выше. Покрутить дозатор до конца сначала в одном направлении, после в другом. Это позволит отмерить 1 дозу медикамента. При осуществлении этих манипуляций должен быть слышен щелчок.
3. Выдохнуть воздух.
4. Мундштук аккуратно вставить в рот, так что бы он находился между зубами. Губы сомкнуть и сделать глубокий вдох.
5. Устройство достать изо рта и выдохнуть.
6. Если нужна еще одна доза, то все манипуляции со 2 по 5 пункт повторить.
7. Плотно завинтить ингалятор.
8. Прополоскать ротовую полость, при этом жидкость глотать запрещено.

Если при отмеривании очередной дозы, дозатор был нечаянно повернут более 1 раза, пациент все равно получит, лишь 1 ингаляцию.

Пациент может не почувствовать вдыхаемый медикамент, так как размеры его частиц очень маленькие. Нельзя без надобности крутить мундштук. Чтобы узнать, сколько осталось доз и когда нужно менять лекарство в ингаляторе предусмотрен индикатор.

Бесполезно трясти устройство с целью узнать, какое количества порошка в нем осталось, так как звук, который при этом слышен, создает осушающий реагент.

В окошке индикатора фиксируется не очередная доза, а интервал 10 доз. Если окошко индикатора стало красным, это значит, что осталось меньше 10 ингаляций.

Как только загорится цифра 0, устройство пустое и подлежит утилизации. Каждые 7 дней мундштук снаружи надо протирать сухой тряпкой.

Не стоит заниматься самолечением и пользоваться медикаментом без рекомендации специалиста, так как только доктор может подобрать оптимальную дозу в зависимости от самочувствия пациента и параллельном приеме им иных медикаментов.

Статья помогла вам?

Дайте нам об этом знать — поставьте оценку

Загрузка…

Источник: http://OPnevmonii.ru/preparaty/preparat-simbikort-turbuxaler.html

Симбикорт Турбухалер

Симбикорт Турбухалер – комбинированный препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием, применяемый для снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Симбикорта Турбухалера – порошок для ингаляций: гранулы от почти белых до белых, преимущественно округлой формы (в пластиковых ингаляторах турбухалер по 60 или 120 доз, по 1 ингалятору в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 дозы (доставленной):

• микронизированный будесонид – 80, 160 или 320 мкг;
• дигидрат фумарата формотерола (соответственно) – 4,5; 4,5 или 9 мкг.

Вспомогательный компонент: моногидрат лактозы – 810, 730 или 491 мкг.

• бронхиальная астма: адекватно контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) и β2-адреномиметиками длительного действия болезнь; как терапия по требованию в случаях, если болезнь недостаточно контролируется ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия; для купирования приступов и как поддерживающая терапия (80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза);
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): симптоматическое лечение при тяжелом течении болезни с объемом форсированного выдоха меньше 50% от предполагаемого расчетного уровня, повторяющихся обострениях в анамнезе, наличии выраженных симптомов болезни, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.

• возраст до 6 лет (все лекарственные формы), до 12 лет (лекарственная форма с содержанием 320 мкг будесонида + 9 мкг формотерола);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Симбикорта Турбухалера требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

• неконтролируемая гипокалиемия;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет;
• феохромоцитома;
• инфекции органов дыхания грибковой, бактериальной или вирусной этиологии;
• туберкулез легких в активной и неактивной форме;
• артериальная гипертензия в тяжелой форме;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• удлинение интервала QT;
• аневризма любой локализации либо иные тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы, включая тахиаритмию, ишемическую болезнь сердца, тяжелую сердечную недостаточность;
• беременность и период лактации (профиль безопасности для этой группы больных изучен не был; применение Симбикорта Турбухалера возможно только после того, как врач оценит соотношение пользы с возможным риском).

Для первоначальной терапии бронхиальной астмы в интермиттирующем и легком персистирующем течении Симбикорт Турбухалер не предназначен.

Режим дозирования (доза каждого компонента) определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести болезни. В случаях, когда показана иная комбинация доз действующих веществ, чем в Симбикорте Турбухалере, назначают отдельно ГКС и/или β2-адреномиметики в отдельных ингаляторах.

Бронхиальная астма

Симбикорт Турбухалер 80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза
Для адекватного подбора дозы больные должны находиться под постоянным врачебным наблюдением.

Дозу нужно уменьшить до минимальной, при которой сохраняется оптимальный контроль симптомов болезни.

В дальнейшем, после достижения полного контроля с применением наименьшей рекомендуемой дозы, можно попробовать проводить монотерапию ингаляционными ГКС.

Применяются 2 подхода к применению препарата:

• постоянная поддерживающая терапия, β2-адреностимулятор короткого действия для купирования приступов применяется отдельно;
• постоянная поддерживающая терапия и купирование приступов.

Рекомендованная схема применения при проведении постоянной поддерживающей терапии:

• взрослые: 80 + 4,5 мкг/доза или 160 + 4,5 мкг/доза, 2 раза в день по 1–2 ингаляции, возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в день;
• дети 12–17 лет: 80 + 4,5 мкг/доза или 160 + 4,5 мкг/доза, 2 раза в день по 1–2 ингаляции;
• дети 6–12 лет: 80 + 4,5 мкг/доза, 2 раза в день по 1–2 ингаляции.

После достижения оптимального результата рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до перехода на применение препарата 1 раз в день.

Для купирования приступов больной должен постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с β2-адреностимулятором короткого действия.

Показателем ухудшения общего контроля над болезнью является увеличение частоты применения β2-адреностимуляторов короткого действия (схему лечения нужно пересмотреть).

Данный способ применения в особенности показан при наличии следующих состояний:

• недостаточный контроль над бронхиальной астмой, при котором требуется частое использование препарата с целью купирования приступов;
• отягощенный анамнез по обострениям бронхиальной астмы, требовавшим медицинского вмешательства.

В случае большого количества ингаляций для купирования приступов необходим тщательный контроль развития дозозависимых побочных реакций.

Препарат назначают взрослым по 2 ингаляции в день, возможно применение суточной дозы 1 раз в день (в утреннее или вечернее время) либо 2 раза в день (по 1 ингаляции утром и вечером).

В некоторых случаях может потребоваться применение 4 доз 160 + 4,5 мкг/доза в день (по 2 ингаляции утром и вечером). При появлении симптомов назначают 1 дополнительную дозу.

Если на протяжении нескольких минут симптомы усиливаются, показано применение еще 1 дополнительной ингаляции.

Максимально для купирования 1 приступа – до 6 ингаляций. Обычно больше 8 доз в день не требуется, однако в зависимости от показаний на непродолжительное время их количество может быть увеличено до 12. Больным, которым необходимо более 8 ингаляций в день, рекомендовано пересмотреть назначенную терапию.

Симбикорт Турбухалер 320 + 9 мкг/доза
Детям 12–18 лет назначают 2 раза в день по 1 ингаляции (детям более младшего возраста из-за отсутствия необходимых данных препарат не назначают).

Взрослым препарат назначают в такой же суточной дозе, в случае необходимости разовую дозу можно увеличить в 2 раза. В дальнейшем, после достижения терапевтического эффекта, рекомендовано титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до применения Симбикорта Турбухалера 1 раз в день.

ХОБЛ

При лечении ХОБЛ взрослым препарат назначают 2 раза в день в следующей разовой дозе:

• 160 + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции;
• 320 + 9 мкг/доза: 1 ингаляция.

Механизм действия турбухалера: при вдохе через мундштук лекарственное вещество попадает в дыхательные пути с потоками воздуха.

Для правильного применения препарата следует соблюдать следующие правила:

• вдох должен быть сильным и глубоким, что обеспечит попадание оптимальной дозы Симбикорта Турбухалера в легкие; ингалятор нужно держать вертикально красным дозатором вниз;
• выдыхать через мундштук нельзя;
• после каждой ингаляции нужно полоскать рот водой, что позволит свести к минимуму вероятность возникновения грибковых поражений ротоглотки.

Поскольку препарат применяется в небольшом количестве, его вкус при вдохе может не ощущаться.

Мундштук ингалятора вращается, без необходимости поворачивать его не следует. С турбухалера он не снимается, поскольку закреплен на нем.

Мундштук ингалятора нужно регулярно (1 раз в неделю) очищать снаружи при помощи сухой ткани. Использовать воду либо иные жидкости для этой цели нельзя.

Побочные действия

Увеличения частоты побочных реакций на фоне сочетанного применения двух препаратов не отмечалось.

Чаще всего встречается развитие следующих нарушений:

• β2-адреномиметики: тахикардия, тремор (умеренной степени выраженности, носят преходящий характер и проходят спустя несколько дней после начала курса);
• будесонид (при ХОБЛ): пневмония, кровоподтеки.

Возможные побочные реакции во время применения Симбикорта Турбухалера (очень часто – >1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://spravka03.net/simbikort-turbuhaler.html

Симбикорт

Симбикорт представляет собой препарат бронхолитического и противовоспалительного действия.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Симбикорт выпукают:

• Активное вещество: в 1 дозе — микронизированного будесонида – 80 мкг, 4,5 мкг формотерола фумарата дигидрат.

Вспомогательные вещества:810 мкг — лактозы моногидрат.

В картонной пачке – 1 ингалятор пластиковый «турбухалер» с 60 дозами.

В картонной пачке – 1 ингалятор пластиковый «турбухалер» с 120 дозами.

• В виде порошка для ингаляций, представлен гранулами округлой формы белого цвета или почти белого.

Активное вещество: в 1 дозе — микронизированного будесонида – 160 мкг, 4,5 мкг формотерола фумарата дигидрат.

Вспомогательные вещества:730 мкг — лактозы моногидрат.

В картонной пачке – 1 ингалятор пластиковый «турбухалер» с 60 дозами.

В картонной пачке – 1 ингалятор пластиковый «турбухалер» с 120 дозами.

• В виде порошка для ингаляций, представлен гранулами округлой формы белого цвета или почти белого.

Активное вещество: в 1 дозе — микронизированного будесонида – 320 мкг, 9 мкг формотерола фумарата дигидрат.

Вспомогательные вещества:491 мкг — лактозы моногидрат.

В картонной пачке – 1 ингалятор пластиковый «турбухалер» с 60 дозами.

Фармакологическое действие

Симбикорт — комбинация селективного бета 2 адреномиметика и глюкокортикостероидов. Действующие вещества препарата наделены различными механизмами действия, что предоставляет возможность применять Симбикорт как поддерживающая терапия бронхиальной астмы, и для купирования приступов.

Будесонид — ингаляционный глюкокортикоид, наделен противовоспалительным действием, уменьшает периодичность обострений бронхиальной астмы, выраженность симптомов, своим действием уменьшает отек стенок бронхов, образование мокроты, продукцию слизи,гиперреактивность дыхательных путей.

Формотерол – по-сути селективный антагонист b2 адренергических рецепторов, способствует расслаблению гладкой мускулатуры касательно дыхательных путей. Непосредственно бронхолитическое действие фиксируется после осуществления ингаляции спустя 1-3 минуты и наблюдается до 12 часов.

Комбинация будесонида и формотерола уменьшает выраженность признаков бронхиальной астмы, способствует функциональному улучшению состояния бронхов, значительно уменьшает частоту рецидивов заболевания. Переносится Симбикорт пациентами хорошо, допускается прием детьми от 6 лет. Отмечается на фоне приема улучшение состояния у больных с ХОБЛ с сопутствующей тяжелой дыхательной недостаточностью.

Фармакокинетика

Всасывание

Отмечено незначительное усиление супрессии кортизола непосредственно после использования препарата сравнительно с монопрепаратами. На клиническую безопасность данное различие не влияет.

Определенных сведений о взаимодействии формотерола и будесонида не имеется. Ингалируемый будесонид абсорбируется быстро и через полчаса достигает Cmax.

Средняя доза будесонида, оказавшегося после осуществления ингаляции посредством турбухалера в легких — 32-44% от полученной дозы.

Ингалируемый формотерол абсорбируется быстро и через десять минут после осуществления ингаляции достигает Cmax. Средняя доза формотерола, согласно исследованиям, оказавшегося в легких после осуществления ингаляции посредством турбухалера — 28-49% от полученной дозы. Биодоступность системная — примерно 61% от полученной дозы.

Распределение

С белками плазмы связывание будесонида — примерно 90%, касательно формотерола — 50%.

Vdбудесонида – где-то 3 л/кг, касательно формотерола — 4 л/кг.

Метаболизм

Будесонид при «первом прохождении» посредством печени с формированием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью претерпевает интенсивную биотрансформацию (почти 90%). Происходит метаболизм будесонида при участии фермента CYP3A4.

Метаболизируется формотерол преимущественно в печени способом конъюгации с формированием активных О-деметилированных метаболитов, как правило, в виде инактивированных конъюгатов.

Выведение

Будесонид в виде метаболитов или конъюгатов выводится посредством мочи, в неизмененном виде — лишь в незначительном количестве. Будесонид наделен высоким системным клиренсом. Выводится в неизмененном виде посредством мочи после ингаляции 8-13% дозы формотерола, который характеризуется высоким системным клиренсом. T1/2 — 17 ч.

Фармакокинетика в особых случаях

Фармакокинетика формотерола при почечной недостаточности и у детей не изучена.

Концентрация формотерола и будесонида в плазме крови у пациентов с заболеваниями печени может повышаться.

Показания к применению

Применяют Симбикорт при лечении:

• ХОБЛ тяжелой формы;
• бронхиальная астма.

Противопоказания

Препарат Симбикорт имеет противопоказания:

• гиперчувствительность;
• дети до 6 лет – буквально все лекарственные формы;
• до 12 лет – средство, в составе которого будесонид 320 мкг плюс формотерол 9 мкг.

Необходима осторожность с приемом препарата при:

• феохромоцитоме;
• туберкулезе легких;
• сахарном диабете;
• тиреотоксикозе;
• тахиаритмиях;
• сердечной недостаточности тяжелой формы;
• АГ тяжелой формы;
• аневризмах различной локализации;
• инфекциях дыхательных путей (бактериальных, вирусных, грибковых).

Дозы и способ применения

Симбикорт не используют для лечения легкой степени бронхиальной астмы. Схема лечения и дозировка сугубо индивидуальна и зависит от тяжести заболевания.

Показан Симбикорт Турбухалер в сутки:

• детям более шести лет 2 раза по одной-две ингаляции в дозе 80/4,5 мкг;
• взрослым и детям от 12 до 17 лет — 2 раза по одной-две ингаляции в дозе 80/4,5 мкг либо удвоенной 160/4,5 мг;
• при ХОБЛ– 2 раза по 160/4,5 мкг.

Допускается повышение дозы в случае необходимости в сутки до 4 ингаляций.

Симбикорт прост в использовании и показывает при предотвращении приступов бронхиальной астмы высокую эффективность.

Принимающим препарат пациентам необходим постоянный врачебный контроль и консультация по вопросам дозирования.

Передозировка

В случае передозировки препаратом наблюдаются следующие симптомы:

• аритмия;
• чувство тошноты;
• рвота;
• головная боль;
• сердцебиение;
• тремор.

Показано симптоматическое лечение. Возможно при приеме повышенных доз — системное действие глюкокортикостероидов:

• гиперкортицизм;
• угнетение функции надпочечников.

Побочное действие

Применение Симбикорта приводит к побочным явлениям, со стороны:

ЦНС:

Довольно часто:

Изредка:

• нарушения сна;
• головокружение;
• тошнота;
• беспокойство;
• психомоторное возбуждение.

Очень редко:

• нарушения вкуса;
• нарушения поведения;
• депрессия.

ССС:

Часто:

Изредка:

Редко:

• суправентрикулярная тахикардия;
• экстрасистолия;
• фибрилляция предсердий.

Крайне редко:

• колебания АД;
• стенокардия.

Костно-мышечной системы:

Довольно часто:

Нечасто:

Дыхательной системы:

Довольно часто:

• хрипота;
• кашель;
• раздражение в горле легкой степени;
• кандидоз глотки и слизистой оболочки полости рта.

В редких случаях:

Дерматологические реакции:

Нечасто:

Редко:

• дерматиты;
• зуд;
• экзантема.

Аллергические реакции:

Редко:

• анафилактические реакции;
• ангионевротический отек;
• крапивница.

Метаболические расстройства:

Редко:

Довольно редко:

• признаки системного действия ГКС;
• гипергликемия.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме препарата Симбикорт с прочими лекарственными препаратами наблюдается:

• возможно появление желудочковых аритмий и удлинение интервала QTс с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами, фенотиазином, прокаинамидом, хинидином;
• комбинации Симбикорта и кетоконазола следует избегать;
• Симбикорт и бета – адреноблокаторы (в форме глазных капель в том числе) одновременно не назначают;
• увеличение в плазме крови концентрации будесонида в среднем в шесть раз при пероральном приеме кетоконазола один раз в сутки в дозе 200 мг и в дозе 3 мг будесонида;
• повышение концентрации будесонида в среднем в 3 раза при использовании кетоконазола по прошествии 12 часов с момента приема будесонида;
• снижение к бета2-адреномиметикам толерантности сердечной мышцы с этанолом, окситоцином, левотироксином, леводопом;
• ингибирование или ослабление действия формотерола с блокаторами β-адренорецепторов;
• вероятно повышение АД с ингибиторами МАО и средствами, наделенными
• подобными свойствами (прокарбазин, фуразолидон);
• возможна аритмия при общей анестезии средствами галогенизированных углеводородов на фоне использования Симбикорта Турбухалера;
• усиление побочного эффекта формотерола при приеме агонистов β-адренорецепторов и Симбикорта Турбухалера;
• усиление гипокалиемического действия бета2-адреномиметиков с диуретиками, минеральными производными ГКС, производными ксантина;
• взаимодействия будесонида с лекарственными средствами, которые показаны для лечения бронхиальной астмы – не отмечено.

Беременность и лактация

Определенных клинических данных об использовании препарата во время беременности не отмечено. В случае назначения препарата необходим тщательный анализ пользы и вреда для матери и плода.

При приеме препарата рекомендуется наименьшая эффективная доза.

Нет сведений и касательно вопроса – выделяются ли с грудным молоком формотерол и будесонид, следовательно, при кормлении не рекомендуется принимать препарат.

Особые указания

Перед завершением лечения уменьшать дозу необходимо постепенно, резко прекращать нельзя. При лечении возможны нежелательные реакции, непосредственно связанные с бронхиальной астмой.

В этом случае лечение продолжают, но в случае ухудшении состояния либо отсутствии необходимого контроля следует обратиться за медицинской помощью.

Также вероятно, как и в случае с другой ингаляционной терапией, возникновение парадоксального бронхоспазма с усилением хрипов непосредственно после дозированного приема препарата. В таких случаях лечение прекращают и назначают альтернативную терапию.

Необходим контроль постоянный роста детей, которые продолжительное время получают ингаляционные ГКС. При обнаружении задержки роста схему лечения пересматривают и дозы ингалируемого ГКС снижают.

При выборе схемы лечения важна консультация детского пульмонолога.

При сахарном диабете в период лечения Симбикортом необходим тщательный контроль у пациентов в крови концентрации глюкозы.

Прием препарата на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом влияния не оказывает, но при прогрессировании побочных явлений следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Содержат препарат при температуре 30°C, не выше, недоступным для детей.

Период годности – два года

В аптечной сети реализуется исключительно по предъявлению врачебного рецепта.

Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/simbikort.html

Симбикорт Турбухалер

Симбикорт Турбухалер – лекарственное средство с бронходилатирующим действием.

Форма выпуска и состав

Симбикорт Турбухалер выпускают в форме порошка для ингаляций дозированного, состоящего из гранул, преимущественно округлой формы, от почти белого до белого цвета (по 60 или 120 доз в ингаляторах пластиковых «турбухалер»; 1 ингалятор в картонной пачке).

В состав 1 дозы (доставленной) входят:

• Действующие вещества: будесонид микронизированный – 0,08/0,16/0,32 мг; формотерола фумарата дигидрат – 0,0045/0,0045/0,009 мг;
• Вспомогательный компонент: лактозы моногидрат.

Показания к применению

• Бронхиальная астма: адекватно контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) и β2-адреномиметиками длительного действия, либо недостаточно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия, в качестве терапии по требованию (для поддерживающего лечения и купирования приступов; возможно применение Симбикорт Турбухалера 0,08/0,0045 мг или 0,16/0,0045 мг);
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких): тяжелая форма заболевания (объем форсированного выдоха < 50% от предполагаемого расчетного уровня), повторяющиеся обострения в анамнезе, наличие выраженных симптомов заболевания, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелая бронхиальная астма (для доз 0,08/0,0045 мг и 0,32/0,009 мг);
• Детский возраст младше 6 лет (для доз 0,08/0,0045 мг и 0,32/0,009 мг); младше 12 лет (для дозы 0,32/0,009 мг);
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (Симбикорт Турбухалер требуется использовать с осторожностью, так как высока вероятность развития осложнений):

• Тяжелая артериальная гипертензия;
• Активная или неактивная форма туберкулеза легких;
• Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции органов дыхания;
• Неконтролируемая гипокалиемия;
• Аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые патологии: ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени;
• Тиреотоксикоз;
• Сахарный диабет;
• Феохромоцитома;
• Удлинение интервала QT.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Симбикорта Турбухалера допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Порошок применяют ингаляционно.

Подбор доз действующих веществ препарата осуществляется в индивидуальном порядке в зависимости от степени тяжести заболевания.

Если пациенту необходима другая комбинация доз действующих веществ, чем в лекарственном средстве, назначают ГКС и/или β2-адреномиметики в отдельных ингаляторах.

При использовании Симбикорта Турбухалера 0,08/0,0045 мг или 0,16/0,0045 мг для терапии бронхиальной астмы рекомендуется применять в следующих дозах:

• Поддерживающая терапия: взрослые – по 1-2 ингаляции 2 раза в день, с возможным увеличением дозы в 2 раза (при необходимости); дети в возрасте от 6 до 17 лет – по 1-2 ингаляции 2 раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов заболевания при кратности приема препарата 2 раза в день, дозу титруют до наименьшей эффективной, вплоть до применения 1 раз в день в случаях, когда врач считает, что больному необходимо поддерживающее лечение в сочетании с бронходилататорами длительного действия. Увеличение кратности применения β2-адреностимуляторов короткого действия свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии;
• Поддерживающая терапия и купирование приступов: взрослые – по 2 ингаляции в день (1 днем и 1 вечером, либо 2 только утром или только вечером); некоторым пациентам возможно назначение поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера 0,16/0,0045 мг по 2 ингаляции 2 раза в день. Если наблюдается возникновение симптомов, требуется назначение 1 дополнительной ингаляции; при дальнейшем нарастании симптомов на протяжении нескольких минут применяют еще 1 дополнительную ингаляцию, однако не более 6 для купирования одного приступа. В большинстве случаев необходимости в применении более 8 ингаляций в день нет, но возможно увеличение суточной дозы до 12 на непродолжительный период. При применении 8 ингаляций в день следует пересмотреть лечение. Применение препарата для купирования приступов и поддерживающей терапии у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

При использовании Симбикорт Турбухалера 0,32/0,009 мг взрослым назначают по 1 ингаляции 2 раза в день, с возможным увеличением дозы в 2 раза; подросткам 12-17 лет – по 1 ингаляции 2 раза в день.

После того, как будет достигнут оптимальный контроль симптомов заболевания при приеме лекарственного средства 2 раза в день, доза титруется до наименьшей эффективной, вплоть до снижения кратности применения препарата до 1 раза в день.

Для лечения ХОБЛ взрослым назначают по 2 ингаляции 2 раза в день в дозе 0,16/0,0045 мг либо по 1 ингаляции 2 раза в день в дозе 0,32/0,009 мг.

Необходимости в специальном подборе доз лекарственного средства для больных пожилого возраста нет.

Данных относительно использования препарата у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет. Поскольку формотерол и будесонид главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, при тяжелом циррозе печени возможно замедление скорости выведения препарата.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
• Костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – мышечные судороги;
• Дыхательная система: часто – хрипота, кашель, легкое раздражение в горле, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко – бронхоспазм;
• Центральная нервная система: часто – головная боль; менее часто – нарушения сна, головокружение, беспокойство, психомоторное возбуждение; очень редко – нарушения поведения (чаще всего у детей), депрессия, нарушения вкуса;
• Аллергические реакции: редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница;
• Дерматологические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – дерматиты, зуд, экзантема;
• Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (в том числе гипофункция надпочечников).

Особые указания

Не рекомендуется резкое снижение доз препарата перед прекращением терапии или его резкая отмена.

Лекарственное средство не предназначено для первоначального подбора лечения на первых этапах терапии бронхиальной астмы.

При недостаточном терапевтическом эффекте или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта Турбухалера следует пересмотреть тактику лечения.

В таких случаях требуется рассмотреть возможность повышения дозы ГКС (назначение курса пероральных ГКС или лечения антибактериальными средствами при присоединении инфекции).

Пациенты должны постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (в качестве поддерживающего лечения и для купирования приступов), β2-адреномиметики короткого действия (при применении Симбикорта Турбухалера только для поддерживающей терапии).

Важно регулярно принимать поддерживающую дозу препарата в соответствии с подобранной терапией, даже при отсутствии симптомов заболевания.

Ингаляции для купирования приступов необходимо проводить лишь при возникновении симптомов, однако препарат не показан для регулярного профилактического использования (перед физической нагрузкой рекомендуется применение отдельного бронходилататора короткого действия).

Дозу препарата можно постепенно снижать в случаях, когда симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю. В таких случаях важен постоянный контроль состояния пациента. Лекарственное средство следует применять в минимальной эффективной дозе.

Начинать терапию препаратом при обострении или значительном ухудшении течения бронхиальной астмы.

В период применения Симбикорта Турбухалера возможно обострение и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой. В таких случаях продолжают лечение, обратившись за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами заболевания или ухудшении состояния после начала терапии.

У детей, длительно получающих ингаляционные ГКС, требуется регулярный контроль роста. Если установлена задержка роста, следует пересмотреть терапию для снижения дозы ингалируемого ГКС. Важно проводить тщательную оценку соотношения преимущества применения ГКС с возможным риском задержки роста. При выборе лечения нужна консультация детского пульмонолога.

Несмотря на ограниченность исследований длительного приема ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих ингаляционный будесонид, достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Однако имеются сообщения о незначительной (около 1 см), кратковременной задержке роста, в основном в первый год терапии.

В связи с потенциально возможным действием ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани, следует уделять особое внимание больным с наличием факторов риска остеопороза, получающим Симбикорт Турбухалер в высоких дозах на протяжении длительного периода. Данных, подтверждающих воздействие лекарственного средства в высоких дозах на минеральную плотность костной ткани нет.

Если имеются предположения относительно того, что предшествующее системное лечение ГКС нарушило функцию надпочечников, рекомендуется принять меры предосторожности при переводе пациента на применение препарата.

Как правило, ингаляционная терапия будесонидом сводит к минимуму необходимость в приеме пероральных ГКС, однако при прекращении их приема, на протяжении длительного периода возможно сохранение недостаточности функции надпочечников.

В этой группе риска также могут находиться пациенты, нуждающиеся в прошлом в неотложном приеме высоких доз ГКС и получающие длительную терапию ингаляционными ГКС в высоких дозах.

В период стресса или хирургического вмешательства предусматривают дополнительное назначение ГКС.

При активной или неактивной форме туберкулеза легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания требуется пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС.

Больные, страдающие нестабильной бронхиальной астмой, получающие бронходилататоры короткого действия для снятия приступов при обострении заболевания соблюдают особые меры предосторожности, поскольку при гипоксии и других состояниях, увеличивающих вероятность развития симптомов гипокалиемического действия, растет риск развития гипокалиемии. У таких пациентов следует контролировать содержание калия в сыворотке.

Применение формотерола в дозе 0,09 мг на протяжении 3 ч при острой бронхиальной обструкции является безопасным.

У пациентов с сахарным диабетом в период лечения необходим контроль концентрации глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на Симбикорт Турбухалер при одновременном применении:

• Кетоконазол и другие мощные ингибиторы CYP3A4: прием в дозе 0,2 г 1 раз в день кетоконазола с 0,003 г будесонида увеличивает в среднем в 6 раз концентрацию последнего в плазме. Подобного взаимодействия при использовании будесонида для ингаляций не отмечалось, однако следует ожидать заметного повышения его концентрации в плазме крови. Такой комбинации рекомендуется избегать, если это невозможно – максимально увеличив интервал между приемами препаратов и рассмотрев возможность снижения дозы будесонида;
• Другие агонисты β-адренорецепторов: могут усиливать побочные эффекты формотерола;
• Производные ксантина, минеральные производных ГКС, диуретики: могут усиливать гипокалиемическое действие препарата;
• Блокаторы β-адренорецепторов: могут ингибировать или ослаблять действие формотерола. Такие комбинации не рекомендуется (исключением являются случаи крайней необходимости);
• Леводопа, левотироксин, окситоцин, этанол: могут снижать толерантность сердечной мышцы к β2-адреномиметикам.

Наличие гипокалиемии у пациентов, получающих Симбикорт Турбухалер с сердечными гликозидами, увеличивает предрасположенность к развитию аритмий.

При одновременном применении лекарственного средства с хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, фенотиазинами, антигистаминными препаратами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может удлинятся интервал QTс и увеличивается риск развития желудочковых аритмий; с ингибиторами МАО, препаратами, обладающими подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин) – возможно повышение артериального давления; с препаратами галогенизированных углеводородов для проведения общей анестезии – увеличивается риск развития аритмий.

Взаимодействия между будесонидом и иными препаратами для лечения бронхиальной астмы не выявлено.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://medlib.net/simbikort-turbuhaler.html